- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06189547
Effekten av 10 olika tidigare cancerhistoria på överlevnaden av patienter som genomgick kirurgi för andra primära kolorektalcancer: en befolkningsbaserad kohortstudie
Masterstudent i gastrointestinal kirurgi vid det första anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University
I denna studie samlade utredarna in data med SEER*Stat-programvaran version 8.4.1 (accessionsnummer: 20377-Nov2021). Patienterna med bekräftade diagnoser av CRC (platskod C18.0-20.9 och C26.0) mellan 2004 och 2013 hämtades från databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER). På grund av den betydande skillnaden i antalet canceröverlevande med olika tidigare cancertyper bland nydiagnostiserade CRC-patienter, använde utredarna International Classification of Diseases for Oncology, 3:e upplagan (ICD-O-3) Site Recode för att identifiera 10 vanliga tidigare cancerformer platser, inklusive kolorektum, prostata, bröst, livmoder, urinblåsa, hud, lunga, njure, sköldkörtel och mage. CRC-patienter med en tidigare cancerhistoria härstammade från en av de 10 platserna och kirurgiska CRC-patienter utan tidigare cancerhistoria inkluderades i denna studie. Uteslutningskriterierna var följande: (1) Patienter med mer än en cancer tidigare; (2) Patientens ålder vid diagnos var <18 år gammal; (3) Patienter med ofullständiga överlevnadsdata och uppföljningsinformation; (4) Patienterna hade endast obduktions- eller dödsattester.
De primära resultaten av denna studie var total överlevnad (OS) och cancerspecifik överlevnad (CSS). OS definierades som tiden från diagnos till dödsdatum (patienter som fortfarande levde vid slutet av uppföljningen betraktades som censurerade data. CSS definierades som tiden från diagnos till dödsdatum orsakad av CRC (patienter som dör av andra orsaker eller fortfarande lever i slutet av uppföljningen betraktades som censurerade data). Utredarna satte den 31 december 2018 som gränsdatum för uppföljning för att säkerställa att alla inkluderade fall (diagnostiserade 2004-2013) följdes i minst 5 år.
Baserat på tidigare cancerhistoria kategoriserades de kirurgiska fallen i två grupper: "Icke-tidigare cancerhistoria" och "Tidigare cancerhistoria." Gruppen "Tidigare cancerhistoria" subkategoriserades ytterligare efter typ av tidigare cancer, inklusive kolorektum, prostata, bröst, livmoder, urinblåsa, hud, lunga, njure, sköldkörtel och mage. Förspänningen mellan olika tidigare cancerhistoria-grupper och icke-tidigare cancerhistoria-grupper minimerades genom Propensity Score Matching (PSM), och Kaplan-Meier-metoden och log-rank tester användes för att jämföra OS- och CSS-skillnader. Och sedan utfördes en multivariat Cox proportionella riskmodell för att uppskatta hazard ratios (HR) och 95% konfidensintervall (CI) för att analysera om olika typer av tidigare cancerhistoria påverkade OS och CSS hos patienter som opererades för spCRC oberoende. Vanliga demografiska och klinisk-patologiska data, inklusive ålder vid diagnos av spCRC, kön, ras, civilstånd, tumörplacering av spCRC, patologisk grad av spCRC, TNM-stadium av spCRC (0-I, II-III, IV och okänd) och kemoterapistatus angavs som kovariater. Kaplan-Meier-kurvor konstruerades också efter tiden sedan första cancerdiagnos (latens), ålder diagnostiserat med spCRC och spCRC-stadium.
Ytterligare analys utfördes för att bestämma effekten av operation på överlevnaden av spCRC-patienter med olika typer av tidigare cancerhistoria. Utredarna delade in patienter i kirurgiska och icke-kirurgiska grupper baserat på huruvida operation utfördes, och bedömde sedan effekten av operation på överlevnad med hjälp av den benägenhetspoängjusterade Kaplan-Meier-metoden.
I denna studie jämfördes baslinjeegenskaperna hos patienter med Chi-square-test och Fishers exakta test. En en-till-en propensity score matching (PSM) utfördes för att minska urvalsbias för de två grupperna av baslinjevariabler. När man utförde en-till-en-benägenhetspoängmatchning mellan den tidigare cancerhistoria-gruppen och den icke-tidigare cancerhistorikgruppen, valde utredarna en tjocklek på 0,2. Men utredarna valde olika bromsok när de matchade de kirurgiska och icke-kirurgiska grupperna eftersom utredarna tror att patienter med olika tidigare cancerformer var i helt olika situationer. Ett dubbelsidigt sannolikhetsvärde på P ≤ 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. R-programvara (version 4.2.3) användes för all statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftade diagnoser av CRC (platskod C18.0-20.9 och C26.0)
- Diagnosår mellan 2004 och 2013
Exklusions kriterier:
- Patienter med mer än en cancer tidigare
- Patientens ålder vid diagnos var <18 år
- Patienter med ofullständig överlevnadsdata och uppföljningsinformation
- Patienterna hade bara obduktions- eller dödsattester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utan tidigare cancer
|
|
|
Med tidigare kolorektal cancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare prostatacancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare bröstcancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare livmodercancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare blåscancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare hudcancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare lungcancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare njurcancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare sköldkörtelcancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
|
Med tidigare magcancerhistoria
|
olika typer av tidigare cancerhistoria
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad (OS)
Tidsram: Från den första diagnosen kolorektal cancer, i slutet av varje månad
|
OS definierades som tiden från diagnos till dödsdatum (patienter som fortfarande levde vid slutet av uppföljningen betraktades som censurerade data).
|
Från den första diagnosen kolorektal cancer, i slutet av varje månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cancerspecifik överlevnad (CSS)
Tidsram: Från den första diagnosen kolorektal cancer, i slutet av varje månad
|
CSS definierades som tiden från diagnos till dödsdatum orsakad av CRC (patienter som dör av andra orsaker eller fortfarande lever i slutet av uppföljningen betraktades som censurerade data)
|
Från den första diagnosen kolorektal cancer, i slutet av varje månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bluethmann SM, Mariotto AB, Rowland JH. Anticipating the "Silver Tsunami": Prevalence Trajectories and Comorbidity Burden among Older Cancer Survivors in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1029-36. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0133.
- Zhou H, Huang Y, Qiu Z, Zhao H, Fang W, Yang Y, Zhao Y, Hou X, Ma Y, Hong S, Zhou T, Zhang Y, Zhang L. Impact of prior cancer history on the overall survival of patients newly diagnosed with cancer: A pan-cancer analysis of the SEER database. Int J Cancer. 2018 Oct 1;143(7):1569-1577. doi: 10.1002/ijc.31543. Epub 2018 May 7.
- Miller KD, Nogueira L, Devasia T, Mariotto AB, Yabroff KR, Jemal A, Kramer J, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Sep;72(5):409-436. doi: 10.3322/caac.21731. Epub 2022 Jun 23.
- Murphy CC, Gerber DE, Pruitt SL. Prevalence of Prior Cancer Among Persons Newly Diagnosed With Cancer: An Initial Report From the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. JAMA Oncol. 2018 Jun 1;4(6):832-836. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.3605.
- Gerber DE, Laccetti AL, Xuan L, Halm EA, Pruitt SL. Impact of prior cancer on eligibility for lung cancer clinical trials. J Natl Cancer Inst. 2014 Sep 24;106(11):dju302. doi: 10.1093/jnci/dju302. Print 2014 Nov.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GMChen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .