Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 10 olika tidigare cancerhistoria på överlevnaden av patienter som genomgick kirurgi för andra primära kolorektalcancer: en befolkningsbaserad kohortstudie

19 december 2023 uppdaterad av: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Masterstudent i gastrointestinal kirurgi vid det första anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University

I denna studie samlade utredarna in data med SEER*Stat-programvaran version 8.4.1 (accessionsnummer: 20377-Nov2021). Patienterna med bekräftade diagnoser av CRC (platskod C18.0-20.9 och C26.0) mellan 2004 och 2013 hämtades från databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER). På grund av den betydande skillnaden i antalet canceröverlevande med olika tidigare cancertyper bland nydiagnostiserade CRC-patienter, använde utredarna International Classification of Diseases for Oncology, 3:e upplagan (ICD-O-3) Site Recode för att identifiera 10 vanliga tidigare cancerformer platser, inklusive kolorektum, prostata, bröst, livmoder, urinblåsa, hud, lunga, njure, sköldkörtel och mage. CRC-patienter med en tidigare cancerhistoria härstammade från en av de 10 platserna och kirurgiska CRC-patienter utan tidigare cancerhistoria inkluderades i denna studie. Uteslutningskriterierna var följande: (1) Patienter med mer än en cancer tidigare; (2) Patientens ålder vid diagnos var <18 år gammal; (3) Patienter med ofullständiga överlevnadsdata och uppföljningsinformation; (4) Patienterna hade endast obduktions- eller dödsattester.

De primära resultaten av denna studie var total överlevnad (OS) och cancerspecifik överlevnad (CSS). OS definierades som tiden från diagnos till dödsdatum (patienter som fortfarande levde vid slutet av uppföljningen betraktades som censurerade data. CSS definierades som tiden från diagnos till dödsdatum orsakad av CRC (patienter som dör av andra orsaker eller fortfarande lever i slutet av uppföljningen betraktades som censurerade data). Utredarna satte den 31 december 2018 som gränsdatum för uppföljning för att säkerställa att alla inkluderade fall (diagnostiserade 2004-2013) följdes i minst 5 år.

Baserat på tidigare cancerhistoria kategoriserades de kirurgiska fallen i två grupper: "Icke-tidigare cancerhistoria" och "Tidigare cancerhistoria." Gruppen "Tidigare cancerhistoria" subkategoriserades ytterligare efter typ av tidigare cancer, inklusive kolorektum, prostata, bröst, livmoder, urinblåsa, hud, lunga, njure, sköldkörtel och mage. Förspänningen mellan olika tidigare cancerhistoria-grupper och icke-tidigare cancerhistoria-grupper minimerades genom Propensity Score Matching (PSM), och Kaplan-Meier-metoden och log-rank tester användes för att jämföra OS- och CSS-skillnader. Och sedan utfördes en multivariat Cox proportionella riskmodell för att uppskatta hazard ratios (HR) och 95% konfidensintervall (CI) för att analysera om olika typer av tidigare cancerhistoria påverkade OS och CSS hos patienter som opererades för spCRC oberoende. Vanliga demografiska och klinisk-patologiska data, inklusive ålder vid diagnos av spCRC, kön, ras, civilstånd, tumörplacering av spCRC, patologisk grad av spCRC, TNM-stadium av spCRC (0-I, II-III, IV och okänd) och kemoterapistatus angavs som kovariater. Kaplan-Meier-kurvor konstruerades också efter tiden sedan första cancerdiagnos (latens), ålder diagnostiserat med spCRC och spCRC-stadium.

Ytterligare analys utfördes för att bestämma effekten av operation på överlevnaden av spCRC-patienter med olika typer av tidigare cancerhistoria. Utredarna delade in patienter i kirurgiska och icke-kirurgiska grupper baserat på huruvida operation utfördes, och bedömde sedan effekten av operation på överlevnad med hjälp av den benägenhetspoängjusterade Kaplan-Meier-metoden.

I denna studie jämfördes baslinjeegenskaperna hos patienter med Chi-square-test och Fishers exakta test. En en-till-en propensity score matching (PSM) utfördes för att minska urvalsbias för de två grupperna av baslinjevariabler. När man utförde en-till-en-benägenhetspoängmatchning mellan den tidigare cancerhistoria-gruppen och den icke-tidigare cancerhistorikgruppen, valde utredarna en tjocklek på 0,2. Men utredarna valde olika bromsok när de matchade de kirurgiska och icke-kirurgiska grupperna eftersom utredarna tror att patienter med olika tidigare cancerformer var i helt olika situationer. Ett dubbelsidigt sannolikhetsvärde på P ≤ 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. R-programvara (version 4.2.3) användes för all statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82770

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi använde befolkningsbaserade data från de 9 äldsta SEER-områdena, som representerade cirka 9% av USA:s befolkning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftade diagnoser av CRC (platskod C18.0-20.9 och C26.0)
  • Diagnosår mellan 2004 och 2013

Exklusions kriterier:

  • Patienter med mer än en cancer tidigare
  • Patientens ålder vid diagnos var <18 år
  • Patienter med ofullständig överlevnadsdata och uppföljningsinformation
  • Patienterna hade bara obduktions- eller dödsattester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utan tidigare cancer
Med tidigare kolorektal cancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare prostatacancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare bröstcancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare livmodercancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare blåscancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare hudcancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare lungcancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare njurcancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare sköldkörtelcancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria
Med tidigare magcancerhistoria
olika typer av tidigare cancerhistoria

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad (OS)
Tidsram: Från den första diagnosen kolorektal cancer, i slutet av varje månad
OS definierades som tiden från diagnos till dödsdatum (patienter som fortfarande levde vid slutet av uppföljningen betraktades som censurerade data).
Från den första diagnosen kolorektal cancer, i slutet av varje månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cancerspecifik överlevnad (CSS)
Tidsram: Från den första diagnosen kolorektal cancer, i slutet av varje månad
CSS definierades som tiden från diagnos till dödsdatum orsakad av CRC (patienter som dör av andra orsaker eller fortfarande lever i slutet av uppföljningen betraktades som censurerade data)
Från den första diagnosen kolorektal cancer, i slutet av varje månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Beräknad)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera