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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06189547
Impact de 10 antécédents de cancer différents sur la survie des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un deuxième cancer colorectal primaire : une étude de cohorte basée sur la population
Étudiant à la maîtrise en chirurgie gastro-intestinale au premier hôpital affilié de l'université médicale de Guangzhou
Dans cette étude, les enquêteurs ont collecté des données avec le logiciel SEER*Stat version 8.4.1 (numéro d'accès : 20377-Nov2021). Les patients avec un diagnostic confirmé de CCR (codes de site C18.0-20.9 et C26.0) entre 2004 et 2013 ont été extraits de la base de données Surveillance, Epidémiologie et Résultats finaux (SEER). En raison de la disparité significative du nombre de survivants du cancer présentant divers types de cancer antérieurs parmi les patients nouvellement diagnostiqués avec un CCR, les enquêteurs ont utilisé la Classification internationale des maladies en oncologie, 3e édition (ICD-O-3) Site Recode pour identifier 10 cancers antérieurs courants. sites, y compris le colorectum, la prostate, le sein, l'utérus, la vessie, la peau, les poumons, les reins, la thyroïde et l'estomac. Les patients atteints de CCR ayant des antécédents de cancer provenaient de l'un des 10 sites et les patients atteints de CCR chirurgical sans antécédents de cancer ont été inclus dans cette étude. Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) Patients ayant eu plus d'un cancer dans le passé ; (2) L'âge du patient au moment du diagnostic était <18 ans ; (3) Patients dont les données de survie et les informations de suivi sont incomplètes ; (4) Les patients ne disposaient que de dossiers d’autopsie ou de certificat de décès.
Les principaux critères de jugement de cette étude étaient la survie globale (OS) et la survie spécifique au cancer (CSS). La SG a été définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et la date du décès (les patients encore en vie à la fin du suivi ont été considérés comme des données censurées). Le CSS a été défini comme le temps écoulé entre le diagnostic et la date du décès causé par le CCR (les patients décédés pour d'autres causes ou encore en vie à la fin du suivi ont été considérés comme des données censurées). Les enquêteurs ont fixé au 31 décembre 2018 la date limite de suivi afin de garantir que tous les cas inclus (diagnostiqués entre 2004 et 2013) ont été suivis pendant au moins 5 ans.
Sur la base des antécédents de cancer, les cas chirurgicaux ont été classés en deux groupes : « Antécédents de cancer non antérieurs » et « Antécédents de cancer antérieurs ». Le groupe « Antécédents de cancer » a ensuite été sous-catégorisé selon le type de cancer antérieur, notamment colorectum, prostate, sein, utérus, vessie, peau, poumon, rein, thyroïde et estomac. Le biais entre les différents groupes d'antécédents de cancer et les groupes d'antécédents de cancer non antérieurs a été minimisé par l'appariement du score de propension (PSM), et la méthode de Kaplan-Meier et les tests de log-rank ont été utilisés pour comparer les différences de SG et de CSS. Ensuite, un modèle multivarié à risques proportionnels de Cox a été réalisé pour estimer les rapports de risque (HR) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % afin d'analyser si différents types d'antécédents de cancer avaient un impact sur la SG et le CSS chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour spCRC de manière indépendante. Données démographiques et clinicopathologiques courantes, y compris l'âge au moment du diagnostic du spCRC, le sexe, la race, l'état civil, la localisation de la tumeur du spCRC, le grade pathologique du spCRC, le stade TNM du spCRC (0-I, II-III, IV et inconnu) et le statut de chimiothérapie ont été saisies comme covariables. Les courbes de Kaplan-Meier ont également été construites en fonction du temps écoulé depuis le premier diagnostic de cancer (latence), de l'âge du diagnostic de spCRC et du stade de spCRC.
