Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holistisk behovsvurdering hos patienter med melanom

18. december 2023 opdateret af: University of Surrey

Gennemførligheden og acceptabelheden af ​​en holistisk behovsvurderingsintervention, der anvender patientrapporterede resultatmål (PROM'er) til at støtte nydiagnosticerede patienter med malignt melanom

Denne undersøgelse vil vurdere, om en behovsvurdering/håndteringsintervention for patienter med malignt melanom er opnåelig, rimelig, realistisk og af værdi for patienter med malignt melanom og sundhedsprofessionelle involveret i deres behandling.

Undersøgelsen vil også undersøge, hvad niveauet af patienternes udækkede behov er, om udækkede behov ændrer sig over tid, og hvad de potentielle effekter af interventionen kan være på patienternes udækkede behov, symptomernes sværhedsgrad, selvtillid i håndteringen af ​​sygdommen. trivsel og tilfredshed med den modtagne behandling.

I denne undersøgelse vil efterforskerne inddrage hudkræftsygeplejersker, som vil blive bedt om at bruge et 'interventionsspørgeskema' til at tilbyde en behovsvurdering/håndteringsintervention til 30 personer, der er nyligt diagnosticeret med malignt melanom. Efterforskerne har brugt information fra litteraturen til at udvælge det mest passende 'interventionsspørgeskema' til denne patientpopulation.

Hver samtykkende patient (dvs. deltager) forventes at deltage i undersøgelsen over 4 måneder. I løbet af studiet vil der finde to interventionskonsultationer sted 1 og 3 måneder efter det indledende kliniske teammøde, hvor hver deltagers sag vil blive drøftet. Ved starten af ​​hver interventionskonsultation vil deltagerne blive bedt om at udfylde interventionsspørgeskemaet. De registrerede oplysninger vil blive videregivet til deres sygeplejerske, som vil identificere deltagerens behov og tilbyde skræddersyet rådgivning og støtte til at imødekomme disse behov.

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne også blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer i klinikken (måned 1 og 3) eller hjemme (måned 2 og 4) for at udforske potentielle effekter af interventionen. Et undersøgelsesevalueringsskema vil blive brugt i måned 4 til at indsamle deltagernes og sundhedsprofessionelles syn på interventionen og hvordan den blev leveret. Ansigt-til-ansigt interviews vil finde sted i slutningen af ​​undersøgelsen for at udforske deltagernes (en undergruppe på 10 personer) og sundhedsprofessionelles erfaringer med interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ingen yderligere detaljer, undersøgelsen er afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
        • Monklands Hospital, NHS Lanarkshire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En bekvemmelighedsprøve på op til 30 nydiagnosticerede patienter med malignt melanom vil blive rekrutteret fra ambulatorier på en NHS-styrelse i Skotland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af malignt melanom trin I eller II uanset tumortykkelse.
  • Inden for 1 måned efter indledende diagnose efter et MDT-møde.
  • Alder 18 år eller derover.
  • Anses af et medlem af MDT for at være fysisk og psykisk egnet til at deltage.
  • Kan læse og skrive engelsk.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder de førnævnte kriterier, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med stadium 1/2 malignt melanom
I løbet af studiet vil der finde to interventionskonsultationer sted 1 og 3 måneder efter det indledende kliniske teammøde, hvor hver deltagers sag vil blive drøftet. Ved starten af ​​hver interventionskonsultation vil patienterne blive bedt om at udfylde interventionsspørgeskemaet. De registrerede oplysninger vil blive videregivet til deres sygeplejerske, som vil identificere deltagerens behov og tilbyde skræddersyet rådgivning og støtte til at imødekomme disse behov. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne også blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer i klinikken (måned 1 og 3) eller hjemme (måned 2 og 4) for at udforske potentielle effekter af interventionen.
Andet: Holistisk behovsvurdering baseret på brug af patientrapporterede resultatmål
I løbet af studiet vil der finde to interventionskonsultationer sted 1 og 3 måneder efter det indledende kliniske teammøde, hvor hver deltagers sag vil blive drøftet. Ved starten af ​​hver interventionskonsultation vil deltagerne blive bedt om at fuldføre interventionspatientrapporterede resultatmål (dvs. Nødtermometer og problemtjekliste og undersøgelse af støttende plejebehov-melanommodul). De registrerede oplysninger vil blive videregivet til deres sygeplejerske, som vil identificere deltagerens behov og tilbyde skræddersyet rådgivning og støtte til at imødekomme disse behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet, i alt 9 måneder
Data om patienttilgængelighed/rekruttering, tids- og ressourcebehov, manglende data, patientfastholdelse vil blive registreret og analyseret.
Baseline til afslutning af studiet, i alt 9 måneder
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet, i alt 9 måneder
Data om overholdelse af intervention, oplevet belastning, timing af intervention vil blive indsamlet gennem interviews med deltagere og sundhedsprofessionelle.
Baseline til afslutning af studiet, i alt 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supportive Care Need Survey-Short Form 34 (SCNS-SF34)
Tidsramme: Baseline (første konsultation), 1 måned efter baseline (opfølgning), 2 måneder efter baseline (anden konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
ingen yderligere detaljer, undersøgelse afsluttet
Baseline (første konsultation), 1 måned efter baseline (opfølgning), 2 måneder efter baseline (anden konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
Livskvalitet (Functional Assessment of Cancer Therapy - Melanom (FACT-M)
Tidsramme: Baseline (første konsultation), 1 måned efter baseline (opfølgning), 2 måneder efter baseline (anden konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
ingen yderligere detaljer, undersøgelse afsluttet
Baseline (første konsultation), 1 måned efter baseline (opfølgning), 2 måneder efter baseline (anden konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
Self-efficacy (Communication and Attituden Self-Efficacy-skala - Kræft (CASE-Cancer)
Tidsramme: Baseline (første konsultation), 1 måned efter baseline (opfølgning), 2 måneder efter baseline (anden konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
ingen yderligere detaljer, undersøgelse afsluttet
Baseline (første konsultation), 1 måned efter baseline (opfølgning), 2 måneder efter baseline (anden konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
Erfaringer med pleje (patienttilfredshed med kræftbehandling spørgeskema (PSCC)
Tidsramme: 1 måned efter baseline (opfølgning), 3 måneder efter baseline (opfølgning
ingen yderligere detaljer, undersøgelse afsluttet
1 måned efter baseline (opfølgning), 3 måneder efter baseline (opfølgning
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: Baseline (første konsultation), 1 måned efter baseline (opfølgning), 2 måneder efter baseline (anden konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
ingen yderligere detaljer, undersøgelse afsluttet
Baseline (første konsultation), 1 måned efter baseline (opfølgning), 2 måneder efter baseline (anden konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 (EORTC QLQ-C30) og EORTC Melanoma-38 (MEL-38)
Tidsramme: Baseline (første konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)
ingen yderligere detaljer, undersøgelse afsluttet
Baseline (første konsultation), 3 måneder efter baseline (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Surrey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roma Maguire, PhD, University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE4090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet som en del af dette projekt vil blive brugt i publikationer og præsentationer efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Derudover vil anonymiseret IPD blive delt med kolleger fra European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) melanomforskningsgruppe for at hjælpe med den psykometriske udvikling af det nye melanommodul i EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) ) spørgeskema. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra patienten, før data deles med ovennævnte gruppe.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner