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Studio delle condizioni degli effetti della mediazione sanitaria sulle popolazioni svantaggiate (ECEMSo)

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Studio delle condizioni degli effetti della mediazione sanitaria sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte delle popolazioni svantaggiate

I ricercatori stanno conducendo uno studio di intervento longitudinale con metodo misto con un disegno sequenziale esplicativo multicentrico e multicaso. Lo studio ECEMSo mira a identificare l’impatto della mediazione sanitaria sulla promozione dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria, in particolare sull’adesione organizzata allo screening del cancro, da parte delle popolazioni svantaggiate che vivono in alloggi informali in Francia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mediazione sanitaria può favorire l’utilizzo dell’assistenza sanitaria da parte delle popolazioni svantaggiate. Nessuno studio fino ad oggi ne ha dimostrato l’efficacia in un contesto sperimentale. Il caso di studio ECEMSo mira a identificare l’impatto della mediazione sanitaria sulla promozione dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria – in particolare l’adozione organizzata dello screening del cancro – da parte delle popolazioni svantaggiate che vivono in alloggi informali in Francia.

Basato su un quadro teorico, il caso studio ECEMSo è uno studio di intervento longitudinale con metodo misto con un disegno sequenziale esplicativo multicentrico e multicaso. La popolazione in studio comprende vari profili di partecipanti tra cui mediatori sanitari, operatori sanitari, assistenti sociali, persone che vivono in alloggi informali sostenuti da questi professionisti e altre parti interessate interessate ai problemi di salute delle popolazioni svantaggiate. I partecipanti saranno reclutati in diverse regioni francesi e divisi in tre gruppi di profili misti. Nel gruppo 1 verrà implementato la mediazione sanitaria e l'intervento ECEMSo. Questo intervento comprende la mobilitazione delle conoscenze per facilitare la strutturazione della mediazione sanitaria in tutta la Francia e lo sviluppo di un piano d’azione per facilitare l’adesione allo screening del cancro da parte delle persone che vivono in alloggi informali. Nel gruppo 2 verrà implementata solo la mediazione sanitaria (ovvero nessun intervento ECEMSo). Nel gruppo 3 non verranno implementati né la mediazione sanitaria né l’intervento ECEMSo, ma gli operatori sanitari e sociali implementeranno altri interventi di navigazione del sistema sanitario.

I dati quantitativi e qualitativi saranno raccolti dagli intervistatori attraverso questionari faccia a faccia, interviste, osservazioni, focus group e tabelle di monitoraggio delle attività di mediazione sanitaria nell'arco di sei mesi. La raccolta dei dati si baserà sul quadro concettuale della mediazione sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1041

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Persone che vivono in alloggi informali

Criterio di inclusione:

  • Vivere per strada, in una baraccopoli, in una casa occupata o in una roulotte
  • Vivere in un'area coperta da una delle strutture assistenziali partecipanti allo studio ECEMSo
  • Avere più di 18 anni
  • Essere in grado di comprendere le informazioni dettagliate fornite sullo studio ECEMso

Criteri di esclusione:

  • Soffrire di disturbi cognitivi e/o psichiatrici
  • Essere sotto tutela o curatela

Mediatori sanitari, operatori sanitari, operatori sociali

Criterio di inclusione:

  • Essere un mediatore sanitario, un operatore sanitario o un assistente sociale appartenente ad una delle strutture assistenziali partecipative dello studio
  • Fornire sostegno alle persone che vivono in alloggi informali

Criteri di esclusione: no

Soggetto interessato:

Criteri di inclusione: Essere un attore interessato o coinvolto nei problemi e nei bisogni delle persone che vivono in alloggi informali

Criteri di esclusione: no

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento ECEMSo
Questo gruppo è composto da mediatori sanitari, persone che vivono in alloggi informali da loro sostenuti e parti interessate. L'intervento ECEMSo sarà implementato in questo gruppo

L’intervento di ECEMSo prevede la mobilitazione delle conoscenze per facilitare la strutturazione della mediazione sanitaria in tutto il territorio francese e lo sviluppo di un piano d’azione efficace co-progettato per facilitare l’adesione allo screening del cancro da parte delle persone che vivono in alloggi informali.

Il piano d'azione prenderà in considerazione le specificità territoriali a livello regionale. Il team del progetto ECEMSo organizzerà un seminario e tre workshop. Lo scopo del seminario e dei workshop è quello di mobilitare la conoscenza per facilitare i) la strutturazione della mediazione sanitaria nelle regioni, e ii) lo sviluppo di un piano d’azione con mediatori sanitari e altre parti interessate per favorire l’adozione di screening organizzati per il cancro da parte delle persone svantaggiate. Questo piano d’azione deve corrispondere ai bisogni delle persone che vivono in alloggi informali e deve essere coordinato, adatto e fattibile da implementare, in termini di conoscenza delle specificità delle persone che vivono in alloggi informali e di collaborazioni locali specifiche.

Nessun intervento: Gruppo 2: Nessun intervento
Questo gruppo è composto da mediatori sanitari, persone che vivono in alloggi informali da loro sostenuti e parti interessate. L'intervento ECEMSo non sarà implementato in questo gruppo.
Nessun intervento: Gruppo 3: Nessun intervento
Questo gruppo è composto da operatori sanitari, assistenti sociali, persone che vivono in alloggi informali da loro sostenuti e parti interessate. L'intervento ECEMSo sarà implementato in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della mediazione sanitaria sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria nelle persone che vivono in alloggi informali (PLIH) in Francia
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
La differenza nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del PLIH tra i gruppi 2 e il gruppo 3
Al follow-up a sei mesi
Impatto dell'intervento sulle persone che vivono in alloggi informali (PLIH) adozione dello screening organizzato del cancro
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
La differenza nell'adesione allo screening organizzato del cancro (cancro al seno, cancro del colon-retto, cancro cervicale) tra PLIH nel gruppo 1 e PLIH nel gruppo 2
Al follow-up a sei mesi
Condizioni di mediazione sanitaria necessarie per favorire l’utilizzo dei servizi sanitari tra le persone che vivono in alloggi informali (PLIH) in Francia
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
La differenza nell'adesione allo screening organizzato del cancro (a 2 anni dalla diagnosi per cancro al seno e cancro del colon-retto, a 3 anni dalla diagnosi per cancro cervicale) tra PLIH nel gruppo 1 e persone che vivono in alloggi informali nel gruppo 3
Al follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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