Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 10 forskjellige tidligere krefthistorier på overlevelse av pasienter som gjennomgikk kirurgi for andre primære tykktarmskreft: en populasjonsbasert kohortstudie

19. desember 2023 oppdatert av: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Masterstudent i gastrointestinal kirurgi ved det første tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University

I denne studien samlet etterforskerne inn data med SEER*Stat-programvaren versjon 8.4.1 (aksesjonsnummer: 20377-Nov2021). Pasientene med bekreftede diagnoser av CRC (stedkode C18.0-20.9 og C26.0) mellom 2004 og 2013 ble hentet fra databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). På grunn av den betydelige forskjellen i antall kreftoverlevere med forskjellige tidligere krefttyper blant nylig diagnostiserte CRC-pasienter, brukte etterforskerne International Classification of Diseases for Oncology, 3. utgave (ICD-O-3) Site Recode for å identifisere 10 vanlige tidligere kreftformer steder, inkludert kolorektum, prostata, bryst, livmor, blære, hud, lunge, nyre, skjoldbruskkjertelen og magen. CRC-pasienter med en tidligere krefthistorie stammet fra ett av de 10 stedene, og kirurgiske CRC-pasienter uten tidligere krefthistorie ble inkludert i denne studien. Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) Pasienter med mer enn én kreft tidligere; (2) Pasientens alder ved diagnose var <18 år gammel; (3) Pasienter med ufullstendige overlevelsesdata og oppfølgingsinformasjon; (4) Pasienter hadde kun obduksjons- eller dødsattester.

De primære resultatene av denne studien var total overlevelse (OS) og kreftspesifikk overlevelse (CSS). OS ble definert som tiden fra diagnose til dødsdato (pasienter som fortsatt var i live ved slutten av oppfølgingen ble ansett som sensurerte data. CSS ble definert som tiden fra diagnose til dødsdato forårsaket av CRC (pasienter som døde av andre årsaker eller fortsatt var i live ved slutten av oppfølgingen ble ansett som sensurerte data). Etterforskerne satte 31. desember 2018 som skjæringsdato for oppfølging for å sikre at alle inkluderte tilfeller (diagnostisert i 2004-2013) ble fulgt i minst 5 år.

Basert på tidligere krefthistorie, ble de kirurgiske tilfellene kategorisert i to grupper: 'Ikke-tidligere krefthistorie' og 'Tidligere krefthistorie.' Gruppen 'Tidligere krefthistorie' ble videre underkategorisert etter type tidligere kreft, inkludert tykktarm, prostata, bryst, livmor, blære, hud, lunge, nyre, skjoldbruskkjertel og mage. Forskjellen mellom forskjellige tidligere krefthistoriegrupper og ikke-tidligere krefthistoriegrupper ble minimert av Propensity Score Matching (PSM), og Kaplan-Meier-metoden og log-rank tester ble brukt for å sammenligne OS- og CSS-forskjeller. Og deretter ble det utført en multivariat Cox proporsjonale faremodell for å estimere hazard ratios (HR) og 95 % konfidensintervall (CI) for å analysere om forskjellige typer tidligere krefthistorie påvirket OS og CSS hos pasienter som gjennomgikk kirurgi for spCRC uavhengig. Vanlige demografiske og klinikopatologiske data, inkludert alder ved diagnose av spCRC, kjønn, rase, sivilstatus, tumorlokalisering av spCRC, patologisk grad av spCRC, TNM-stadium av spCRC (0-I, II-III, IV og ukjent) og kjemoterapistatus ble lagt inn som kovariater. Kaplan-Meier-kurver ble også konstruert i henhold til tiden siden første kreftdiagnose (latens), alder diagnostisert med spCRC og spCRC-stadium.

Ytterligere analyse ble utført for å bestemme virkningen av kirurgi på overlevelse av spCRC-pasienter med forskjellige typer tidligere krefthistorie. Etterforskerne delte pasienter inn i kirurgiske og ikke-kirurgiske grupper basert på om kirurgi ble utført, og vurderte deretter effekten av kirurgi på overlevelse ved bruk av den tilbøyelighetsskåre-justerte Kaplan-Meier-metoden.

I denne studien ble baselinekarakteristikkene til pasientene sammenlignet ved bruk av Chi-square test og Fishers eksakte test. En en-til-en tilbøyelighetsscore-matching (PSM) ble utført for å redusere seleksjonsskjevheten til de to gruppene av baselinevariabler. Når man utførte en-til-en-tilbøyelighetsscore-matching mellom tidligere krefthistoriegruppe og ikke-tidligere krefthistoriegruppe, valgte etterforskerne en skyveverdi på 0,2. Imidlertid valgte etterforskerne forskjellige skyvelære når de matchet de kirurgiske og ikke-kirurgiske gruppene fordi etterforskerne mener at pasienter med forskjellige tidligere kreftformer var i helt forskjellige situasjoner. En tosidig sannsynlighetsverdi på P ≤ 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. R-programvare (versjon 4.2.3) ble brukt for all statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82770

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi brukte befolkningsbaserte data fra de 9 eldste SEER-områdene, som representerte omtrent 9% av USAs befolkning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftede diagnoser av CRC (stedkode C18.0-20.9 og C26.0)
  • Diagnoseår mellom 2004 og 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mer enn én kreftsykdom tidligere
  • Pasientens alder ved diagnose var <18 år
  • Pasienter med ufullstendige overlevelsesdata og oppfølgingsinformasjon
  • Pasientene hadde kun obduksjons- eller dødsattestjournaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Uten tidligere kreft
Med tidligere kolorektal krefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere prostatakrefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere brystkrefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere livmorkrefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere blærekrefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere hudkrefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere lungekrefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere nyrekrefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere kreft i skjoldbruskkjertelen
ulike typer tidligere krefthistorie
Med tidligere magekrefthistorie
ulike typer tidligere krefthistorie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra den første diagnosen tykktarmskreft, ved slutten av hver måned
OS ble definert som tiden fra diagnose til dødsdato (pasienter som fortsatt var i live ved slutten av oppfølgingen ble betraktet som sensurerte data).
Fra den første diagnosen tykktarmskreft, ved slutten av hver måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kreftspesifikk overlevelse (CSS)
Tidsramme: Fra den første diagnosen tykktarmskreft, ved slutten av hver måned
CSS ble definert som tiden fra diagnose til dødsdato forårsaket av CRC (pasienter som døde av andre årsaker eller fortsatt var i live ved slutten av oppfølgingen ble ansett som sensurerte data)
Fra den første diagnosen tykktarmskreft, ved slutten av hver måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere