백내장 수술에 사용되는 다기능 백내장 수술 보조기구
2023년 12월 24일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
백내장 수술의 복잡한 상황에 더 잘 대처하기 위해 우리는 안과 수술 보조 후크, 눈 견인 후크 및 막 백내장 가위를 포함한 새로운 다기능 백내장 수술 보조 장치 세트를 설계하고 개선했습니다.
이들의 공통적인 특징은 수술 중에 전환할 수 있는 2-3개의 전통적인 수술 도구의 기능을 가지고 있다는 것입니다. 이는 다른 수술 도구의 교체를 줄이고 절개 부위 안팎의 수술 도구 수를 줄이고 외상을 줄이고 수술을 개선합니다. 능률.
이 다기관 전향적 임상 연구의 목적은 새로운 다기능 백내장 보조 수술 기구와 결합된 기존 백내장 수술 기구의 안전성과 유효성을 비교하여 이 새로운 다기능 장치 그룹의 장점을 검증하고 경험과 개선을 더 요약하는 것입니다. 백내장 수술 기구 단독.
연구 개요
상세 설명
백내장은 실명의 원인 1위로, 혼탁해진 수정체를 제거하고 인공수정체를 삽입하는 수술이 주된 치료방법이다.
수술은 안과용 미세조작 기구에 의존하지만, 수정체낭 이상, 안구 외상 등 복잡한 경우에는 수술의 난이도가 높아져 기존 기구로는 수술을 잘 마치지 못하는 경우가 많다.
이러한 복잡한 상황에 더 잘 대처하기 위해 우리는 안과 수술 보조 후크, 눈 견인 후크 및 막 백내장 가위를 포함하여 새로운 다기능 백내장 수술 보조 장치 세트를 설계하고 개선했으며 실용 신안 특허 및 일류를 획득했습니다. 의료기기 서류.
이들의 공통적인 특징은 수술 중 전환이 가능한 2-3개의 전통적인 수술 도구의 기능을 가지고 있다는 것입니다. 이는 다른 수술 도구의 교체를 줄이고 절개 부위 안팎의 수술 도구 수를 줄이고 외상을 줄이고 수술 효율성을 향상시킵니다. .
이 다기관 전향적 임상 연구의 목적은 새로운 다기능 백내장 보조 수술 기구와 결합된 기존 백내장 수술 기구의 안전성과 유효성을 비교하여 이 새로운 다기능 장치 그룹의 장점을 검증하고 경험과 개선을 더 요약하는 것입니다. 백내장 수술 기구 단독.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xu wen, PHD
- 전화번호: 13858185223
- 이메일: xuwen2003@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 백내장 임상진단 백내장 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 활성 안구내 염증 안압(IOP)이 25mmHg 이상임 내피세포수(ECC)가 1,200개/mm2 미만임 기타 안질환과 복합됨 기타 심각한 전신질환과 복합됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다기능 기기
다기능 백내장 견인기를 이용한 수정체 아탈구 수술로 백내장을 겪고 있는 환자
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안과 견인기는 수술 중에 렌즈를 들어 올려 렌즈를 빨거나 절제하는 데 사용할 수 있습니다. 개폐식, 미세 절개 방식의 장점을 지닌 수술 중 시약 주입.
안과용 후크를 사용하여 지지낭 백을 고정할 수 있습니다. 보조 절단; 연마 캡슐; 필요에 따라 점탄성제를 주입합니다.
막성 백내장 가위의 앞쪽 끝은 캡슐 찢어짐 집게이며, 캡슐 찢어짐과 캡슐 가위는 유연하게 전환될 수 있습니다.
세 가지 기구 모두 2~3개의 전통 기구의 기능을 갖고 있어 수술 중 절개 부위에 기구가 들어가고 나오는 횟수를 줄이고 수술 효율성을 높이도록 설계할 수 있으며,
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통 악기
전통적인 캡슐 견인기를 이용한 수정체 아탈구 수술로 백내장을 겪고 있는 환자
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백내장 수술을 위한 전통적인 백내장 보조 기구. 천자 칼, 미세 가위, 미세 집게, 핵 고리, 수정체 이식 집게는 각막을 자르고, 흐린 수정체를 제거하고, 상처를 봉합하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공수정체 이식 성공률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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다른 기구를 이용한 인공수정체 이식률
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 기능
기간: 수술 후 1일，1주，1개월，3개월
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소수점 차트를 사용하여 측정한 최대 교정 시력(BCVA) 소수점 차트를 사용하여 측정한 최대 교정 시력(BCVA)
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수술 후 1일，1주，1개월，3개월
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안압
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월
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안압
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수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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다기능 기기에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center완전한
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Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns Foundation완전한
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)모집하지 않고 적극적으로