- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06180746
Studio delle condizioni degli effetti della mediazione sanitaria sulle popolazioni svantaggiate (ECEMSo)
Studio delle condizioni degli effetti della mediazione sanitaria sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte delle popolazioni svantaggiate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mediazione sanitaria può favorire l’utilizzo dell’assistenza sanitaria da parte delle popolazioni svantaggiate. Nessuno studio fino ad oggi ne ha dimostrato l’efficacia in un contesto sperimentale. Il caso di studio ECEMSo mira a identificare l’impatto della mediazione sanitaria sulla promozione dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria – in particolare l’adozione organizzata dello screening del cancro – da parte delle popolazioni svantaggiate che vivono in alloggi informali in Francia.
Basato su un quadro teorico, il caso studio ECEMSo è uno studio di intervento longitudinale con metodo misto con un disegno sequenziale esplicativo multicentrico e multicaso. La popolazione in studio comprende vari profili di partecipanti tra cui mediatori sanitari, operatori sanitari, assistenti sociali, persone che vivono in alloggi informali sostenuti da questi professionisti e altre parti interessate interessate ai problemi di salute delle popolazioni svantaggiate. I partecipanti saranno reclutati in diverse regioni francesi e divisi in tre gruppi di profili misti. Nel gruppo 1 verrà implementato la mediazione sanitaria e l'intervento ECEMSo. Questo intervento comprende la mobilitazione delle conoscenze per facilitare la strutturazione della mediazione sanitaria in tutta la Francia e lo sviluppo di un piano d’azione per facilitare l’adesione allo screening del cancro da parte delle persone che vivono in alloggi informali. Nel gruppo 2 verrà implementata solo la mediazione sanitaria (ovvero nessun intervento ECEMSo). Nel gruppo 3 non verranno implementati né la mediazione sanitaria né l’intervento ECEMSo, ma gli operatori sanitari e sociali implementeranno altri interventi di navigazione del sistema sanitario.
I dati quantitativi e qualitativi saranno raccolti dagli intervistatori attraverso questionari faccia a faccia, interviste, osservazioni, focus group e tabelle di monitoraggio delle attività di mediazione sanitaria nell'arco di sei mesi. La raccolta dei dati si baserà sul quadro concettuale della mediazione sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Judith Martin-Fernandez, PhD
- Numero di telefono: +33557822871
- Email: judith.martin-fernandez@u-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Garance Perret
- Email: garance.perret@chu-bordeaux.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Persone che vivono in alloggi informali
Criterio di inclusione:
- Vivere per strada, in una baraccopoli, in una casa occupata o in una roulotte
- Vivere in un'area coperta da una delle strutture assistenziali partecipanti allo studio ECEMSo
- Avere più di 18 anni
- Essere in grado di comprendere le informazioni dettagliate fornite sullo studio ECEMso
Criteri di esclusione:
- Soffrire di disturbi cognitivi e/o psichiatrici
- Essere sotto tutela o curatela
Mediatori sanitari, operatori sanitari, operatori sociali
Criterio di inclusione:
- Essere un mediatore sanitario, un operatore sanitario o un assistente sociale appartenente ad una delle strutture assistenziali partecipative dello studio
- Fornire sostegno alle persone che vivono in alloggi informali
Criteri di esclusione: no
Soggetto interessato:
Criteri di inclusione: Essere un attore interessato o coinvolto nei problemi e nei bisogni delle persone che vivono in alloggi informali
Criteri di esclusione: no
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento ECEMSo
Questo gruppo è composto da mediatori sanitari, persone che vivono in alloggi informali da loro sostenuti e parti interessate.
L'intervento ECEMSo sarà implementato in questo gruppo
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L’intervento di ECEMSo prevede la mobilitazione delle conoscenze per facilitare la strutturazione della mediazione sanitaria in tutto il territorio francese e lo sviluppo di un piano d’azione efficace co-progettato per facilitare l’adesione allo screening del cancro da parte delle persone che vivono in alloggi informali. Il piano d'azione prenderà in considerazione le specificità territoriali a livello regionale. Il team del progetto ECEMSo organizzerà un seminario e tre workshop. Lo scopo del seminario e dei workshop è quello di mobilitare la conoscenza per facilitare i) la strutturazione della mediazione sanitaria nelle regioni, e ii) lo sviluppo di un piano d’azione con mediatori sanitari e altre parti interessate per favorire l’adozione di screening organizzati per il cancro da parte delle persone svantaggiate. Questo piano d’azione deve corrispondere ai bisogni delle persone che vivono in alloggi informali e deve essere coordinato, adatto e fattibile da implementare, in termini di conoscenza delle specificità delle persone che vivono in alloggi informali e di collaborazioni locali specifiche. |
Nessun intervento: Gruppo 2: Nessun intervento
Questo gruppo è composto da mediatori sanitari, persone che vivono in alloggi informali da loro sostenuti e parti interessate.
L'intervento ECEMSo non sarà implementato in questo gruppo.
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Nessun intervento: Gruppo 3: Nessun intervento
Questo gruppo è composto da operatori sanitari, assistenti sociali, persone che vivono in alloggi informali da loro sostenuti e parti interessate.
L'intervento ECEMSo sarà implementato in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della mediazione sanitaria sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria nelle persone che vivono in alloggi informali (PLIH) in Francia
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
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La differenza nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del PLIH tra i gruppi 2 e il gruppo 3
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Al follow-up a sei mesi
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Impatto dell'intervento sulle persone che vivono in alloggi informali (PLIH) adozione dello screening organizzato del cancro
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
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La differenza nell'adesione allo screening organizzato del cancro (cancro al seno, cancro del colon-retto, cancro cervicale) tra PLIH nel gruppo 1 e PLIH nel gruppo 2
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Al follow-up a sei mesi
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Condizioni di mediazione sanitaria necessarie per favorire l’utilizzo dei servizi sanitari tra le persone che vivono in alloggi informali (PLIH) in Francia
Lasso di tempo: Al follow-up a sei mesi
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La differenza nell'adesione allo screening organizzato del cancro (a 2 anni dalla diagnosi per cancro al seno e cancro del colon-retto, a 3 anni dalla diagnosi per cancro cervicale) tra PLIH nel gruppo 1 e persone che vivono in alloggi informali nel gruppo 3
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Al follow-up a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2020/70
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