Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van 10 verschillende eerdere kankergeschiedenissen op de overleving van patiënten die een operatie ondergingen voor tweede primaire colorectale kanker: een populatiegebaseerd cohortonderzoek

19 december 2023 bijgewerkt door: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Masterstudent gastro-intestinale chirurgie aan het eerste aangesloten ziekenhuis van de Guangzhou Medical University

In deze studie verzamelden de onderzoekers gegevens met de SEER*Stat-softwareversie 8.4.1 (toegangsnummer: 20377-nov2021). De patiënten met bevestigde diagnoses van CRC (sitecode C18.0-20.9 en C26.0) tussen 2004 en 2013 werden opgehaald uit de Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database. Vanwege de aanzienlijke ongelijkheid in het aantal overlevenden van kanker met verschillende eerdere soorten kanker onder nieuw gediagnosticeerde CRC-patiënten, hebben de onderzoekers de International Classification of Diseases for Oncology, 3e editie (ICD-O-3) Site Recode gebruikt om 10 veelvoorkomende kankergevallen te identificeren. plaatsen, waaronder het colorectum, de prostaat, de borst, de baarmoeder, de blaas, de huid, de long, de nier, de schildklier en de maag. CRC-patiënten met een voorgeschiedenis van kanker waren afkomstig uit een van de 10 locaties en chirurgische CRC-patiënten zonder een voorgeschiedenis van kanker werden in dit onderzoek opgenomen. De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) Patiënten met meer dan één kanker in het verleden; (2) De leeftijd van de patiënt bij diagnose was <18 jaar; (3) Patiënten met onvolledige overlevingsgegevens en vervolginformatie; (4) Patiënten hadden alleen autopsie- of overlijdensakten.

De primaire uitkomsten van deze studie waren de algehele overleving (OS) en de kankerspecifieke overleving (CSS). OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot de datum van overlijden (patiënten die aan het einde van de follow-up nog in leven waren, werden als gecensureerde gegevens beschouwd). CSS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot de datum van overlijden veroorzaakt door CRC (patiënten die door andere oorzaken overleden of nog in leven waren aan het einde van de follow-up werden als gecensureerde gegevens beschouwd). De onderzoekers stelden 31 december 2018 vast als de uiterste datum voor de follow-up om ervoor te zorgen dat alle geïncludeerde gevallen (gediagnosticeerd in 2004-2013) gedurende ten minste vijf jaar werden gevolgd.

Op basis van de voorgeschiedenis van kanker werden de chirurgische gevallen onderverdeeld in twee groepen: 'Niet-eerdere kankergeschiedenis' en 'Eerdere kankergeschiedenis'. De groep 'Voorgeschiedenis van kanker' werd verder onderverdeeld in categorieën naar het type eerdere kanker, waaronder colorectum, prostaat, borst, baarmoeder, blaas, huid, long, nier, schildklier en maag. De vertekening tussen de verschillende groepen met een eerdere kankergeschiedenis en de groepen zonder eerdere kankergeschiedenis werd geminimaliseerd door Propensity Score Matching (PSM), en de Kaplan-Meier-methode en log-rank-tests werden gebruikt om OS- en CSS-verschillen te vergelijken. En vervolgens werd een multivariabel Cox-proportioneel risicomodel uitgevoerd om de risicoratio's (HR) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) te schatten om te analyseren of verschillende soorten voorgeschiedenis van kanker de OS en CSS beïnvloedden bij patiënten die onafhankelijk een operatie voor spCRC ondergingen. Algemene demografische en klinisch-pathologische gegevens, waaronder leeftijd bij diagnose van spCRC, geslacht, ras, burgerlijke staat, tumorlocatie van spCRC, pathologische graad van spCRC, TNM-stadium van spCRC (0-I, II-III, IV en onbekend) en chemotherapiestatus werden ingevoerd als covariaten. Kaplan-Meier-curven werden ook geconstrueerd op basis van de tijd sinds de eerste kankerdiagnose (latentie), de leeftijd gediagnosticeerd met spCRC en het spCRC-stadium.

Verdere analyse werd uitgevoerd om de impact van een operatie op de overleving van spCRC-patiënten met verschillende soorten voorgeschiedenis van kanker te bepalen. De onderzoekers verdeelden patiënten in chirurgische en niet-chirurgische groepen op basis van het feit of er een operatie was uitgevoerd, en beoordeelden vervolgens het effect van een operatie op de overleving met behulp van de propensity score-aangepaste Kaplan-Meier-methode.

In dit onderzoek werden de uitgangskenmerken van patiënten vergeleken met behulp van de Chi-kwadraattest en de Fisher's exact-test. Er werd een één-op-één propensity score matching (PSM) uitgevoerd om de selectiebias van de twee groepen uitgangsvariabelen te verminderen. Bij het uitvoeren van één-op-één matching van de propensity score tussen de groep met een eerdere kankergeschiedenis en de groep zonder eerdere kankergeschiedenis, kozen de onderzoekers voor een maat van 0,2. De onderzoekers kozen echter voor verschillende maten bij het matchen van de chirurgische en niet-chirurgische groepen, omdat de onderzoekers van mening waren dat patiënten met verschillende eerdere vormen van kanker zich in totaal verschillende situaties bevonden. Een tweezijdige waarschijnlijkheidswaarde van P ≤ 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Voor alle statistische analyses werd R-software (versie 4.2.3) gebruikt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82770

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We gebruikten populatiegebaseerde gegevens uit de negen oudste SEER-gebieden, die ongeveer 9% van de Amerikaanse bevolking vertegenwoordigden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde diagnoses van CRC (locatiecode C18.0-20.9 en C26.0)
  • Diagnosejaar tussen 2004 en 2013

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met meer dan één kanker in het verleden
  • De leeftijd van de patiënt bij diagnose was <18 jaar
  • Patiënten met onvolledige overlevingsgegevens en vervolginformatie
  • Patiënten hadden alleen autopsie- of overlijdensakten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zonder voorafgaande kanker
Met een voorgeschiedenis van colorectale kanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met een voorgeschiedenis van prostaatkanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met een voorgeschiedenis van borstkanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met eerdere geschiedenis van baarmoederkanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met een voorgeschiedenis van blaaskanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met een voorgeschiedenis van huidkanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met een voorgeschiedenis van longkanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met een voorgeschiedenis van nierkanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met een voorgeschiedenis van schildklierkanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis
Met een voorgeschiedenis van maagkanker
verschillende soorten eerdere kankergeschiedenis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste diagnose van colorectale kanker, aan het einde van elke maand
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot de datum van overlijden (patiënten die aan het einde van de follow-up nog in leven waren, werden als gecensureerde gegevens beschouwd).
Vanaf de eerste diagnose van colorectale kanker, aan het einde van elke maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kankerspecifieke overleving (CSS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste diagnose van colorectale kanker, aan het einde van elke maand
CSS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot de datum van overlijden veroorzaakt door CRC (patiënten die door andere oorzaken overleden of nog in leven waren aan het einde van de follow-up werden beschouwd als gecensureerde gegevens)
Vanaf de eerste diagnose van colorectale kanker, aan het einde van elke maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren