흑색종 환자의 전체적인 요구 평가
새로 진단된 악성 흑색종 환자를 지원하기 위해 환자 보고 결과 측정(PROM)을 사용하는 전체적인 요구 평가 개입의 타당성 및 수용 가능성
이 연구에서는 악성 흑색종 환자에 대한 요구 평가/관리 개입이 달성 가능하고, 합리적이며, 현실적이며, 악성 흑색종 환자와 이들의 치료에 참여하는 의료 전문가에게 가치가 있는지 여부를 평가할 것입니다.
이 연구에서는 또한 환자의 충족되지 않은 요구 수준이 무엇인지, 시간이 지남에 따라 충족되지 않은 요구가 변하는지 여부, 중재의 잠재적 효과가 환자의 충족되지 않은 요구, 증상 심각도, 질병 대처에 대한 자신감에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 탐구할 것입니다. 웰빙, 받은 치료에 대한 만족.
본 연구에서 연구자들은 새로 악성 흑색종 진단을 받은 30명에게 필요성 평가/관리 중재를 제공하기 위해 '중재 설문지'를 사용하도록 요청받을 피부암 간호사 전문가를 참여시킬 것입니다. 연구자들은 이 환자 모집단에 가장 적합한 '중재 설문지'를 선택하기 위해 문헌의 정보를 사용했습니다.
동의한 각 환자(예: 참가자)는 4개월에 걸쳐 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 연구 기간 동안 초기 임상 팀 회의 후 1개월과 3개월에 두 번의 중재 상담이 진행되며, 여기서 각 참가자의 사례가 논의됩니다. 각 중재 상담이 시작될 때 참가자는 중재 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 기록된 정보는 전문 간호사에게 전달되며, 전문 간호사는 참가자의 요구 사항을 파악하고 이러한 요구 사항을 충족하기 위한 맞춤형 조언과 지원을 제공합니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 중재의 잠재적 효과를 알아보기 위해 진료소(1개월 및 3개월) 또는 집(2개월 및 4개월)에서 일련의 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. 연구 평가 양식은 4개월차에 사용되어 중재 및 중재 전달 방법에 대한 참가자 및 의료 전문가의 견해를 수집합니다. 참가자(10명으로 구성된 하위 집합)와 의료 전문가의 중재 경험을 조사하기 위해 연구가 끝날 때 대면 인터뷰가 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, 영국, ML6 0JS
- Monklands Hospital, NHS Lanarkshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 종양의 두께에 상관없이 악성 흑색종 1기 또는 2기의 진단입니다.
- MDT 회의 후 초기 진단 후 1개월 이내.
- 18세 이상.
- MDT 회원이 신체적, 정신적으로 참여하기에 적합하다고 판단한 경우.
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 앞서 언급한 기준을 충족하지 않는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1/2기 악성 흑색종 환자
연구 기간 동안 초기 임상 팀 회의 후 1개월과 3개월에 두 번의 중재 상담이 진행되며, 여기서 각 참가자의 사례가 논의됩니다.
각 중재 상담이 시작될 때 환자는 중재 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
기록된 정보는 전문 간호사에게 전달되며, 전문 간호사는 참가자의 요구 사항을 파악하고 이러한 요구 사항을 충족하기 위한 맞춤형 조언과 지원을 제공합니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 중재의 잠재적 효과를 알아보기 위해 진료소(1개월 및 3개월) 또는 집(2개월 및 4개월)에서 일련의 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
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연구 기간 동안 초기 임상 팀 회의 후 1개월과 3개월에 두 번의 중재 상담이 진행되며, 여기서 각 참가자의 사례가 논의됩니다.
각 개입 상담이 시작될 때 참가자는 개입 환자가 보고한 결과 측정(예:
조난 온도계 및 문제 체크리스트, 지지 요법 필요 설문 조사 - 흑색종 모듈).
기록된 정보는 전문 간호사에게 전달되며, 전문 간호사는 참가자의 요구 사항을 파악하고 이러한 요구 사항을 충족하기 위한 맞춤형 조언과 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 기준선부터 연구 종료까지, 총 9개월
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환자 가용성/모집, 시간 및 자원 요구사항, 누락된 데이터, 환자 보유에 대한 데이터가 기록되고 분석됩니다.
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기준선부터 연구 종료까지, 총 9개월
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개입의 수용성
기간: 기준선부터 연구 종료까지, 총 9개월
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중재 준수, 인지된 부담, 중재 시점에 대한 데이터는 참가자 및 의료 전문가와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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기준선부터 연구 종료까지, 총 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지지 요법 필요성 설문조사 - 약식 34(SCNS-SF34)
기간: 기준선(1차 상담), 기준선 이후 1개월(추적 조사), 기준선 이후 2개월(두 번째 상담), 기준선 이후 3개월(추적 조사)
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추가 세부정보 없음, 연구가 완료됨
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기준선(1차 상담), 기준선 이후 1개월(추적 조사), 기준선 이후 2개월(두 번째 상담), 기준선 이후 3개월(추적 조사)
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삶의 질(암 치료의 기능 평가 - 흑색종(FACT-M))
기간: 기준선(1차 상담), 기준선 이후 1개월(추적 조사), 기준선 이후 2개월(두 번째 상담), 기준선 이후 3개월(추적 조사)
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추가 세부정보 없음, 연구가 완료됨
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기준선(1차 상담), 기준선 이후 1개월(추적 조사), 기준선 이후 2개월(두 번째 상담), 기준선 이후 3개월(추적 조사)
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자기 효능감(의사소통 및 태도 자기 효능감 척도 - 암(CASE-암)
기간: 기준선(1차 상담), 기준선 이후 1개월(추적 조사), 기준선 이후 2개월(두 번째 상담), 기준선 이후 3개월(추적 조사)
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추가 세부정보 없음, 연구가 완료됨
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기준선(1차 상담), 기준선 이후 1개월(추적 조사), 기준선 이후 2개월(두 번째 상담), 기준선 이후 3개월(추적 조사)
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치료 경험(암 치료에 대한 환자 만족도 설문지(PSCC)
기간: 기준 후 1개월(추적 조사), 기준 후 3개월(추적 조사)
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추가 세부정보 없음, 연구가 완료됨
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기준 후 1개월(추적 조사), 기준 후 3개월(추적 조사)
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에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS)
기간: 기준선(1차 상담), 기준선 이후 1개월(추적 조사), 기준선 이후 2개월(두 번째 상담), 기준선 이후 3개월(추적 조사)
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추가 세부정보 없음, 연구가 완료됨
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기준선(1차 상담), 기준선 이후 1개월(추적 조사), 기준선 이후 2개월(두 번째 상담), 기준선 이후 3개월(추적 조사)
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암 삶의 질 설문지-Core30(EORTC QLQ-C30) 및 EORTC 흑색종-38(MEL-38) 연구 및 치료를 위한 유럽 기구
기간: 기준선(1차 상담), 기준선 이후 3개월(후속 조치)
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추가 세부정보 없음, 연구가 완료됨
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기준선(1차 상담), 기준선 이후 3개월(후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roma Maguire, PhD, University of Surrey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RE4090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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