Комплексная оценка потребностей пациентов с меланомой
Осуществимость и приемлемость вмешательства по комплексной оценке потребностей с использованием показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM), для поддержки впервые диагностированных пациентов со злокачественной меланомой
В этом исследовании будет оценено, является ли вмешательство по оценке/лечению потребностей пациентов со злокачественной меланомой достижимым, разумным, реалистичным и полезным для пациентов со злокачественной меланомой и медицинских работников, участвующих в их лечении.
В исследовании также будет изучено, каковы уровни неудовлетворенных потребностей пациентов, меняются ли неудовлетворенные потребности с течением времени и каковы потенциальные последствия вмешательства для неудовлетворенных потребностей пациентов, тяжести симптомов, уверенности в себе в борьбе с болезнью, благополучие и удовлетворенность полученной медицинской помощью.
В этом исследовании исследователи привлекут медсестер-специалистов по раку кожи, которым будет предложено использовать «вопросник для вмешательства», чтобы предложить вмешательство по оценке/лечению потребностей 30 человек, у которых впервые диагностирована злокачественная меланома. Исследователи использовали информацию из литературы, чтобы выбрать наиболее подходящий «опросник вмешательства» для этой группы пациентов.
Каждый дающий согласие пациент (т. Ожидается, что участник) примет участие в исследовании в течение 4 месяцев. В ходе исследования будут проведены две консультации по вмешательству через 1 и 3 месяца после первоначального собрания клинической группы, на которых будет обсуждаться случай каждого участника. В начале каждой консультации по вмешательству участникам будет предложено заполнить анкету по вмешательству. Записанная информация будет передана медсестре-специалисту, которая определит потребности участника и предложит индивидуальные советы и поддержку для удовлетворения этих потребностей.
На протяжении всего исследования участникам также будет предложено заполнить ряд анкет в клинике (1-й и 3-й месяцы) или дома (2-й и 4-й месяцы), чтобы изучить потенциальные эффекты вмешательства. Форма оценки исследования будет использоваться на 4-м месяце для сбора мнений участников и медицинских работников о вмешательстве и о том, как оно проводилось. В конце исследования будут проведены личные интервью для изучения опыта участников (подгруппа из 10 человек) и медицинских работников, связанных с данным вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, ML6 0JS
- Monklands Hospital, NHS Lanarkshire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз злокачественная меланома I или II стадии независимо от толщины опухоли.
- В течение 1 месяца после постановки первоначального диагноза после собрания MDT.
- Возраст 18 лет и старше.
- Считается членом MDT физически и психологически пригодным для участия.
- Умеет читать и писать по-английски.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со злокачественной меланомой 1/2 стадии.
В ходе исследования будут проведены две консультации по вмешательству через 1 и 3 месяца после первоначального собрания клинической группы, на которых будет обсуждаться случай каждого участника.
В начале каждой консультации по вмешательству пациентам будет предложено заполнить анкету по вмешательству.
Записанная информация будет передана медсестре-специалисту, которая определит потребности участника и предложит индивидуальные советы и поддержку для удовлетворения этих потребностей.
На протяжении всего исследования участникам также будет предложено заполнить ряд анкет в клинике (1-й и 3-й месяцы) или дома (2-й и 4-й месяцы), чтобы изучить потенциальные эффекты вмешательства.
|
В ходе исследования будут проведены две консультации по вмешательству через 1 и 3 месяца после первоначального собрания клинической группы, на которых будет обсуждаться случай каждого участника.
В начале каждой консультации по вмешательству участникам будет предложено заполнить критерии результатов вмешательства, сообщаемые пациентами (т. е.
Термометр дистресса и контрольный список проблем, а также обследование потребностей в поддерживающей терапии (модуль по меланоме).
Записанная информация будет передана медсестре-специалисту, которая определит потребности участника и предложит индивидуальные советы и поддержку для удовлетворения этих потребностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования, всего 9 месяцев
|
Данные о наличии/наборе пациентов, потребностях во времени и ресурсах, недостающих данных, удержании пациентов будут записываться и анализироваться.
|
От исходного уровня до конца исследования, всего 9 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования, всего 9 месяцев
|
Данные о приверженности лечению, предполагаемой нагрузке и сроках вмешательства будут собраны посредством интервью с участниками и медицинскими работниками.
|
От исходного уровня до конца исследования, всего 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о потребностях в поддерживающем уходе – краткая форма 34 (SCNS-SF34)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая консультация), 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), 2 месяца после исходного уровня (вторая консультация), 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
никаких дополнительных подробностей, исследование завершено
|
Исходный уровень (первая консультация), 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), 2 месяца после исходного уровня (вторая консультация), 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Качество жизни (функциональная оценка терапии рака - меланома (ФАКТ-М)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая консультация), 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), 2 месяца после исходного уровня (вторая консультация), 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
никаких дополнительных подробностей, исследование завершено
|
Исходный уровень (первая консультация), 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), 2 месяца после исходного уровня (вторая консультация), 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Самоэффективность (шкала коммуникативной и установочной самоэффективности - Рак (CASE-Рак)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая консультация), 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), 2 месяца после исходного уровня (вторая консультация), 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
никаких дополнительных подробностей, исследование завершено
|
Исходный уровень (первая консультация), 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), 2 месяца после исходного уровня (вторая консультация), 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Опыт лечения (опросник удовлетворенности пациентов лечением рака (PSCC)
Временное ограничение: Через 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), через 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
никаких дополнительных подробностей, исследование завершено
|
Через 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), через 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Эдмонтонская система оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая консультация), 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), 2 месяца после исходного уровня (вторая консультация), 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
никаких дополнительных подробностей, исследование завершено
|
Исходный уровень (первая консультация), 1 месяц после исходного уровня (последующее наблюдение), 2 месяца после исходного уровня (вторая консультация), 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака-Core30 (EORTC QLQ-C30) и EORTC Меланома-38 (MEL-38)
Временное ограничение: Исходный уровень (первая консультация), через 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
никаких дополнительных подробностей, исследование завершено
|
Исходный уровень (первая консультация), через 3 месяца после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roma Maguire, PhD, University of Surrey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RE4090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .