Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 10 různých předchozích onkologických anamnéz na přežití pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok pro druhý primární kolorektální karcinom: populační kohortová studie

19. prosince 2023 aktualizováno: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Magisterský student v oboru gastrointestinální chirurgie v První přidružené nemocnici Guangzhou Medical University

V této studii výzkumníci shromáždili data pomocí softwaru SEER*Stat verze 8.4.1 (přístupové číslo: 20377-Nov2021). Pacienti s potvrzenou diagnózou CRC (kód místa C18.0-20.9 a C26.0) v letech 2004 až 2013 byli získáni z databáze Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER). Vzhledem k výraznému rozdílu v počtu pacientů, kteří přežili rakovinu s různými předchozími typy rakoviny mezi nově diagnostikovanými pacienty s CRC, použili výzkumníci Mezinárodní klasifikaci onkologických nemocí, 3. vydání (ICD-O-3) Site Recode k identifikaci 10 běžných předchozích rakovin. místa, včetně kolorekta, prostaty, prsu, dělohy, močového měchýře, kůže, plic, ledvin, štítné žlázy a žaludku. Do této studie byli zařazeni pacienti s CRC s předchozí anamnézou rakoviny pocházeli z jednoho z 10 míst a pacienti s CRC po chirurgickém zákroku bez předchozí anamnézy rakoviny. Vylučovací kritéria byla následující: (1) Pacienti s více než jednou rakovinou v minulosti; (2) Věk pacienta v době diagnózy byl <18 let; (3) Pacienti s neúplnými údaji o přežití a informacemi o sledování; (4) Pacienti měli pouze záznamy o pitvě nebo úmrtním listu.

Primárními výsledky této studie bylo celkové přežití (OS) a přežití specifické pro rakovinu (CSS). OS byl definován jako doba od diagnózy do data úmrtí (pacienti, kteří byli na konci sledování stále naživu, byli považováni za cenzurovaná data. CSS byla definována jako doba od diagnózy do data úmrtí způsobeného CRC (pacienti, kteří zemřeli z jiných příčin nebo byli na konci sledování stále naživu, byli považováni za cenzurovaná data). Vyšetřovatelé stanovili 31. prosinec 2018 jako konečné datum sledování, aby bylo zajištěno, že všechny zahrnuté případy (diagnostikované v letech 2004-2013) budou sledovány po dobu nejméně 5 let.

Na základě předchozí anamnézy rakoviny byly chirurgické případy kategorizovány do dvou skupin: „Nepředchozí anamnéza rakoviny“ a „Předchozí anamnéza rakoviny“. Skupina „Předcházející rakovina“ byla dále rozdělena do podkategorií podle typu předchozí rakoviny, včetně kolorekta, prostaty, prsu, dělohy, močového měchýře, kůže, plic, ledvin, štítné žlázy a žaludku. Zkreslení mezi různými skupinami s předchozím výskytem rakoviny a skupinou bez předchozí rakoviny bylo minimalizováno pomocí Propensity Score Matching (PSM) a pro srovnání rozdílů OS a CSS byla použita Kaplan-Meierova metoda a log-rank testy. A poté byl proveden multivariační Coxův model proporcionálních rizik, aby se odhadly poměry rizik (HR) a 95% interval spolehlivosti (CI), aby se analyzovalo, zda různé typy předchozí anamnézy rakoviny ovlivnily OS a CSS u pacientů, kteří podstoupili operaci spCRC nezávisle. Běžné demografické a klinickopatologické údaje, včetně věku při diagnóze spCRC, pohlaví, rasy, rodinného stavu, umístění nádoru spCRC, patologického stupně spCRC, TNM stadia spCRC (0-I, II-III, IV a neznámý) a stavu chemoterapie byly zadány jako kovariáty. Kaplan-Meierovy křivky byly také konstruovány podle doby od první diagnózy rakoviny (latence), věku s diagnózou spCRC a stadia spCRC.

Další analýza byla provedena za účelem stanovení dopadu operace na přežití pacientů s spCRC s různým typem předchozí anamnézy rakoviny. Vyšetřovatelé rozdělili pacienty do chirurgických a nechirurgických skupin na základě toho, zda byl chirurgický zákrok proveden, a poté hodnotili vliv operace na přežití pomocí Kaplan-Meierovy metody upravené pro propensity score.

V této studii byly základní charakteristiky pacientů porovnány pomocí Chi-kvadrát testu a Fisherova exaktního testu. Bylo provedeno srovnání propensity score matching (PSM) jedna ku jedné, aby se snížilo zkreslení výběru dvou skupin výchozích proměnných. Při provádění porovnávání skóre sklonu jedna ku jedné mezi skupinou s předchozím výskytem rakoviny a skupinou s anamnézou rakoviny bez předchozího karcinomu výzkumníci zvolili posuvné měřítko 0,2. Vyšetřovatelé se však rozhodli pro různé posuvné měřítka, když porovnávali chirurgické a nechirurgické skupiny, protože se vědci domnívají, že pacienti s různými předchozími rakovinami byli ve zcela odlišných situacích. Za statisticky významnou byla považována hodnota oboustranné pravděpodobnosti P ≤ 0,05. Pro všechny statistické analýzy byl použit software R (verze 4.2.3).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82770

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Použili jsme data založená na populaci z 9 nejstarších oblastí SEER, které představovaly přibližně 9 % populace USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzené diagnózy CRC (kód místa C18.0-20.9 a C26.0)
  • Rok diagnózy mezi 2004 a 2013

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s více než jedním nádorovým onemocněním v minulosti
  • Věk pacienta v době diagnózy byl <18 let
  • Pacienti s neúplnými údaji o přežití a informacemi o sledování
  • Pacienti měli pouze záznamy z pitvy nebo úmrtního listu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bez předchozí rakoviny
S předchozí anamnézou kolorektálního karcinomu
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny prostaty
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny prsu
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny dělohy
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny močového měchýře
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny kůže
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny plic
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny ledvin
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny štítné žlázy
různé typy předchozí anamnézy rakoviny
S předchozí anamnézou rakoviny žaludku
různé typy předchozí anamnézy rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití (OS)
Časové okno: Od počáteční diagnózy kolorektálního karcinomu, na konci každého měsíce
OS byl definován jako doba od diagnózy do data úmrtí (pacienti, kteří byli na konci sledování stále naživu, byli považováni za cenzurovaná data).
Od počáteční diagnózy kolorektálního karcinomu, na konci každého měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití specifické pro rakovinu (CSS)
Časové okno: Od počáteční diagnózy kolorektálního karcinomu, na konci každého měsíce
CSS byla definována jako doba od diagnózy do data úmrtí způsobeného CRC (pacienti, kteří zemřeli z jiných příčin nebo byli na konci sledování stále naživu, byli považováni za cenzurovaná data)
Od počáteční diagnózy kolorektálního karcinomu, na konci každého měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit