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Impact de 10 antécédents de cancer différents sur la survie des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un deuxième cancer colorectal primaire : une étude de cohorte basée sur la population

19 décembre 2023 mis à jour par: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Étudiant à la maîtrise en chirurgie gastro-intestinale au premier hôpital affilié de l'université médicale de Guangzhou

Dans cette étude, les enquêteurs ont collecté des données avec le logiciel SEER*Stat version 8.4.1 (numéro d'accès : 20377-Nov2021). Les patients avec un diagnostic confirmé de CCR (codes de site C18.0-20.9 et C26.0) entre 2004 et 2013 ont été extraits de la base de données Surveillance, Epidémiologie et Résultats finaux (SEER). En raison de la disparité significative du nombre de survivants du cancer présentant divers types de cancer antérieurs parmi les patients nouvellement diagnostiqués avec un CCR, les enquêteurs ont utilisé la Classification internationale des maladies en oncologie, 3e édition (ICD-O-3) Site Recode pour identifier 10 cancers antérieurs courants. sites, y compris le colorectum, la prostate, le sein, l'utérus, la vessie, la peau, les poumons, les reins, la thyroïde et l'estomac. Les patients atteints de CCR ayant des antécédents de cancer provenaient de l'un des 10 sites et les patients atteints de CCR chirurgical sans antécédents de cancer ont été inclus dans cette étude. Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) Patients ayant eu plus d'un cancer dans le passé ; (2) L'âge du patient au moment du diagnostic était <18 ans ; (3) Patients dont les données de survie et les informations de suivi sont incomplètes ; (4) Les patients ne disposaient que de dossiers d’autopsie ou de certificat de décès.

Les principaux critères de jugement de cette étude étaient la survie globale (OS) et la survie spécifique au cancer (CSS). La SG a été définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et la date du décès (les patients encore en vie à la fin du suivi ont été considérés comme des données censurées). Le CSS a été défini comme le temps écoulé entre le diagnostic et la date du décès causé par le CCR (les patients décédés pour d'autres causes ou encore en vie à la fin du suivi ont été considérés comme des données censurées). Les enquêteurs ont fixé au 31 décembre 2018 la date limite de suivi afin de garantir que tous les cas inclus (diagnostiqués entre 2004 et 2013) ont été suivis pendant au moins 5 ans.

Sur la base des antécédents de cancer, les cas chirurgicaux ont été classés en deux groupes : « Antécédents de cancer non antérieurs » et « Antécédents de cancer antérieurs ». Le groupe « Antécédents de cancer » a ensuite été sous-catégorisé selon le type de cancer antérieur, notamment colorectum, prostate, sein, utérus, vessie, peau, poumon, rein, thyroïde et estomac. Le biais entre les différents groupes d'antécédents de cancer et les groupes d'antécédents de cancer non antérieurs a été minimisé par l'appariement du score de propension (PSM), et la méthode de Kaplan-Meier et les tests de log-rank ont ​​été utilisés pour comparer les différences de SG et de CSS. Ensuite, un modèle multivarié à risques proportionnels de Cox a été réalisé pour estimer les rapports de risque (HR) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % afin d'analyser si différents types d'antécédents de cancer avaient un impact sur la SG et le CSS chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour spCRC de manière indépendante. Données démographiques et clinicopathologiques courantes, y compris l'âge au moment du diagnostic du spCRC, le sexe, la race, l'état civil, la localisation de la tumeur du spCRC, le grade pathologique du spCRC, le stade TNM du spCRC (0-I, II-III, IV et inconnu) et le statut de chimiothérapie ont été saisies comme covariables. Les courbes de Kaplan-Meier ont également été construites en fonction du temps écoulé depuis le premier diagnostic de cancer (latence), de l'âge du diagnostic de spCRC et du stade de spCRC.

Une analyse plus approfondie a été réalisée pour déterminer l'impact de la chirurgie sur la survie des patients spCRC présentant différents types d'antécédents de cancer. Les enquêteurs ont divisé les patients en groupes chirurgicaux et non chirurgicaux selon que la chirurgie avait été pratiquée, puis ont évalué l'effet de la chirurgie sur la survie à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier ajustée en fonction du score de propension.

Dans cette étude, les caractéristiques de base des patients ont été comparées à l'aide du test du Chi carré et du test exact de Fisher. Un appariement individuel du score de propension (PSM) a été réalisé pour réduire le biais de sélection des deux groupes de variables de base. Lors de l'appariement du score de propension individuel entre le groupe d'antécédents de cancer et le groupe sans antécédents de cancer, les enquêteurs ont choisi un étrier de 0,2. Cependant, les enquêteurs ont opté pour des calibres différents lors de l'appariement des groupes chirurgicaux et non chirurgicaux, car ils pensent que les patients atteints de cancers antérieurs différents se trouvaient dans des situations totalement différentes. Une valeur de probabilité bilatérale de P ≤ 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Le logiciel R (version 4.2.3) a été utilisé pour toutes les analyses statistiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82770

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons utilisé des données démographiques provenant des 9 zones SEER les plus anciennes, qui représentaient environ 9 % de la population américaine.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostics confirmés de CCR (codes de site C18.0-20.9 et C26.0)
  • Année de diagnostic entre 2004 et 2013

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant eu plus d’un cancer dans le passé
  • L'âge du patient au moment du diagnostic était <18 ans
  • Patients avec des données de survie et des informations de suivi incomplètes
  • Les patients n'avaient que des dossiers d'autopsie ou de certificat de décès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sans cancer préalable
Avec des antécédents de cancer colorectal
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer de la prostate
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer du sein
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer de l'utérus
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer de la vessie
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer de la peau
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer du poumon
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer du rein
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer de la thyroïde
différents types d’antécédents de cancer
Avec des antécédents de cancer de l'estomac
différents types d’antécédents de cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie globale (OS)
Délai: Dès le diagnostic initial de cancer colorectal, à la fin de chaque mois
La SG a été définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et la date du décès (les patients encore en vie à la fin du suivi ont été considérés comme des données censurées).
Dès le diagnostic initial de cancer colorectal, à la fin de chaque mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie spécifique au cancer (CSS)
Délai: Dès le diagnostic initial de cancer colorectal, à la fin de chaque mois
Le CSS a été défini comme le temps écoulé entre le diagnostic et la date du décès causé par le CCR (les patients décédés pour d'autres causes ou encore en vie à la fin du suivi ont été considérés comme des données censurées).
Dès le diagnostic initial de cancer colorectal, à la fin de chaque mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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