Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af 10 forskellige tidligere kræfthistorier på overlevelse af patienter, der blev opereret for anden primær kolorektal kræft: en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse

19. december 2023 opdateret af: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Kandidatstuderende i gastrointestinal kirurgi ved det første tilknyttede hospital på Guangzhou Medical University

I denne undersøgelse indsamlede efterforskerne data med SEER*Stat-softwareversion 8.4.1 (adgangsnummer: 20377-Nov2021). Patienterne med bekræftede diagnoser af CRC (stedkode C18.0-20.9 og C26.0) mellem 2004 og 2013 blev hentet fra databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER). På grund af den betydelige forskel i antallet af kræftoverlevere med forskellige tidligere kræfttyper blandt nydiagnosticerede CRC-patienter, brugte efterforskerne International Classification of Diseases for Oncology, 3. udgave (ICD-O-3) Site Recode til at identificere 10 almindelige tidligere kræftformer steder, herunder kolorektum, prostata, bryst, livmoder, blære, hud, lunge, nyre, skjoldbruskkirtel og mave. CRC-patienter med en tidligere kræfthistorie stammede fra et af de 10 steder, og kirurgiske CRC-patienter uden tidligere kræfthistorie blev inkluderet i denne undersøgelse. Eksklusionskriterierne var som følger: (1) Patienter med mere end én cancer i fortiden; (2) Patientens alder ved diagnosen var <18 år gammel; (3) Patienter med ufuldstændige overlevelsesdata og opfølgningsoplysninger; (4) Patienterne havde kun obduktions- eller dødsattester.

De primære resultater af denne undersøgelse var total overlevelse (OS) og cancer-specifik overlevelse (CSS). OS blev defineret som tiden fra diagnose til dødsdato (patienter, der stadig var i live ved slutningen af ​​opfølgningen, blev betragtet som censurerede data. CSS blev defineret som tiden fra diagnose til dato for død forårsaget af CRC (patienter, der døde af andre årsager eller stadig var i live ved slutningen af ​​opfølgningen, blev betragtet som censurerede data). Efterforskerne satte den 31. december 2018 som skæringsdato for opfølgning for at sikre, at alle inkluderede tilfælde (diagnosticeret i 2004-2013) blev fulgt i mindst 5 år.

Baseret på tidligere kræfthistorie blev de kirurgiske tilfælde kategoriseret i to grupper: 'Ikke-tidligere kræfthistorie' og 'Tidligere kræfthistorie.' Gruppen 'Tidligere kræfthistorie' blev yderligere underkategoriseret efter typen af ​​tidligere kræft, herunder kolorektum, prostata, bryst, livmoder, blære, hud, lunge, nyre, skjoldbruskkirtel og mave. Bias mellem forskellige tidligere cancerhistoriegrupper og ikke-tidligere cancerhistoriegrupper blev minimeret ved Propensity Score Matching (PSM), og Kaplan-Meier-metoden og log-rank tests blev brugt til at sammenligne OS- og CSS-forskelle. Og derefter blev en multivariat Cox-proportional hazards-model udført for at estimere hazard ratios (HR) og 95 % konfidensinterval (CI) for at analysere, om forskellige typer af tidligere cancerhistorie påvirkede OS og CSS hos patienter, der blev opereret for spCRC uafhængigt. Almindelige demografiske og klinisk patologiske data, herunder alder ved diagnose af spCRC, køn, race, ægteskabelig status, tumorplacering af spCRC, patologisk grad af spCRC, TNM-stadium af spCRC (0-I, II-III, IV og ukendt) og kemoterapistatus blev indtastet som kovariater. Kaplan-Meier kurver blev også konstrueret i henhold til tiden siden første cancerdiagnose (latens), alder diagnosticeret med spCRC og spCRC stadium.

Yderligere analyse blev udført for at bestemme virkningen af ​​kirurgi på overlevelse af spCRC-patienter med forskellige typer tidligere cancerhistorie. Efterforskerne inddelte patienter i kirurgiske og ikke-kirurgiske grupper baseret på, om kirurgi blev udført, og vurderede derefter effekten af ​​kirurgi på overlevelse ved hjælp af den tilbøjelighedsscore-justerede Kaplan-Meier-metode.

I denne undersøgelse blev baseline-karakteristika for patienter sammenlignet med Chi-square test og Fishers eksakte test. En en-til-en tilbøjelighedsscore-matching (PSM) blev udført for at reducere selektionsbias af de to grupper af baselinevariabler. Ved at udføre en-til-en tilbøjelighedsscore-matching mellem den tidligere kræfthistoriegruppe og den ikke-tidligere kræfthistoriegruppe, valgte efterforskerne en skydelære på 0,2. Men efterforskerne valgte forskellige skydemåtter, når de matchede de kirurgiske og ikke-kirurgiske grupper, fordi efterforskerne mener, at patienter med forskellige tidligere kræftformer var i helt forskellige situationer. En tosidet sandsynlighedsværdi på P ≤ 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. R-software (version 4.2.3) blev brugt til al statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82770

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi brugte befolkningsbaserede data fra de 9 ældste SEER-områder, som repræsenterede cirka 9% af den amerikanske befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftede diagnoser af CRC (stedkode C18.0-20.9 og C26.0)
  • Diagnoseår mellem 2004 og 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mere end én kræftsygdom tidligere
  • Patientens alder ved diagnosen var <18 år
  • Patienter med ufuldstændige overlevelsesdata og opfølgningsoplysninger
  • Patienterne havde kun obduktion eller dødsattester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uden forudgående kræft
Med tidligere kolorektal cancer historie
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere prostatacancer historie
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere brystkræfthistorie
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere livmoderkræft historie
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere blærekræfthistorie
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere hudkræfthistorie
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere lungekræfthistorie
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere nyrekræfthistorie
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere kræft i skjoldbruskkirtlen
forskellige former for tidligere kræfthistorie
Med tidligere mavekræfthistorie
forskellige former for tidligere kræfthistorie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra den første diagnose af tyktarmskræft, i slutningen af ​​hver måned
OS blev defineret som tiden fra diagnose til dødsdato (patienter, der stadig var i live ved slutningen af ​​opfølgningen, blev betragtet som censurerede data).
Fra den første diagnose af tyktarmskræft, i slutningen af ​​hver måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kræftspecifik overlevelse (CSS)
Tidsramme: Fra den første diagnose af tyktarmskræft, i slutningen af ​​hver måned
CSS blev defineret som tiden fra diagnose til dato for død forårsaget af CRC (patienter, der døde af andre årsager eller stadig var i live ved slutningen af ​​opfølgningen blev betragtet som censurerede data)
Fra den første diagnose af tyktarmskræft, i slutningen af ​​hver måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner