Avaliações holísticas de necessidades em pacientes com melanoma
Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção holística de avaliação de necessidades que emprega medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) para apoiar pacientes recém-diagnosticados com melanoma maligno
Este estudo avaliará se uma intervenção de avaliação/gestão de necessidades para pacientes com melanoma maligno é alcançável, razoável, realista e de valor para pacientes com melanoma maligno e profissionais de saúde envolvidos em seus cuidados.
O estudo também explorará quais são os níveis de necessidades não atendidas dos pacientes, se as necessidades não atendidas mudam ao longo do tempo e quais podem ser os efeitos potenciais da intervenção nas necessidades não atendidas dos pacientes, gravidade dos sintomas, autoconfiança em lidar com a doença, bem-estar e satisfação com o cuidado recebido.
Neste estudo, os investigadores envolverão enfermeiros especialistas em câncer de pele, que serão solicitados a usar um 'questionário de intervenção' para oferecer uma avaliação de necessidades/intervenção de gerenciamento para 30 pessoas recém-diagnosticadas com melanoma maligno. Os investigadores usaram informações da literatura para selecionar o 'questionário de intervenção' mais apropriado para esta população de pacientes.
Cada paciente consentido (ou seja, participante) deverá participar do estudo durante 4 meses. Durante o estudo, ocorrerão duas consultas de intervenção 1 e 3 meses após a reunião inicial da equipe clínica, onde será discutido o caso de cada participante. No início de cada consulta de intervenção, os participantes serão solicitados a preencher o questionário de intervenção. As informações registradas serão repassadas ao enfermeiro especialista, que identificará as necessidades do participante e oferecerá aconselhamento e apoio personalizado para atender a essas necessidades.
Ao longo do estudo, os participantes também serão solicitados a preencher um conjunto de questionários na clínica (meses 1 e 3) ou em casa (meses 2 e 4) para explorar os efeitos potenciais da intervenção. Um formulário de avaliação do estudo será usado no mês 4 para coletar as opiniões dos participantes e profissionais de saúde sobre a intervenção e como ela foi aplicada. Entrevistas presenciais ocorrerão no final do estudo para explorar as experiências dos participantes (um subconjunto de 10 pessoas) e dos profissionais de saúde com a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, ML6 0JS
- Monklands Hospital, NHS Lanarkshire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de melanoma maligno em estágio I ou II, independentemente da espessura do tumor.
- Dentro de 1 mês após o diagnóstico inicial após uma reunião de MDT.
- Maior de 18 anos.
- Considerado por um membro do MDT como fisicamente e psicologicamente apto para participar.
- Capaz de ler e escrever em inglês.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que não atenderem aos critérios acima mencionados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com melanoma maligno em estágio 1/2
Durante o estudo, ocorrerão duas consultas de intervenção 1 e 3 meses após a reunião inicial da equipe clínica, onde será discutido o caso de cada participante.
No início de cada consulta de intervenção, os pacientes serão solicitados a preencher o questionário de intervenção.
As informações registradas serão repassadas ao enfermeiro especialista, que identificará as necessidades do participante e oferecerá aconselhamento e apoio personalizado para atender a essas necessidades.
Ao longo do estudo, os participantes também serão solicitados a preencher um conjunto de questionários na clínica (meses 1 e 3) ou em casa (meses 2 e 4) para explorar os efeitos potenciais da intervenção.
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Durante o estudo, ocorrerão duas consultas de intervenção 1 e 3 meses após a reunião inicial da equipe clínica, onde será discutido o caso de cada participante.
No início de cada consulta de intervenção, os participantes serão solicitados a preencher a medida de resultado da intervenção relatada pelo paciente (ou seja,
Termômetro de socorro e lista de verificação de problemas e módulo de pesquisa de necessidades de cuidados de suporte-melanoma).
As informações registradas serão repassadas ao enfermeiro especialista, que identificará as necessidades do participante e oferecerá aconselhamento e apoio personalizado para atender a essas necessidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Da linha de base até o final do estudo, um total de 9 meses
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Dados sobre disponibilidade/recrutamento de pacientes, requisitos de tempo e recursos, dados faltantes e retenção de pacientes serão registrados e analisados.
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Da linha de base até o final do estudo, um total de 9 meses
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Da linha de base até o final do estudo, um total de 9 meses
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Dados sobre adesão à intervenção, carga percebida e momento da intervenção serão coletados por meio de entrevistas com participantes e profissionais de saúde.
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Da linha de base até o final do estudo, um total de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Suporte - Formulário Resumido 34 (SCNS-SF34)
Prazo: Linha de base (primeira consulta), 1 mês após a linha de base (acompanhamento), 2 meses após a linha de base (segunda consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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sem detalhes adicionais, estudo concluído
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Linha de base (primeira consulta), 1 mês após a linha de base (acompanhamento), 2 meses após a linha de base (segunda consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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Qualidade de Vida (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Melanoma (FACT-M)
Prazo: Linha de base (primeira consulta), 1 mês após a linha de base (acompanhamento), 2 meses após a linha de base (segunda consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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sem detalhes adicionais, estudo concluído
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Linha de base (primeira consulta), 1 mês após a linha de base (acompanhamento), 2 meses após a linha de base (segunda consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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Autoeficácia (Escala de Autoeficácia de Comunicação e Atitude - Câncer (CASE-Cancer)
Prazo: Linha de base (primeira consulta), 1 mês após a linha de base (acompanhamento), 2 meses após a linha de base (segunda consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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sem detalhes adicionais, estudo concluído
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Linha de base (primeira consulta), 1 mês após a linha de base (acompanhamento), 2 meses após a linha de base (segunda consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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Experiências de cuidado (questionário de Satisfação do Paciente com Tratamento do Câncer (PSCC)
Prazo: 1 mês após o início do estudo (acompanhamento), 3 meses após o início do estudo (acompanhamento
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sem detalhes adicionais, estudo concluído
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1 mês após o início do estudo (acompanhamento), 3 meses após o início do estudo (acompanhamento
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Sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS)
Prazo: Linha de base (primeira consulta), 1 mês após a linha de base (acompanhamento), 2 meses após a linha de base (segunda consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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sem detalhes adicionais, estudo concluído
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Linha de base (primeira consulta), 1 mês após a linha de base (acompanhamento), 2 meses após a linha de base (segunda consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core30 (EORTC QLQ-C30) e EORTC Melanoma-38 (MEL-38)
Prazo: Linha de base (primeira consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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sem detalhes adicionais, estudo concluído
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Linha de base (primeira consulta), 3 meses após a linha de base (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roma Maguire, PhD, University of Surrey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE4090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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