Evaluaciones holísticas de necesidades en pacientes con melanoma
Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de evaluación holística de necesidades que emplea medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) para apoyar a los pacientes recién diagnosticados con melanoma maligno
Este estudio evaluará si una intervención de evaluación/manejo de necesidades para pacientes con melanoma maligno es alcanzable, razonable, realista y valiosa para los pacientes con melanoma maligno y los profesionales de la salud involucrados en su atención.
El estudio también explorará cuáles son los niveles de necesidades insatisfechas de los pacientes, si las necesidades insatisfechas cambian con el tiempo y cuáles pueden ser los efectos potenciales de la intervención en las necesidades insatisfechas de los pacientes, la gravedad de los síntomas y la confianza en sí mismos para afrontar la enfermedad. bienestar y satisfacción con la atención recibida.
En este estudio, los investigadores involucrarán a enfermeras especialistas en cáncer de piel, a quienes se les pedirá que utilicen un 'cuestionario de intervención' para ofrecer una intervención de evaluación/manejo de necesidades a 30 personas recién diagnosticadas con melanoma maligno. Los investigadores han utilizado información de la literatura para seleccionar el "cuestionario de intervención" más apropiado para esta población de pacientes.
Cada paciente que consienta (es decir, participante) se espera que participe en el estudio durante 4 meses. Durante el estudio, se llevarán a cabo dos consultas de intervención 1 y 3 meses después de la reunión inicial del equipo clínico, donde se discutirá el caso de cada participante. Al inicio de cada consulta de intervención, se pedirá a los participantes que completen el cuestionario de intervención. La información registrada se pasará a su enfermera especialista, quien identificará las necesidades del participante y ofrecerá asesoramiento y apoyo personalizados para satisfacer estas necesidades.
A lo largo del estudio, también se pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios en la clínica (meses 1 y 3) o en casa (meses 2 y 4) para explorar los efectos potenciales de la intervención. Se utilizará un formulario de evaluación del estudio en el mes 4 para recopilar las opiniones de los participantes y de los profesionales de la salud sobre la intervención y cómo se realizó. Se llevarán a cabo entrevistas cara a cara al final del estudio para explorar las experiencias de los participantes (un subconjunto de 10 personas) y de los profesionales de la salud con la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, ML6 0JS
- Monklands Hospital, NHS Lanarkshire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de melanoma maligno en estadio I o II independientemente del grosor del tumor.
- Dentro de 1 mes después del diagnóstico inicial después de una reunión de MDT.
- Mayores de 18 años o más.
- Considerado por un miembro del MDT como apto física y psicológicamente para participar.
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no cumplan con los criterios antes mencionados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con melanoma maligno en estadio 1/2
Durante el estudio, se llevarán a cabo dos consultas de intervención 1 y 3 meses después de la reunión inicial del equipo clínico, donde se discutirá el caso de cada participante.
Al inicio de cada consulta de intervención, se pedirá a los pacientes que completen el cuestionario de intervención.
La información registrada se pasará a su enfermera especialista, quien identificará las necesidades del participante y ofrecerá asesoramiento y apoyo personalizados para satisfacer estas necesidades.
A lo largo del estudio, también se pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios en la clínica (meses 1 y 3) o en casa (meses 2 y 4) para explorar los efectos potenciales de la intervención.
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Durante el estudio, se llevarán a cabo dos consultas de intervención 1 y 3 meses después de la reunión inicial del equipo clínico, donde se discutirá el caso de cada participante.
Al comienzo de cada consulta de intervención, se pedirá a los participantes que completen la medida de resultado de la intervención informada por el paciente (es decir,
Termómetro de angustia y lista de verificación de problemas, y encuesta sobre necesidades de atención de apoyo (módulo de melanoma).
La información registrada se pasará a su enfermera especialista, quien identificará las necesidades del participante y ofrecerá asesoramiento y apoyo personalizados para satisfacer estas necesidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio, un total de 9 meses.
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Se registrarán y analizarán datos sobre disponibilidad/reclutamiento de pacientes, requisitos de tiempo y recursos, datos faltantes y retención de pacientes.
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Desde el inicio hasta el final del estudio, un total de 9 meses.
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio, un total de 9 meses.
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Los datos sobre la adherencia a la intervención, la carga percibida y el momento de la intervención se recopilarán mediante entrevistas con participantes y profesionales de la salud.
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Desde el inicio hasta el final del estudio, un total de 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta sobre necesidades de atención de apoyo: formulario breve 34 (SCNS-SF34)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera consulta), 1 mes después de la línea de base (seguimiento), 2 meses después de la línea de base (segunda consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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sin detalles adicionales, estudio completado
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Línea de base (primera consulta), 1 mes después de la línea de base (seguimiento), 2 meses después de la línea de base (segunda consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Calidad de vida (Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - Melanoma (FACT-M)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera consulta), 1 mes después de la línea de base (seguimiento), 2 meses después de la línea de base (segunda consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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sin detalles adicionales, estudio completado
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Línea de base (primera consulta), 1 mes después de la línea de base (seguimiento), 2 meses después de la línea de base (segunda consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Autoeficacia (Escala de Autoeficacia en Comunicación y Actitud - Cáncer (CASE-Cancer)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera consulta), 1 mes después de la línea de base (seguimiento), 2 meses después de la línea de base (segunda consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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sin detalles adicionales, estudio completado
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Línea de base (primera consulta), 1 mes después de la línea de base (seguimiento), 2 meses después de la línea de base (segunda consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Experiencias de atención (Cuestionario de satisfacción del paciente con la atención del cáncer (PSCC)
Periodo de tiempo: 1 mes después del inicio (seguimiento), 3 meses después del inicio (seguimiento)
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sin detalles adicionales, estudio completado
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1 mes después del inicio (seguimiento), 3 meses después del inicio (seguimiento)
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Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera consulta), 1 mes después de la línea de base (seguimiento), 2 meses después de la línea de base (segunda consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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sin detalles adicionales, estudio completado
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Línea de base (primera consulta), 1 mes después de la línea de base (seguimiento), 2 meses después de la línea de base (segunda consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core30 (EORTC QLQ-C30) y EORTC Melanoma-38 (MEL-38)
Periodo de tiempo: Línea de base (primera consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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sin detalles adicionales, estudio completado
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Línea de base (primera consulta), 3 meses después de la línea de base (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roma Maguire, PhD, University of Surrey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RE4090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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