글리세롤-전해질 음료가 휴식 중인 건강한 수분 공급 남성과 여성의 체액 균형에 미치는 영향
2025년 1월 2일 업데이트: PepsiCo Global R&D
이 연구의 목적은 다양한 양의 글리세롤과 전해질을 함유한 음료 섭취가 휴식 시 체액 균형에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상이 남성인지 여성인지
- 여성인 경우 피험자는 임신하지 않았습니다.
- 대상은 18~50세입니다.
- 피험자는 담배를 피우지 않습니다(또는 최소 6개월 동안 끊었습니다).
- 피험자는 연구를 방해할 수 있는 약물(예: 이뇨제)을 복용하고 있지 않습니다.
- 피험자는 일반 건강 설문지(GHQ)에 표시된 대로 연구를 방해할 건강 상태가 없습니다. 심혈관, 신장 또는 대사 질환
- 피험자는 방문 24시간 전에 음주를 피할 의지가 있습니다.
- 피험자는 밤새(약 8~12시간) 단식할 의향이 있습니다.
- 대상은 24시간 동안 격렬한 운동을 자제할 의지가 있음
- 피험자는 실험실을 방문하기 전날마다 똑같은 음식을 기꺼이 먹습니다.
- 영어로 말하고, 쓰고, 읽을 수 있습니다.
- 참여 서면 동의 제공
제외 기준:
- 피험자는 지난 30일 이내에 임상시험에 참여했습니다.
- 피험자는 지난 6개월 이내에 PepsiCo 임상시험에 참여했습니다.
- 피험자는 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 상태를 가지고 있거나 연구자가 믿는 약물을 복용하고 있습니다.
- 대상은 게토레이 제품과 경쟁하는 제품을 제조하는 회사에 고용되어 있거나 그 회사에 고용된 부모, 보호자 또는 기타 직계 가족 구성원이 있습니다. 피험자가 회사가 게토레이의 경쟁자로 간주되는지 확신할 수 없는 경우, 피험자는 동의서에 서명하기 전에 연구 조사관에게 다른 회사의 이름과 해당 회사와의 관계 성격을 알려주도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
나트륨 없음, 글리세롤 없음
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45분 동안 총 28온스(828ml) 동안 15분마다 연구 음료 중 하나를 9.3온스(273ml) 분취한 후 15분간 휴식을 취합니다.
단맛과 색이 잘 어울리는 맛을 낸 물.
맛은 있지만 짠맛은 따라갈 수 없습니다.
모든 나트륨 함유 음료에는 기타 전해질의 기본 혼합물(칼륨 15mmol/L, 마그네슘 8mmol/L, 칼슘 5mmol/L)이 포함됩니다.
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실험적: 나트륨만 그룹 1
55mmol/L 나트륨
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45분 동안 총 28온스(828ml) 동안 15분마다 연구 음료 중 하나를 9.3온스(273ml) 분취한 후 15분간 휴식을 취합니다.
단맛과 색이 잘 어울리는 맛을 낸 물.
맛은 있지만 짠맛은 따라갈 수 없습니다.
모든 나트륨 함유 음료에는 기타 전해질의 기본 혼합물(칼륨 15mmol/L, 마그네슘 8mmol/L, 칼슘 5mmol/L)이 포함됩니다.
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실험적: 글리세롤만
4.6% 글리세롤
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45분 동안 총 28온스(828ml) 동안 15분마다 연구 음료 중 하나를 9.3온스(273ml) 분취한 후 15분간 휴식을 취합니다.
단맛과 색이 잘 어울리는 맛을 낸 물.
맛은 있지만 짠맛은 따라갈 수 없습니다.
모든 나트륨 함유 음료에는 기타 전해질의 기본 혼합물(칼륨 15mmol/L, 마그네슘 8mmol/L, 칼슘 5mmol/L)이 포함됩니다.
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실험적: 나트륨 및 글리세롤 그룹 1
55mmol/L 나트륨 및 4.6% 글리세롤
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45분 동안 총 28온스(828ml) 동안 15분마다 연구 음료 중 하나를 9.3온스(273ml) 분취한 후 15분간 휴식을 취합니다.
단맛과 색이 잘 어울리는 맛을 낸 물.
맛은 있지만 짠맛은 따라갈 수 없습니다.
모든 나트륨 함유 음료에는 기타 전해질의 기본 혼합물(칼륨 15mmol/L, 마그네슘 8mmol/L, 칼슘 5mmol/L)이 포함됩니다.
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실험적: 나트륨만 포함된 그룹 2
27.5mmol/L 나트륨
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45분 동안 총 28온스(828ml) 동안 15분마다 연구 음료 중 하나를 9.3온스(273ml) 분취한 후 15분간 휴식을 취합니다.
단맛과 색이 잘 어울리는 맛을 낸 물.
맛은 있지만 짠맛은 따라갈 수 없습니다.
모든 나트륨 함유 음료에는 기타 전해질의 기본 혼합물(칼륨 15mmol/L, 마그네슘 8mmol/L, 칼슘 5mmol/L)이 포함됩니다.
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실험적: 나트륨 및 글리세롤 그룹 2
27.5mmol/L 나트륨 및 2.3% 글리세롤
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45분 동안 총 28온스(828ml) 동안 15분마다 연구 음료 중 하나를 9.3온스(273ml) 분취한 후 15분간 휴식을 취합니다.
단맛과 색이 잘 어울리는 맛을 낸 물.
맛은 있지만 짠맛은 따라갈 수 없습니다.
모든 나트륨 함유 음료에는 기타 전해질의 기본 혼합물(칼륨 15mmol/L, 마그네슘 8mmol/L, 칼슘 5mmol/L)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액 균형
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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플랫폼 저울을 사용하여 체질량을 0.005kg(kg) 단위로 변경합니다.
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체액 저류
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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백분율(%)
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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소변량
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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그램 단위의 소변 질량 기준(g)
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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소변 비중
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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USG 디지털 펜 굴절계
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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혈중 나트륨
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 60분, 120분, 180분
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ISTAT 혈액 전해질 및 화학 분석기(CG8+ 카트리지)(mmol/L 단위)
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 60분, 120분, 180분
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혈당
기간: 검진 방문만 가능
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Mg/dL 단위의 현장 진료 테스트용 혈당계
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검진 방문만 가능
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혈당
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 60분, 120분, 180분
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ISTAT 혈액 전해질 및 화학 분석기(CG8+ 카트리지)(mg/dL) 기준
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 60분, 120분, 180분
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혈장량의 변화율
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 60분, 120분, 180분
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적혈구용적률과 헤모글로빈 농도로 계산
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 60분, 120분, 180분
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혈청 글리세롤 농도
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 60분, 120분, 180분
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Sigma Aldrich 글리세롤 분석 키트(mmol/L 단위)
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 60분, 120분, 180분
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혈압
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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자동 혈압계에 의한 mmHg
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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심박수
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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심박수 모니터를 통한 분당 심박수(bpm)
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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위장 불편감 및 두통의 주관적 측정
기간: 기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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0mm(없음)부터 100mm(심각함)까지 고정된 100mm 수직선을 따라 슬래시를 배치하여 현재 기분이 어떤지에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 증상 등급입니다.
증상이 적고 숫자가 적을수록 좋습니다.
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기준선(음료 전)에서 음료 후로 변경 시간 0, 30, 60, 90, 120 및 180분
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월경주기 단계
기간: 여성 참가자는 연구 참여 전반에 걸쳐 월경 흐름을 기록합니다. 3개의 연구 세션(2-45일 간격)은 월경을 피하기 위해 계획되었으며 동일한 월경 주기에 완료하거나 필요한 경우 3개의 다른 주기(3개월)로 완료할 수 있습니다.
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여성 참가자가 직접 보고한 마지막 월경일
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여성 참가자는 연구 참여 전반에 걸쳐 월경 흐름을 기록합니다. 3개의 연구 세션(2-45일 간격)은 월경을 피하기 위해 계획되었으며 동일한 월경 주기에 완료하거나 필요한 경우 3개의 다른 주기(3개월)로 완료할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .