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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06189547
10가지 이전 암 병력이 이차 원발성 대장암 수술을 받은 환자의 생존에 미치는 영향: 인구 기반 코호트 연구
광저우 의과대학 제1부속병원 소화기외과 석사과정
본 연구에서 연구자들은 SEER*Stat 소프트웨어 버전 8.4.1(접속 번호: 20377-Nov2021)을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 2004년부터 2013년 사이에 CRC(사이트 코드 C18.0-20.9 및 C26.0) 진단이 확인된 환자는 감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스에서 검색되었습니다. 새로 진단된 CRC 환자들 사이에서 다양한 이전 암 유형을 앓은 암 생존자 수의 상당한 차이로 인해 연구자들은 국제 종양학 질병 분류 제3판(ICD-O-3) 사이트 기록을 활용하여 10가지 일반적인 이전 암을 식별했습니다. 대장, 전립선, 유방, 자궁, 방광, 피부, 폐, 신장, 갑상선 및 위를 포함한 부위. 10개 부위 중 한 곳에서 유래한 암 병력이 있는 CRC 환자와 암 병력이 없는 수술 CRC 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 제외 기준은 다음과 같다: (1) 과거에 하나 이상의 암을 앓았던 환자; (2) 진단 당시 환자의 연령은 18세 미만이었습니다. (3) 생존 데이터 및 추적 관찰 정보가 불완전한 환자; (4) 환자는 부검 또는 사망 진단서만 가지고 있었습니다.
이 연구의 주요 결과는 전체 생존(OS)과 암 특정 생존(CSS)이었습니다. OS는 진단부터 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다(추적 관찰이 끝날 때까지 생존한 환자는 검열된 데이터로 간주되었습니다. CSS는 진단부터 CRC로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다(추적 종료 시 다른 원인으로 사망했거나 아직 생존한 환자는 검열된 데이터로 간주됨). 조사관은 포함된 모든 사례(2004~2013년에 진단됨)를 최소 5년 동안 추적할 수 있도록 추적 조사 마감일을 2018년 12월 31일로 설정했습니다.
과거 암 병력을 기준으로 수술 사례를 '비이전 암 병력'과 '이전 암 병력'의 두 그룹으로 분류했습니다. 이전 암 병력' 그룹은 대장암, 전립선암, 유방암, 자궁암, 방광암, 피부암, 폐암, 신장암, 갑상선암, 위암 등의 이전 암 유형에 따라 더 세분화되었습니다. PSM(Propensity Score Matching)을 통해 서로 다른 이전 암 병력 그룹과 이전 암 병력이 없는 그룹 간의 편향을 최소화했으며 Kaplan-Meier 방법과 로그 순위 테스트를 사용하여 OS와 CSS 차이를 비교했습니다. 그런 다음 다변량 Cox 비례 위험 모델을 수행하여 위험 비율(HR)과 95% 신뢰 구간(CI)을 추정하여 독립적으로 spCRC 수술을 받은 환자의 다양한 유형의 이전 암 병력이 OS 및 CSS에 영향을 미치는지 여부를 분석했습니다. spCRC 진단 시 연령, 성별, 인종, 결혼 상태, spCRC의 종양 위치, spCRC의 병리학적 등급, spCRC의 TNM 단계(0-I, II-III, IV 및 알 수 없음) 및 화학 요법 상태를 포함한 일반적인 인구통계학적 및 임상병리학적 데이터 공변량으로 입력되었습니다. Kaplan-Meier 곡선도 최초 암 진단 이후의 시간(잠복기), spCRC 진단 연령, spCRC 병기에 따라 구성되었습니다.
다양한 유형의 이전 암 병력이 있는 spCRC 환자의 생존에 대한 수술의 영향을 확인하기 위해 추가 분석이 수행되었습니다. 연구진은 수술 여부에 따라 환자들을 수술군과 비수술군으로 나눈 뒤 성향점수 보정 카플란-마이어(Kaplan-Meier) 방법을 이용해 수술이 생존에 미치는 영향을 평가했다.
본 연구에서는 카이제곱 검정과 피셔의 정확 검정을 이용하여 환자의 기본 특성을 비교하였다. 두 그룹의 기준 변수의 선택 편향을 줄이기 위해 일대일 성향 점수 매칭(PSM)을 수행했습니다. 연구자들은 이전 암 병력 그룹과 이전 암 병력이 없는 그룹 간의 일대일 성향 점수 매칭을 수행할 때 캘리퍼스 0.2를 선택했습니다. 그러나 연구자들은 이전에 다른 암을 앓았던 환자들이 완전히 다른 상황에 처해 있다고 믿기 때문에 수술군과 비수술군을 일치시킬 때 서로 다른 캘리퍼스를 선택했습니다. P ≤ 0.05의 양측 확률 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 분석에는 R 소프트웨어(버전 4.2.3)를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CRC 진단 확인(사이트 코드 C18.0-20.9 및 C26.0)
- 진단 연도 2004년부터 2013년 사이
제외 기준:
- 과거에 두 가지 이상의 암을 앓았던 환자
- 진단 당시 환자의 연령은 18세 미만이었습니다.
- 생존 데이터 및 추적 관찰 정보가 불완전한 환자
- 환자들은 부검이나 사망진단서만 갖고 있었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이전에 암이 없었음
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과거 대장암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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이전 전립선암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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과거 유방암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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이전 자궁암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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과거 방광암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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과거 피부암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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이전 폐암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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이전 신장암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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과거 갑상선암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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이전 위암 병력이 있는 경우
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다양한 유형의 이전 암 병력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 대장암 초기 진단부터 매월 말일까지
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OS는 진단부터 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다(추적 종료 시 생존한 환자는 검열된 데이터로 간주됨).
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대장암 초기 진단부터 매월 말일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 특정 생존(CSS)
기간: 대장암 초기 진단부터 매월 말일까지
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CSS는 진단부터 CRC로 인한 사망일까지의 시간으로 정의하였다(추적 종료 시 다른 원인으로 사망했거나 생존한 환자는 검열된 데이터로 간주함).
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대장암 초기 진단부터 매월 말일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bluethmann SM, Mariotto AB, Rowland JH. Anticipating the "Silver Tsunami": Prevalence Trajectories and Comorbidity Burden among Older Cancer Survivors in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1029-36. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0133.
- Zhou H, Huang Y, Qiu Z, Zhao H, Fang W, Yang Y, Zhao Y, Hou X, Ma Y, Hong S, Zhou T, Zhang Y, Zhang L. Impact of prior cancer history on the overall survival of patients newly diagnosed with cancer: A pan-cancer analysis of the SEER database. Int J Cancer. 2018 Oct 1;143(7):1569-1577. doi: 10.1002/ijc.31543. Epub 2018 May 7.
- Miller KD, Nogueira L, Devasia T, Mariotto AB, Yabroff KR, Jemal A, Kramer J, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Sep;72(5):409-436. doi: 10.3322/caac.21731. Epub 2022 Jun 23.
- Murphy CC, Gerber DE, Pruitt SL. Prevalence of Prior Cancer Among Persons Newly Diagnosed With Cancer: An Initial Report From the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. JAMA Oncol. 2018 Jun 1;4(6):832-836. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.3605.
- Gerber DE, Laccetti AL, Xuan L, Halm EA, Pruitt SL. Impact of prior cancer on eligibility for lung cancer clinical trials. J Natl Cancer Inst. 2014 Sep 24;106(11):dju302. doi: 10.1093/jnci/dju302. Print 2014 Nov.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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