Glyseroli-elektrolyyttijuomien vaikutus nestetasapainoon terveillä nestetasapainossa olevilla miehillä ja naisilla levossa
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vaihtelevia glyseroli- ja elektrolyyttimääriä sisältävien juomien kulutuksen vaikutus nestetasapainoon levossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies tai nainen
- Jos nainen, kohde ei ole raskaana
- Aihe on 18-50-vuotiaat mukaan lukien
- Tutkittava ei tupakoi (tai on lopettanut vähintään 6 kuukautta)
- Koehenkilö ei käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim.
- Tutkittavalla ei ole terveydentilaa, joka häiritsisi tutkimusta yleisen terveyskyselyn (GHQ) mukaisesti, esim. sydän- ja verisuoni-, munuais- tai aineenvaihduntasairauksia
- Tutkittava on valmis välttämään alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen vierailua
- Tutkittava on valmis paastoamaan yön yli (n. 8-12 tuntia)
- Koehenkilö on valmis pidättymään voimakkaasta harjoittelusta 24 tunnin ajan
- Tutkittava on valmis syömään täsmälleen samaa ruokaa päivää ennen jokaista laboratoriokäyntiä
- Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia
- Kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Koehenkilö on osallistunut mihin tahansa PepsiCo-kokeeseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkittavalla on sairaus tai hän käyttää lääkitystä, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
- Kohde on sellaisen yrityksen palveluksessa, joka valmistaa mitä tahansa Gatorade-tuotteen kanssa kilpailevia tuotteita, tai hänellä on vanhempi, huoltaja tai muu perheenjäsen. Jos tutkittava on epävarma, katsotaanko yritystä Gatoraden kilpailijaksi, häntä pyydetään ilmoittamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimi ja suhteensa kyseiseen yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei natriumia, ei glyserolia
|
9,3 unssia (273 ml) erä yhdestä tutkimusjuomasta 15 minuutin välein, yhteensä 28 unssia (828 ml) 45 minuutin aikana, mitä seuraa 15 minuutin lepo.
Maustettu vesi vastaa makeutta, väriä.
makua, mutta suolaisuutta ei voi verrata.
Kaikki natriumia sisältävät juomat sisältävät muiden elektrolyyttien perusseoksen (kalium 15 mmol/L, magnesium 8 mmol/L ja kalsium 5 mmol/L).
|
|
Kokeellinen: Vain natrium ryhmä 1
55 mmol/l natriumia
|
9,3 unssia (273 ml) erä yhdestä tutkimusjuomasta 15 minuutin välein, yhteensä 28 unssia (828 ml) 45 minuutin aikana, mitä seuraa 15 minuutin lepo.
Maustettu vesi vastaa makeutta, väriä.
makua, mutta suolaisuutta ei voi verrata.
Kaikki natriumia sisältävät juomat sisältävät muiden elektrolyyttien perusseoksen (kalium 15 mmol/L, magnesium 8 mmol/L ja kalsium 5 mmol/L).
|
|
Kokeellinen: Vain glyseroli
4,6 % glyserolia
|
9,3 unssia (273 ml) erä yhdestä tutkimusjuomasta 15 minuutin välein, yhteensä 28 unssia (828 ml) 45 minuutin aikana, mitä seuraa 15 minuutin lepo.
Maustettu vesi vastaa makeutta, väriä.
makua, mutta suolaisuutta ei voi verrata.
Kaikki natriumia sisältävät juomat sisältävät muiden elektrolyyttien perusseoksen (kalium 15 mmol/L, magnesium 8 mmol/L ja kalsium 5 mmol/L).
|
|
Kokeellinen: Natrium ja glyseroli ryhmä 1
55 mmol/l natriumia ja 4,6 % glyserolia
|
9,3 unssia (273 ml) erä yhdestä tutkimusjuomasta 15 minuutin välein, yhteensä 28 unssia (828 ml) 45 minuutin aikana, mitä seuraa 15 minuutin lepo.
Maustettu vesi vastaa makeutta, väriä.
makua, mutta suolaisuutta ei voi verrata.
Kaikki natriumia sisältävät juomat sisältävät muiden elektrolyyttien perusseoksen (kalium 15 mmol/L, magnesium 8 mmol/L ja kalsium 5 mmol/L).
|
|
Kokeellinen: Vain natrium ryhmä 2
27,5 mmol/l natriumia
|
9,3 unssia (273 ml) erä yhdestä tutkimusjuomasta 15 minuutin välein, yhteensä 28 unssia (828 ml) 45 minuutin aikana, mitä seuraa 15 minuutin lepo.
Maustettu vesi vastaa makeutta, väriä.
makua, mutta suolaisuutta ei voi verrata.
Kaikki natriumia sisältävät juomat sisältävät muiden elektrolyyttien perusseoksen (kalium 15 mmol/L, magnesium 8 mmol/L ja kalsium 5 mmol/L).
|
|
Kokeellinen: Natrium ja glyseroli ryhmä 2
27,5 mmol/l natriumia ja 2,3 % glyserolia
|
9,3 unssia (273 ml) erä yhdestä tutkimusjuomasta 15 minuutin välein, yhteensä 28 unssia (828 ml) 45 minuutin aikana, mitä seuraa 15 minuutin lepo.
Maustettu vesi vastaa makeutta, väriä.
makua, mutta suolaisuutta ei voi verrata.
Kaikki natriumia sisältävät juomat sisältävät muiden elektrolyyttien perusseoksen (kalium 15 mmol/L, magnesium 8 mmol/L ja kalsium 5 mmol/L).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90 120 ja 180 minuuttia
|
Kehon painon muutos lähimpään 0,005 kilogrammaan (kg) tasovaakaa käyttäen
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90 120 ja 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteenpidätys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90 120 ja 180 minuuttia
|
Prosentteina (%)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90 120 ja 180 minuuttia
|
|
Virtsan massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia
|
Virtsan massa-asteikko grammoina (g)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90 120 ja 180 minuuttia
|
USG digitaalisella kynärefraktometrillä
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90 120 ja 180 minuuttia
|
|
Veren natrium
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 60 min, 120 min ja 180 minuuttia
|
ISTAT Blood Electrolyte and Chemistry Analyzer (CG8+-patruuna) mmol/l
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 60 min, 120 min ja 180 minuuttia
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Vain seulontakäynti
|
Glukometri hoitopistetestiä varten mg/dl
|
Vain seulontakäynti
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 60 min, 120 min ja 180 minuuttia
|
ISTAT Blood Electrolyte and Chemistry Analyzer (CG8+-patruuna) mg/dl
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 60 min, 120 min ja 180 minuuttia
|
|
Prosenttimuutos plasman tilavuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 60 min, 120 min ja 180 minuuttia
|
Laskettu hematokriitistä ja hemoglobiinipitoisuudesta
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 60 min, 120 min ja 180 minuuttia
|
|
Seerumin glyserolipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 60 min, 120 min ja 180 minuuttia
|
Tekijä Sigma Aldrich glyserolimäärityssarja, mmol/l
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 60 min, 120 min ja 180 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia
|
mmHg automaattisella verenpainemittarilla
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia
|
Lyöntiä minuutissa (bpm) sykemittarilla
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuuden ja päänsäryn subjektiiviset mittarit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia
|
Visual Analog Scale (VAS) -oirearvio, miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä asettamalla vinoviiva 100 mm:n (mm) pystysuoraan viivaan, joka on ankkuroitu 0 mm:stä (ei mitään) 100 mm:iin (vakava).
Vähemmän oireita ja pienempi luku on parempi.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen juomaa) juoman jälkeiseen aikaan 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia
|
|
Kuukautiskierron vaihe
Aikaikkuna: Naisosallistujat kirjaavat kuukautiskierron koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Kolme tutkimusjaksoa (2-45 päivän välein) on suunniteltu kuukautisten välttämiseksi, ja ne voidaan suorittaa samassa kuukautiskierrossa tai tarvittaessa 3 eri jaksossa (3 eri kuukaudessa).
|
Viimeisten kuukautisten päivämäärä naispuolisen osallistujan itsensä ilmoittamana
|
Naisosallistujat kirjaavat kuukautiskierron koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Kolme tutkimusjaksoa (2-45 päivän välein) on suunniteltu kuukautisten välttämiseksi, ja ne voidaan suorittaa samassa kuukautiskierrossa tai tarvittaessa 3 eri jaksossa (3 eri kuukaudessa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .