Ganzheitliche Bedarfsermittlung bei Patienten mit Melanom
Durchführbarkeit und Akzeptanz einer ganzheitlichen Intervention zur Bedarfsermittlung unter Verwendung von patientenberichteten Ergebnismaßen (PROMs) zur Unterstützung neu diagnostizierter Patienten mit malignem Melanom
In dieser Studie wird beurteilt, ob eine Bedarfsermittlung/Managementintervention für Patienten mit malignem Melanom erreichbar, angemessen, realistisch und für Patienten mit malignem Melanom und die an ihrer Pflege beteiligten Angehörigen der Gesundheitsberufe von Wert ist.
In der Studie wird außerdem untersucht, wie hoch die unerfüllten Bedürfnisse der Patienten sind, ob sich unerfüllte Bedürfnisse im Laufe der Zeit ändern und welche potenziellen Auswirkungen die Intervention auf die unerfüllten Bedürfnisse der Patienten, den Schweregrad der Symptome und das Selbstvertrauen im Umgang mit der Krankheit haben kann. Wohlbefinden und Zufriedenheit mit der erhaltenen Pflege.
In dieser Studie werden die Forscher Spezialisten für Hautkrebskrankenschwestern einbeziehen, die gebeten werden, einen „Interventionsfragebogen“ zu verwenden, um 30 Personen, bei denen neu ein malignes Melanom diagnostiziert wurde, eine Bedarfsermittlung/Managementintervention anzubieten. Die Forscher haben Informationen aus der Literatur genutzt, um den am besten geeigneten „Interventionsfragebogen“ für diese Patientengruppe auszuwählen.
Jeder einwilligende Patient (d. h. Teilnehmer) wird voraussichtlich über einen Zeitraum von 4 Monaten an der Studie teilnehmen. Während der Studie finden 1 und 3 Monate nach der ersten Sitzung des klinischen Teams zwei Interventionsgespräche statt, in denen der Fall jedes Teilnehmers besprochen wird. Zu Beginn jeder Interventionsberatung werden die Teilnehmer gebeten, den Interventionsfragebogen auszufüllen. Die aufgezeichneten Informationen werden an den Pflegespezialisten weitergeleitet, der die Bedürfnisse des Teilnehmers ermittelt und maßgeschneiderte Beratung und Unterstützung anbietet, um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden.
Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer außerdem gebeten, in der Klinik (Monate 1 und 3) oder zu Hause (Monate 2 und 4) eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, um mögliche Auswirkungen der Intervention zu untersuchen. Im vierten Monat wird ein Studienbewertungsformular verwendet, um die Ansichten der Teilnehmer und Gesundheitsexperten über die Intervention und deren Durchführung zu sammeln. Am Ende der Studie finden persönliche Interviews statt, um die Erfahrungen der Teilnehmer (eine Untergruppe von 10 Personen) und der Angehörigen der Gesundheitsberufe mit der Intervention zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, ML6 0JS
- Monklands Hospital, NHS Lanarkshire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose eines malignen Melanoms im Stadium I oder II, unabhängig von der Tumordicke.
- Innerhalb eines Monats nach der Erstdiagnose nach einem MDT-Treffen.
- Ab 18 Jahren.
- Von einem Mitglied des MDT als körperlich und psychisch geeignet für die Teilnahme eingestuft.
- Kann Englisch lesen und schreiben.
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit malignem Melanom im Stadium 1/2
Während der Studie finden 1 und 3 Monate nach der ersten Sitzung des klinischen Teams zwei Interventionsgespräche statt, in denen der Fall jedes Teilnehmers besprochen wird.
Zu Beginn jeder Interventionsberatung werden die Patienten gebeten, den Interventionsfragebogen auszufüllen.
Die aufgezeichneten Informationen werden an den Pflegespezialisten weitergeleitet, der die Bedürfnisse des Teilnehmers ermittelt und maßgeschneiderte Beratung und Unterstützung anbietet, um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden.
Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer außerdem gebeten, in der Klinik (Monate 1 und 3) oder zu Hause (Monate 2 und 4) eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, um mögliche Auswirkungen der Intervention zu untersuchen.
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Während der Studie finden 1 und 3 Monate nach der ersten Sitzung des klinischen Teams zwei Interventionsgespräche statt, in denen der Fall jedes Teilnehmers besprochen wird.
Zu Beginn jeder Interventionskonsultation werden die Teilnehmer gebeten, die vom Patienten gemeldete Ergebnismessung durchzuführen (d. h.
Distress-Thermometer und Problem-Checkliste sowie Umfrage zum Bedarf an unterstützender Pflege – Melanom-Modul).
Die aufgezeichneten Informationen werden an den Pflegespezialisten weitergeleitet, der die Bedürfnisse des Teilnehmers ermittelt und maßgeschneiderte Beratung und Unterstützung anbietet, um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende, insgesamt 9 Monate
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Daten zur Patientenverfügbarkeit/-rekrutierung, Zeit- und Ressourcenbedarf, fehlende Daten, Patientenbindung werden erfasst und analysiert.
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Von Studienbeginn bis Studienende, insgesamt 9 Monate
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende, insgesamt 9 Monate
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Daten zur Einhaltung der Intervention, zur wahrgenommenen Belastung und zum Zeitpunkt der Intervention werden durch Interviews mit Teilnehmern und Angehörigen der Gesundheitsberufe gesammelt.
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Von Studienbeginn bis Studienende, insgesamt 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zum Bedarf an unterstützender Pflege – Kurzform 34 (SCNS-SF34)
Zeitfenster: Baseline (erste Konsultation), 1 Monat nach Baseline (Follow-up), 2 Monate nach Baseline (zweite Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Keine weiteren Details, Studie abgeschlossen
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Baseline (erste Konsultation), 1 Monat nach Baseline (Follow-up), 2 Monate nach Baseline (zweite Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Lebensqualität (Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Melanom (FACT-M))
Zeitfenster: Baseline (erste Konsultation), 1 Monat nach Baseline (Follow-up), 2 Monate nach Baseline (zweite Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Keine weiteren Details, Studie abgeschlossen
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Baseline (erste Konsultation), 1 Monat nach Baseline (Follow-up), 2 Monate nach Baseline (zweite Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Selbstwirksamkeit (Kommunikations- und Einstellungs-Selbstwirksamkeitsskala – Krebs (CASE-Krebs))
Zeitfenster: Baseline (erste Konsultation), 1 Monat nach Baseline (Follow-up), 2 Monate nach Baseline (zweite Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Keine weiteren Details, Studie abgeschlossen
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Baseline (erste Konsultation), 1 Monat nach Baseline (Follow-up), 2 Monate nach Baseline (zweite Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Erfahrungen mit der Pflege (Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit der Krebsversorgung (PSCC))
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn (Follow-up), 3 Monate nach Studienbeginn (Follow-up).
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Keine weiteren Details, Studie abgeschlossen
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1 Monat nach Studienbeginn (Follow-up), 3 Monate nach Studienbeginn (Follow-up).
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Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Zeitfenster: Baseline (erste Konsultation), 1 Monat nach Baseline (Follow-up), 2 Monate nach Baseline (zweite Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Keine weiteren Details, Studie abgeschlossen
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Baseline (erste Konsultation), 1 Monat nach Baseline (Follow-up), 2 Monate nach Baseline (zweite Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Fragebogen zur Lebensqualität – Core30 (EORTC QLQ-C30) und EORTC Melanoma-38 (MEL-38)
Zeitfenster: Baseline (erste Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Keine weiteren Details, Studie abgeschlossen
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Baseline (erste Konsultation), 3 Monate nach Baseline (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roma Maguire, PhD, University of Surrey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RE4090
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