Melanoomapotilaiden kokonaisvaltaiset tarpeiden arvioinnit
Holistisen tarvearvioinnin toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jossa käytetään potilaiden raportoimia tulostoimenpiteitä (PROM) äskettäin diagnosoitujen pahanlaatuisen melanoomapotilaiden tukemiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko pahanlaatuista melanoomaa sairastavien potilaiden tarpeiden arviointi/hallintatoimenpide saavutettavissa, järkevä, realistinen ja arvokas pahanlaatuista melanoomaa sairastaville potilaille ja heidän hoitoonsa osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille.
Tutkimuksessa selvitetään myös, mikä on potilaiden tyydyttämättömien tarpeiden taso, muuttuvatko tyydyttämättömät tarpeet ajan myötä ja mitkä interventiot voivat vaikuttaa potilaan tyydyttämättömiin tarpeisiin, oireiden vakavuuteen, itseluottamukseen sairauden hoidossa, hyvinvointia ja tyytyväisyyttä saatuun hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat osallistuvat ihosyövän sairaanhoitajien asiantuntijoihin, joita pyydetään "interventiokyselyllä" tarjoamaan tarvearviointi/hallintatoimenpide 30 pahanlaatuisen melanoomadiagnoosin saaneelle äskettäin. Tutkijat ovat käyttäneet kirjallisuuden tietoja valitakseen sopivimman "interventiokyselylomakkeen" tälle potilasjoukolle.
Jokainen suostuva potilas (esim. osallistuja) odotetaan osallistuvan tutkimukseen yli 4 kuukauden ajan. Tutkimuksen aikana järjestetään kaksi interventiokonsultaatiota 1 ja 3 kuukautta ensimmäisen kliinisen tiimin tapaamisen jälkeen, joissa keskustellaan kunkin osallistujan tapauksesta. Jokaisen interventioneuvottelun alussa osallistujia pyydetään täyttämään interventiokysely. Tallennetut tiedot välitetään heidän sairaanhoitajalleen, joka tunnistaa osallistujan tarpeet ja tarjoaa räätälöityjä neuvoja ja tukea näihin tarpeisiin.
Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään myös täyttämään joukko kyselylomakkeita klinikalla (kuukaudet 1 ja 3) tai kotona (kuukaudet 2 ja 4) tutkiakseen toimenpiteen mahdollisia vaikutuksia. Tutkimuksen arviointilomakkeella kerätään 4. kuukaudessa osallistujien ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä interventiosta ja sen toteuttamisesta. Tutkimuksen lopussa suoritetaan kasvokkain haastatteluja, joissa tutkitaan osallistujien (10 henkilön alaryhmä) ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
- Monklands Hospital, NHS Lanarkshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisen melanooman vaihe I tai II diagnoosi kasvaimen paksuudesta riippumatta.
- 1 kuukauden sisällä ensimmäisestä diagnoosista MDT-kokouksen jälkeen.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- MDT:n jäsen pitää sen fyysisesti ja psyykkisesti sopivana osallistumaan.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä edellä mainittuja kriteerejä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on 1/2-vaiheen pahanlaatuinen melanooma
Tutkimuksen aikana järjestetään kaksi interventiokonsultaatiota 1 ja 3 kuukautta ensimmäisen kliinisen tiimin tapaamisen jälkeen, joissa keskustellaan kunkin osallistujan tapauksesta.
Jokaisen interventioneuvottelun alussa potilaita pyydetään täyttämään interventiokysely.
Tallennetut tiedot välitetään heidän sairaanhoitajalleen, joka tunnistaa osallistujan tarpeet ja tarjoaa räätälöityjä neuvoja ja tukea näihin tarpeisiin.
Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään myös täyttämään joukko kyselylomakkeita klinikalla (kuukaudet 1 ja 3) tai kotona (kuukaudet 2 ja 4) tutkiakseen toimenpiteen mahdollisia vaikutuksia.
|
Tutkimuksen aikana järjestetään kaksi interventiokonsultaatiota 1 ja 3 kuukautta ensimmäisen kliinisen tiimin tapaamisen jälkeen, joissa keskustellaan kunkin osallistujan tapauksesta.
Jokaisen interventioneuvottelun alussa osallistujia pyydetään suorittamaan interventiopotilaan ilmoittama tulosmitta (ts.
Hätälämpömittari ja ongelman tarkistuslista sekä tukihoidon tarpeiden tutkimus - melanoomamoduuli).
Tallennetut tiedot välitetään heidän sairaanhoitajalleen, joka tunnistaa osallistujan tarpeet ja tarjoaa räätälöityjä neuvoja ja tukea näihin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun, yhteensä 9 kuukautta
|
Tiedot potilaiden saatavuudesta/rekrytoinnista, aika- ja resurssitarpeista, puuttuvista tiedoista ja potilaiden säilyttämisestä tallennetaan ja analysoidaan.
|
Perustasosta opintojen loppuun, yhteensä 9 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun, yhteensä 9 kuukautta
|
Tiedot interventioon sitoutumisesta, havaitusta rasituksesta ja interventioiden ajoituksesta kerätään haastattelemalla osallistujia ja terveydenhuollon ammattilaisia.
|
Perustasosta opintojen loppuun, yhteensä 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihoidon tarpeiden kysely – lyhyt lomake 34 (SCNS-SF34)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kuuleminen), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toinen kuuleminen), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ei lisätietoja, tutkimus valmis
|
Lähtötilanne (ensimmäinen kuuleminen), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toinen kuuleminen), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Elämänlaatu (syöpähoidon toiminnallinen arviointi – melanooma (FACT-M)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kuuleminen), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toinen kuuleminen), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ei lisätietoja, tutkimus valmis
|
Lähtötilanne (ensimmäinen kuuleminen), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toinen kuuleminen), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Itsetehokkuus (kommunikaatio- ja asenteellinen itsetehokkuusasteikko - Syöpä (CASE-Cancer)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kuuleminen), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toinen kuuleminen), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ei lisätietoja, tutkimus valmis
|
Lähtötilanne (ensimmäinen kuuleminen), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toinen kuuleminen), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Kokemuksia hoidosta (Potilaiden tyytyväisyys syövänhoitoon -kyselylomake (PSCC))
Aikaikkuna: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta
|
ei lisätietoja, tutkimus valmis
|
1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta
|
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kuuleminen), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toinen kuuleminen), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ei lisätietoja, tutkimus valmis
|
Lähtötilanne (ensimmäinen kuuleminen), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (seuranta), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toinen kuuleminen), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-Core30 (EORTC QLQ-C30) ja EORTC Melanoma-38 (MEL-38)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen konsultaatio), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ei lisätietoja, tutkimus valmis
|
Lähtötilanne (ensimmäinen konsultaatio), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roma Maguire, PhD, University of Surrey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE4090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .