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Impatto di 10 diversi precedenti di cancro sulla sopravvivenza di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per un secondo cancro colorettale primario: uno studio di coorte basato sulla popolazione

19 dicembre 2023 aggiornato da: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Studente del Master in Chirurgia Gastrointestinale presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Guangzhou

In questo studio, i ricercatori hanno raccolto dati con il software SEER*Stat versione 8.4.1 (numero di accesso: 20377-Nov2021). I pazienti con diagnosi confermata di CRC (codice sito C18.0-20.9 e C26.0) tra il 2004 e il 2013 sono stati recuperati dal database SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results). A causa della significativa disparità nel numero di sopravvissuti al cancro con vari tipi di cancro pregresso tra i pazienti con CRC di nuova diagnosi, i ricercatori hanno utilizzato la classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, terza edizione (ICD-O-3) Site Recode per identificare 10 tumori pregressi comuni siti, tra cui il colon-retto, la prostata, il seno, l'utero, la vescica, la pelle, il polmone, il rene, la tiroide e lo stomaco. I pazienti con CRC con una precedente storia di cancro provenivano da uno dei 10 centri e in questo studio sono stati arruolati pazienti con CRC chirurgico senza una precedente storia di cancro. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) Pazienti con più di un cancro in passato; (2) L'età del paziente alla diagnosi era <18 anni; (3) Pazienti con dati di sopravvivenza e informazioni di follow-up incompleti; (4) I pazienti avevano solo la documentazione dell'autopsia o del certificato di morte.

Gli esiti primari di questo studio erano la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza specifica per il cancro (CSS). L'OS è stata definita come il tempo trascorso dalla diagnosi alla data della morte (i pazienti che erano ancora vivi alla fine del follow-up sono stati considerati dati censurati). Il CSS è stato definito come il tempo dalla diagnosi alla data della morte causata da CRC (i pazienti deceduti per altre cause o ancora vivi alla fine del follow-up sono stati considerati dati censurati). I ricercatori hanno fissato il 31 dicembre 2018 come data limite per il follow-up per garantire che tutti i casi inclusi (diagnosticati nel 2004-2013) fossero seguiti per almeno 5 anni.

Sulla base della precedente storia di cancro, i casi chirurgici sono stati classificati in due gruppi: "Storia di cancro non precedente" e "Storia di cancro precedente". Il gruppo “Anamnesi pregressa di cancro” è stato ulteriormente sottocategorizzato in base al tipo di cancro pregresso, tra cui colon-retto, prostata, mammella, utero, vescica, pelle, polmone, rene, tiroide e stomaco. Il bias tra diversi gruppi con anamnesi di cancro precedente e gruppo con anamnesi di cancro non precedente è stato ridotto al minimo dal Propensity Score Matching (PSM) e sono stati utilizzati il ​​metodo Kaplan-Meier e i test log-rank per confrontare le differenze di OS e CSS. Successivamente, è stato eseguito un modello multivariato dei rischi proporzionali di Cox per stimare i rapporti di rischio (HR) e l'intervallo di confidenza (CI) al 95% per analizzare se diversi tipi di storia pregressa di cancro influissero sull'OS e sulla CSS nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per spCRC in modo indipendente. Dati demografici e clinicopatologici comuni, tra cui età alla diagnosi di spCRC, sesso, razza, stato civile, localizzazione del tumore di spCRC, grado patologico di spCRC, stadio TNM di spCRC (0-I, II-III, IV e sconosciuto) e stato della chemioterapia sono state inserite come covariate. Le curve di Kaplan-Meier sono state costruite anche in base al tempo trascorso dalla prima diagnosi di cancro (latenza), all'età alla quale è stato diagnosticato spCRC e allo stadio di spCRC.

Sono state eseguite ulteriori analisi per determinare l'impatto dell'intervento chirurgico sulla sopravvivenza dei pazienti con spCRC con diversi tipi di precedenti di cancro. I ricercatori hanno diviso i pazienti in gruppi chirurgici e non chirurgici in base all'eventuale intervento chirurgico, quindi hanno valutato l'effetto dell'intervento sulla sopravvivenza utilizzando il metodo Kaplan-Meier aggiustato con il punteggio di propensione.

In questo studio, le caratteristiche di base dei pazienti sono state confrontate utilizzando il test Chi-quadrato e il test esatto di Fisher. È stata eseguita una corrispondenza uno a uno del punteggio di propensione (PSM) per ridurre il bias di selezione dei due gruppi di variabili di base. Quando hanno eseguito la corrispondenza uno a uno del punteggio di propensione tra il gruppo con storia di cancro precedente e il gruppo con storia di cancro non precedente, i ricercatori hanno scelto un calibro di 0,2. Tuttavia, i ricercatori hanno optato per calibri diversi quando hanno abbinato i gruppi chirurgici e non chirurgici perché ritengono che i pazienti con tumori pregressi diversi si trovassero in situazioni completamente diverse. Un valore di probabilità bilaterale di P ≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Per tutte le analisi statistiche è stato utilizzato il software R (versione 4.2.3).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82770

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo utilizzato dati basati sulla popolazione delle 9 aree SEER più antiche, che rappresentavano circa il 9% della popolazione degli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermate di CRC (codice sito C18.0-20.9 e C26.0)
  • Anno di diagnosi compreso tra il 2004 e il 2013

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con più di un cancro in passato
  • L'età del paziente alla diagnosi era <18 anni
  • Pazienti con dati di sopravvivenza e informazioni di follow-up incompleti
  • I pazienti avevano solo l'autopsia o il certificato di morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Senza cancro precedente
Con precedente storia di cancro del colon-retto
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro alla prostata
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro al seno
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro uterino
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro alla vescica
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro della pelle
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro ai polmoni
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro al rene
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro alla tiroide
diversi tipi di storia pregressa di cancro
Con precedente storia di cancro allo stomaco
diversi tipi di storia pregressa di cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi iniziale di cancro del colon-retto, alla fine di ogni mese
L'OS è stata definita come il tempo intercorso dalla diagnosi alla data della morte (i pazienti che erano ancora vivi alla fine del follow-up sono stati considerati dati censurati).
Dalla diagnosi iniziale di cancro del colon-retto, alla fine di ogni mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza specifica per il cancro (CSS)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi iniziale di cancro del colon-retto, alla fine di ogni mese
Il CSS è stato definito come il tempo dalla diagnosi alla data della morte causata da CRC (i pazienti deceduti per altre cause o ancora vivi alla fine del follow-up sono stati considerati dati censurati)
Dalla diagnosi iniziale di cancro del colon-retto, alla fine di ogni mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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