- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06180746
Untersuchung der Bedingungen für die Auswirkungen von Gesundheitsvermittlung auf unterversorgte Bevölkerungsgruppen (ECEMSo)
Untersuchung der Bedingungen für die Auswirkungen der Gesundheitsvermittlung auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch unterversorgte Bevölkerungsgruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsmediation kann die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch unterversorgte Bevölkerungsgruppen fördern. Bisher konnte keine Studie die Wirksamkeit im experimentellen Kontext nachweisen. Die ECEMSo-Fallstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Gesundheitsmediation auf die Förderung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung – insbesondere der Inanspruchnahme organisierter Krebsvorsorgeuntersuchungen – durch unterversorgte Bevölkerungsgruppen, die in informellen Unterkünften in Frankreich leben, zu ermitteln.
Basierend auf einem theoriebasierten Rahmen handelt es sich bei der ECEMSo-Fallstudie um eine longitudinale Interventionsstudie mit gemischten Methoden und einem multizentrischen, mehrere Fälle berücksichtigenden, sequentiellen Design. Die Studienpopulation umfasst verschiedene Teilnehmerprofile, darunter Gesundheitsmediatoren, Gesundheitspersonal, Sozialarbeiter, Menschen, die in informellen Unterkünften leben und von diesen Fachkräften unterstützt werden, und andere Interessengruppen, die sich mit den Gesundheitsproblemen unterversorgter Bevölkerungsgruppen befassen. Die Teilnehmer werden in mehreren französischen Regionen rekrutiert und in drei gemischte Teilnehmerprofilgruppen aufgeteilt. In Gruppe 1 werden Gesundheitsmediation und die ECEMSo-Intervention umgesetzt. Diese Intervention umfasst die Mobilisierung von Wissen, um die Strukturierung der Gesundheitsmediation in ganz Frankreich zu erleichtern, und die Entwicklung eines Aktionsplans, um die Einführung von Krebsvorsorgeuntersuchungen durch Menschen, die in informellen Unterkünften leben, zu erleichtern. In Gruppe 2 wird nur Gesundheitsmediation durchgeführt (d. h. keine ECEMSo-Intervention). In Gruppe 3 werden weder Gesundheitsmediation noch die ECEMSo-Intervention umgesetzt, aber Gesundheits- und Sozialarbeiter werden andere Interventionen zur Navigation im Gesundheitssystem umsetzen.
Quantitative und qualitative Daten werden von Interviewern durch persönliche Fragebögen, Interviews, Beobachtungen, Fokusgruppen und Verfolgungstabellen von Gesundheitsvermittlungsaktivitäten über einen Zeitraum von sechs Monaten gesammelt. Die Datenerhebung basiert auf dem konzeptionellen Rahmen der Gesundheitsmediation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Judith Martin-Fernandez, PhD
- Telefonnummer: +33557822871
- E-Mail: judith.martin-fernandez@u-bordeaux.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Garance Perret
- E-Mail: garance.perret@chu-bordeaux.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Menschen, die in informellen Unterkünften leben
Einschlusskriterien:
- Leben auf der Straße, in einem Elendsviertel, einer besetzten Siedlung oder einem Wohnwagen
- Leben in einem Gebiet, das von einer der an der ECEMSo-Studie teilnehmenden Pflegeeinrichtungen abgedeckt wird
- Über 18 Jahre alt sein
- Die detaillierten Informationen zur ECEMso-Studie verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Leiden an kognitiven und/oder psychiatrischen Störungen
- Unter Vormundschaft oder Kuratorium stehen
Gesundheitsmediatoren, Heilkräfte, Sozialarbeiter
Einschlusskriterien:
- Als Gesundheitsmediator, Gesundheitshelfer oder Sozialarbeiter in einer der partizipativen Pflegestrukturen der Studie tätig sein
- Unterstützung für Menschen, die in informellen Unterkünften leben
Ausschlusskriterien: Nein
Interessengruppen:
Einschlusskriterien: Ein Akteur sein, der sich mit den Problemen und Bedürfnissen von Menschen befasst, die in informellen Unterkünften leben
Ausschlusskriterien: Nein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ECEMSo-Intervention
Diese Gruppe besteht aus Gesundheitsmediatoren, den Menschen, die in den von ihnen unterstützten informellen Unterkünften leben, und Interessenvertretern.
Die ECEMSo-Intervention wird in dieser Gruppe umgesetzt
|
Die ECEMSo-Intervention umfasst die Mobilisierung von Wissen, um die Strukturierung der Gesundheitsmediation auf dem gesamten französischen Territorium zu erleichtern, und die Entwicklung eines gemeinsam entworfenen wirksamen Aktionsplans, um die Inanspruchnahme von Krebsvorsorgeuntersuchungen durch Menschen, die in informellen Unterkünften leben, zu erleichtern. Der Aktionsplan berücksichtigt territoriale Besonderheiten auf regionaler Ebene. Das ECEMSo-Projektteam wird ein Seminar und drei Workshops organisieren. Ziel des Seminars und der Workshops ist es, Wissen zu mobilisieren, um i) die Strukturierung der Gesundheitsmediation in den Regionen und ii) die Entwicklung eines Aktionsplans mit Gesundheitsmediatoren und anderen Interessengruppen zu erleichtern, um die Einführung organisierter Krebsvorsorgeuntersuchungen bei unterversorgten Menschen zu fördern. Dieser Aktionsplan muss auf die Bedürfnisse der in informellen Wohnungen lebenden Menschen abgestimmt sein und im Hinblick auf das Wissen über die Besonderheiten der in informellen Wohnungen lebenden Menschen und spezifische lokale Kooperationen koordiniert, geeignet und umsetzbar sein |
Kein Eingriff: Gruppe 2: Keine Intervention
Diese Gruppe besteht aus Gesundheitsmediatoren, den Menschen, die in den von ihnen unterstützten informellen Unterkünften leben, und Interessenvertretern.
Die ECEMSo-Intervention wird in dieser Gruppe nicht umgesetzt.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe 3: Keine Intervention
Diese Gruppe besteht aus Gesundheitspersonal, Sozialarbeitern, den Menschen, die in den von ihnen unterstützten informellen Unterkünften leben, und Interessenvertretern.
Die ECEMSo-Intervention wird in dieser Gruppe umgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfluss der Gesundheitsmediation auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Menschen, die in informellen Unterkünften (PLIH) in Frankreich leben
Zeitfenster: Nach sechs Monaten Nachuntersuchung
|
Der Unterschied in der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch PLIH zwischen Gruppen 2 und Gruppe 3
|
Nach sechs Monaten Nachuntersuchung
|
Auswirkungen der Intervention auf die Inanspruchnahme organisierter Krebsvorsorgeuntersuchungen durch Menschen, die in informellen Unterkünften leben (PLIH).
Zeitfenster: Nach sechs Monaten Nachuntersuchung
|
Der Unterschied in der Inanspruchnahme organisierter Krebsvorsorgeuntersuchungen (Brustkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs) zwischen PLIH in Gruppe 1 und PLIH in Gruppe 2
|
Nach sechs Monaten Nachuntersuchung
|
Bedingungen der Gesundheitsvermittlung, die erforderlich sind, um die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Menschen in informellen Unterkünften (PLIH) in Frankreich zu fördern
Zeitfenster: Nach sechs Monaten Nachuntersuchung
|
Der Unterschied in der Inanspruchnahme organisierter Krebsvorsorgeuntersuchungen (2 Jahre nach der Diagnose von Brustkrebs und Darmkrebs, 3 Jahre seit der Diagnose von Gebärmutterhalskrebs) zwischen PLIH in Gruppe 1 und Menschen, die in informellen Unterkünften in Gruppe 3 leben
|
Nach sechs Monaten Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2020/70
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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