Une analyse plus approfondie a été réalisée pour déterminer l'impact de la chirurgie sur la survie des patients spCRC présentant différents types d'antécédents de cancer. Les enquêteurs ont divisé les patients en groupes chirurgicaux et non chirurgicaux selon que la chirurgie avait été pratiquée, puis ont évalué l'effet de la chirurgie sur la survie à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier ajustée en fonction du score de propension.
Dans cette étude, les caractéristiques de base des patients ont été comparées à l'aide du test du Chi carré et du test exact de Fisher. Un appariement individuel du score de propension (PSM) a été réalisé pour réduire le biais de sélection des deux groupes de variables de base. Lors de l'appariement du score de propension individuel entre le groupe d'antécédents de cancer et le groupe sans antécédents de cancer, les enquêteurs ont choisi un étrier de 0,2. Cependant, les enquêteurs ont opté pour des calibres différents lors de l'appariement des groupes chirurgicaux et non chirurgicaux, car ils pensent que les patients atteints de cancers antérieurs différents se trouvaient dans des situations totalement différentes. Une valeur de probabilité bilatérale de P ≤ 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Le logiciel R (version 4.2.3) a été utilisé pour toutes les analyses statistiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostics confirmés de CCR (codes de site C18.0-20.9 et C26.0)
- Année de diagnostic entre 2004 et 2013
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu plus d’un cancer dans le passé
- L'âge du patient au moment du diagnostic était <18 ans
- Patients avec des données de survie et des informations de suivi incomplètes
- Les patients n'avaient que des dossiers d'autopsie ou de certificat de décès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sans cancer préalable
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Avec des antécédents de cancer colorectal
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer de la prostate
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer du sein
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer de l'utérus
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer de la vessie
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer de la peau
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer du poumon
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer du rein
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer de la thyroïde
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différents types d’antécédents de cancer
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Avec des antécédents de cancer de l'estomac
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différents types d’antécédents de cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie globale (OS)
Délai: Dès le diagnostic initial de cancer colorectal, à la fin de chaque mois
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La SG a été définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et la date du décès (les patients encore en vie à la fin du suivi ont été considérés comme des données censurées).
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Dès le diagnostic initial de cancer colorectal, à la fin de chaque mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie spécifique au cancer (CSS)
Délai: Dès le diagnostic initial de cancer colorectal, à la fin de chaque mois
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Le CSS a été défini comme le temps écoulé entre le diagnostic et la date du décès causé par le CCR (les patients décédés pour d'autres causes ou encore en vie à la fin du suivi ont été considérés comme des données censurées).
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Dès le diagnostic initial de cancer colorectal, à la fin de chaque mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bluethmann SM, Mariotto AB, Rowland JH. Anticipating the "Silver Tsunami": Prevalence Trajectories and Comorbidity Burden among Older Cancer Survivors in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1029-36. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0133.
- Zhou H, Huang Y, Qiu Z, Zhao H, Fang W, Yang Y, Zhao Y, Hou X, Ma Y, Hong S, Zhou T, Zhang Y, Zhang L. Impact of prior cancer history on the overall survival of patients newly diagnosed with cancer: A pan-cancer analysis of the SEER database. Int J Cancer. 2018 Oct 1;143(7):1569-1577. doi: 10.1002/ijc.31543. Epub 2018 May 7.
- Miller KD, Nogueira L, Devasia T, Mariotto AB, Yabroff KR, Jemal A, Kramer J, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Sep;72(5):409-436. doi: 10.3322/caac.21731. Epub 2022 Jun 23.
- Murphy CC, Gerber DE, Pruitt SL. Prevalence of Prior Cancer Among Persons Newly Diagnosed With Cancer: An Initial Report From the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. JAMA Oncol. 2018 Jun 1;4(6):832-836. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.3605.
- Gerber DE, Laccetti AL, Xuan L, Halm EA, Pruitt SL. Impact of prior cancer on eligibility for lung cancer clinical trials. J Natl Cancer Inst. 2014 Sep 24;106(11):dju302. doi: 10.1093/jnci/dju302. Print 2014 Nov.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMChen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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