Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

10 különböző korábbi ráktörténet hatása a második elsődleges vastag- és végbélrák miatt műtéten átesett betegek túlélésére: populációalapú kohorsz vizsgálat

2023. december 19. frissítette: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Gasztrointesztinális sebészet mesterszakos hallgatója a Guangzhou Orvosi Egyetem első társkórházában

Ebben a tanulmányban a kutatók a SEER*Stat szoftver 8.4.1-es verziójával gyűjtöttek adatokat (hozzáférési szám: 20377-2021. november). A 2004 és 2013 között megerősített CRC-diagnózissal rendelkező betegeket (C18.0-20.9 és C26.0 helykód) a Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) adatbázisból kerestük le. Tekintettel az újonnan diagnosztizált CRC-betegek között a rákos túlélők számában mutatkozó jelentős eltérésekre, a kutatók a Betegségek Nemzetközi Osztályozása az Onkológiára, 3. kiadás (ICD-O-3) Site Recode segítségével azonosították a 10 gyakori korábbi rákot. olyan helyeken, mint a vastagbél, a prosztata, a mell, a méh, a hólyag, a bőr, a tüdő, a vese, a pajzsmirigy és a gyomor. Ebbe a vizsgálatba olyan CRC-betegeket vontak be, akiknek a kórelőzményében rákos megbetegedések szerepeltek. A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) A múltban egynél több rákban szenvedő betegek; (2) A beteg életkora a diagnózis idején 18 év alatti volt; (3) Hiányos túlélési adatokkal és nyomon követési információkkal rendelkező betegek; (4) A betegek csak boncolási vagy halotti anyakönyvi kivonattal rendelkeztek.

A tanulmány elsődleges eredménye a teljes túlélés (OS) és a rákspecifikus túlélés (CSS) volt. Az OS-t a diagnózistól a halálozásig eltelt időként határozták meg (azokat a betegeket, akik a követés végén még életben voltak, cenzúrázott adatoknak tekintették. A CSS-t úgy határozták meg, mint a diagnózistól a CRC okozta halálesetig eltelt időt (azokat a betegeket, akik más okból haltak meg, vagy a követés végén még életben voltak, cenzúrázott adatnak tekintették). A nyomozók 2018. december 31-ét jelölték meg a nyomon követés határidejének annak biztosítása érdekében, hogy az összes (2004–2013-ban diagnosztizált) esetet legalább 5 évig nyomon követjék.

A korábbi ráktörténet alapján a műtéti eseteket két csoportba sorolták: „Nem korábbi ráktörténet” és „Korábbi ráktörténet”. A „Korábbi rákkórtörténet” csoportot a korábbi rák típusa szerint tovább osztályozták, beleértve a vastagbél-, prosztata-, emlő-, méh-, hólyag-, bőr-, tüdő-, vese-, pajzsmirigy- és gyomorrákot. A különböző korábbi rákos anamnézis csoportok és a nem korábbi rákos anamnézis csoportok közötti torzítást a Propensity Score Matching (PSM) minimálisra csökkentette, és a Kaplan-Meier módszert és log-rank teszteket használtak az operációs rendszer és a CSS különbségek összehasonlítására. Ezután egy többváltozós Cox-arányos kockázati modellt hajtottunk végre a kockázati arányok (HR) és a 95%-os konfidencia intervallum (CI) becslésére annak elemzésére, hogy a különböző típusú rákkórtörténet befolyásolta-e az OS-t és a CSS-t azoknál a betegeknél, akiken egymástól függetlenül esett át spCRC műtét. Gyakori demográfiai és klinikopatológiai adatok, beleértve az életkort az spCRC diagnosztizálásakor, a nemet, a rasszt, a családi állapotot, az spCRC tumor lokalizációját, az spCRC kóros fokozatát, az spCRC TNM stádiumát (0-I, II-III, IV és ismeretlen) és a kemoterápiás állapotot kovariánsként kerültek megadásra. A Kaplan-Meier görbéket az első rákdiagnózis óta eltelt idő (latencia), az spCRC-vel diagnosztizált életkor és az spCRC stádium alapján is megszerkesztettük.

További elemzést végeztünk annak meghatározására, hogy a műtét milyen hatással van a különböző típusú rákos anamnézisben szereplő spCRC-betegek túlélésére. A kutatók a betegeket sebészeti és nem műtéti csoportokba osztották aszerint, hogy elvégezték-e a műtétet, majd a hajlampontszámmal korrigált Kaplan-Meier módszerrel értékelték a műtét hatását a túlélésre.

Ebben a vizsgálatban a betegek kiindulási jellemzőit Chi-négyzet teszttel és Fisher-féle egzakt teszttel hasonlították össze. Egy-az-egyhez hajlampontegyeztetést (PSM) végeztünk, hogy csökkentsük a két alapváltozócsoport szelekciós torzítását. Amikor egy az egyhez való hajlam pontszám egyeztetést végeztek a korábbi rákos anamnézis csoportja és a nem korábbi rákos anamnézis csoportja között, a vizsgálók 0,2-es tolómérőt választottak. A kutatók azonban különböző tolómérőket választottak a sebészi és nem sebészi csoportok egyeztetésekor, mivel a kutatók úgy vélik, hogy a különböző korábbi rákos megbetegedésekben szenvedő betegek teljesen eltérő helyzetben voltak. A P ≤ 0,05 kétoldalú valószínűségi értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. Az összes statisztikai elemzéshez R szoftvert (4.2.3-as verzió) használtunk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82770

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Népességalapú adatokat használtunk a 9 legrégebbi SEER területről, amelyek az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 9%-át képviselték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a CRC megerősített diagnózisa (C18.0-20.9 és C26.0 helykód)
  • A diagnózis éve 2004 és 2013 között

Kizárási kritériumok:

  • A múltban egynél több rákban szenvedő betegek
  • A beteg életkora a diagnózis idején 18 év alatti volt
  • Hiányos túlélési adatokkal és nyomon követési információkkal rendelkező betegek
  • A betegek csak boncolási vagy halotti anyakönyvi kivonattal rendelkeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Előzetes rák nélkül
Korábbi vastagbélrák anamnézisével
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi prosztatarák kórtörténettel
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi mellrák kórtörténettel
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi méhrák kórtörténettel
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi húgyhólyagrák anamnézisével
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi bőrrák kórtörténettel
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi tüdőrák kórtörténettel
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi veserákkal
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi pajzsmirigyrák kórtörténetében
különböző típusú korábbi ráktörténet
Korábbi gyomorrák kórtörténettel
különböző típusú korábbi ráktörténet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes túlélés (OS)
Időkeret: A vastagbélrák kezdeti diagnózisától kezdve, minden hónap végén
Az OS-t a diagnózistól a halálozásig eltelt időként határozták meg (azokat a betegeket, akik a követés végén még életben voltak, cenzúrázott adatoknak tekintették).
A vastagbélrák kezdeti diagnózisától kezdve, minden hónap végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rákspecifikus túlélés (CSS)
Időkeret: A vastagbélrák kezdeti diagnózisától kezdve, minden hónap végén
A CSS-t úgy határozták meg, mint a diagnózistól a CRC okozta halálesetig eltelt időt (azokat a betegeket, akik más okból haltak meg, vagy a követés végén még életben voltak, cenzúrázott adatnak tekintették)
A vastagbélrák kezdeti diagnózisától kezdve, minden hónap végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel