Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 erilaisen aiemman syöpähistorian vaikutus toisen primaarisen paksusuolensyövän vuoksi leikattujen potilaiden eloonjäämiseen: väestöpohjainen kohorttitutkimus

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Ruoansulatuskanavan kirurgian maisteriopiskelija Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa

Tässä tutkimuksessa tutkijat keräsivät tietoja SEER*Stat-ohjelmiston versiolla 8.4.1 (liityntänumero: 20377-Nov2021). Potilaat, joilla oli vahvistettu CRC-diagnoosi (paikkakoodit C18.0-20.9 ja C26.0) vuosina 2004-2013, haettiin Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) -tietokannasta. Koska äskettäin diagnosoitujen CRC-potilaiden välillä on merkittäviä eroja eri aiempia syöpätyyppejä sairastavien syövästä selviytyneiden määrässä, tutkijat käyttivät Kansainvälistä onkologian sairauksien luokittelua, 3. painos (ICD-O-3) Site Recode tunnistaakseen 10 yleistä aiempaa syöpää. kohtia, mukaan lukien paksusuolen, eturauhasen, rintojen, kohtu, virtsarakon, ihon, keuhkojen, munuaisten, kilpirauhasen ja mahalaukun. CRC-potilaat, joilla oli aiemmin ollut syöpä, olivat peräisin yhdestä kymmenestä paikasta, ja kirurgiset CRC-potilaat, joilla ei ollut aiempaa syöpää, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) potilaat, joilla on aiemmin ollut useampi kuin yksi syöpä; (2) Potilaan ikä diagnoosihetkellä oli <18 vuotta vanha; (3) potilaat, joilla on epätäydelliset eloonjäämis- ja seurantatiedot; (4) Potilailla oli vain ruumiinavaus- tai kuolintodistus.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset olivat kokonaiseloonjääminen (OS) ja syöpäspesifinen eloonjääminen (CSS). OS määriteltiin ajalle diagnoosista kuolemaan (potilaat, jotka olivat vielä elossa seurannan lopussa, katsottiin sensuroituiksi tiedoiksi. CSS määriteltiin ajalle diagnoosista CRC:n aiheuttamaan kuolemaan (potilaat, jotka kuolivat muista syistä tai olivat edelleen elossa seurannan lopussa, pidettiin sensuroituna datana). Tutkijat asettivat 31. joulukuuta 2018 seurannan rajoituspäiväksi varmistaakseen, että kaikkia mukana olevia tapauksia (diagnosoitu vuosina 2004–2013) seurataan vähintään viiden vuoden ajan.

Aiemman syöpähistorian perusteella leikkaustapaukset luokiteltiin kahteen ryhmään: "ei-aiempi syöpähistoria" ja "Aiempi syöpähistoria". "Aiempi syöpähistoria" -ryhmä jaettiin edelleen aiemman syövän tyypin mukaan, mukaan lukien paksusuolen, eturauhasen, rintojen, kohtu, virtsarakon, ihon, keuhkojen, munuaisten, kilpirauhasen ja vatsan syöpää. Propensity Score Matching (PSM) -prosentsisuuspisteiden vastaavuudella (Propensity Score Matching) pienennettiin poikkeama eri aiemman syöpähistorian ryhmän ja ei-aiheisen syöpähistorian ryhmän välillä, ja käyttöjärjestelmän ja CSS:n erojen vertaamiseen käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää ja log-rank-testejä. Ja sitten suoritettiin monimuuttuja Coxin verrannollinen riskimalli riskisuhteiden (HR) ja 95 %:n luottamusvälin (CI) arvioimiseksi analysoimaan, vaikuttivatko erilaiset aiemmat syöpähistorian tyypit OS- ja CSS-potilaisiin, joille tehtiin spCRC-leikkaus itsenäisesti. Yleiset demografiset ja kliinispatologiset tiedot, mukaan lukien ikä spCRC:n diagnoosin yhteydessä, sukupuoli, rotu, siviilisääty, spCRC:n kasvaimen sijainti, spCRC:n patologinen aste, spCRC:n TNM-aste (0-I, II-III, IV ja tuntematon) ja kemoterapian tila syötettiin kovariaatteina. Kaplan-Meier-käyrät muodostettiin myös ensimmäisestä syöpädiagnoosista kuluneen ajan (latenssi), spCRC-diagnoosin iän ja spCRC-vaiheen mukaan.

Lisäanalyysi suoritettiin leikkauksen vaikutuksen määrittämiseksi sellaisten spCRC-potilaiden eloonjäämiseen, joilla oli erityyppinen syöpähistoria. Tutkijat jakoivat potilaat kirurgisiin ja ei-kirurgisiin ryhmiin sen perusteella, tehtiinkö leikkaus, ja arvioivat sitten leikkauksen vaikutusta eloonjäämiseen käyttämällä taipumuspisteillä mukautettua Kaplan-Meier-menetelmää.

Tässä tutkimuksessa potilaiden perusominaisuuksia verrattiin käyttäen khin neliötestiä ja Fisherin tarkkaa testiä. Suoritettiin yksi-yhteen taipumuspisteiden yhteensovitus (PSM) kahden perusviivamuuttujien ryhmän valintaharhan vähentämiseksi. Suorittaessaan yksi-yhteen taipumuspisteiden yhteensovittamista aiemman syöpähistorian ryhmän ja ei-aiheisen syöpäryhmän välillä, tutkijat valitsivat paksuudeksi 0,2. Tutkijat valitsivat kuitenkin erilaisen paksuuden yhdistäessään leikkausryhmiä ja ei-kirurgisia ryhmiä, koska tutkijat uskovat, että potilaat, joilla oli eri aikaisempia syöpiä, olivat täysin erilaisissa tilanteissa. Kaksipuolista todennäköisyysarvoa P ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. R-ohjelmistoa (versio 4.2.3) käytettiin kaikkeen tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82770

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käytimme väestöpohjaisia ​​tietoja 9 vanhimmalta SEER-alueelta, jotka edustivat noin 9 % Yhdysvaltain väestöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistetut CRC-diagnoosit (paikkakoodit C18.0-20.9 ja C26.0)
  • Diagnoosivuosi 2004-2013

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut useampi kuin yksi syöpä
  • Potilaan ikä diagnoosin yhteydessä oli alle 18-vuotias
  • Potilaat, joilla on puutteelliset eloonjäämistiedot ja seurantatiedot
  • Potilailla oli vain ruumiinavaus- tai kuolintodistus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilman aikaisempaa syöpää
Aiempi paksusuolensyöpähistoria
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aiempi eturauhassyöpähistoria
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aiempi rintasyöpähistoria
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aikaisempi kohdun syöpähistoria
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aiempi virtsarakon syöpähistoria
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aiempaa ihosyöpähistoriaa
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aikaisempi keuhkosyöpähistoria
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aiempi munuaissyöpähistoria
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aiempaa kilpirauhassyöpää
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria
Aiempi mahasyöpähistoria
erityyppinen aikaisempi syöpähistoria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä paksusuolensyövän diagnoosista alkaen kunkin kuukauden lopussa
OS määriteltiin ajalle diagnoosista kuolemaan (potilaat, jotka olivat vielä elossa seurannan lopussa, katsottiin sensuroituiksi tiedoiksi).
Alkuperäisestä paksusuolensyövän diagnoosista alkaen kunkin kuukauden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syöpäspesifinen eloonjääminen (CSS)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä paksusuolensyövän diagnoosista alkaen kunkin kuukauden lopussa
CSS määriteltiin ajalle diagnoosista CRC:n aiheuttamaan kuolemaan (potilaat, jotka kuolivat muista syistä tai olivat vielä elossa seurannan lopussa, katsottiin sensuroiduiksi tiedoiksi)
Alkuperäisestä paksusuolensyövän diagnoosista alkaen kunkin kuukauden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa