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Impacto de 10 diferentes histórias anteriores de câncer na sobrevivência de pacientes submetidos à cirurgia para segundo câncer colorretal primário: um estudo de coorte de base populacional

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Aluno de Mestrado em Cirurgia Gastrointestinal no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangzhou

Neste estudo, os investigadores coletaram dados com o software SEER*Stat versão 8.4.1 (número de acesso: 20377-Nov2021). Os pacientes com diagnóstico confirmado de CCR (código de local C18.0-20.9 e C26.0) entre 2004 e 2013 foram recuperados do banco de dados de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER). Devido à disparidade significativa no número de sobreviventes de câncer com vários tipos de câncer anteriores entre pacientes recém-diagnosticados com CCR, os pesquisadores utilizaram a Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, 3ª edição (CID-O-3) Site Recode para identificar 10 cânceres anteriores comuns locais, incluindo colorretal, próstata, mama, útero, bexiga, pele, pulmão, rim, tireóide e estômago. Pacientes com CCR com histórico prévio de câncer originados de um dos 10 locais e pacientes cirúrgicos com CCR sem histórico prévio de câncer foram incluídos neste estudo. Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) Pacientes com mais de um câncer no passado; (2) A idade do paciente no momento do diagnóstico era <18 anos; (3) Pacientes com dados de sobrevida e informações de acompanhamento incompletos; (4) Os pacientes tinham apenas registros de autópsia ou atestado de óbito.

Os resultados primários deste estudo foram a sobrevida global (SG) e a sobrevida específica do câncer (CSS). A OS foi definida como o tempo desde o diagnóstico até a data da morte (os pacientes que ainda estavam vivos no final do acompanhamento foram considerados dados censurados. CSS foi definido como o tempo desde o diagnóstico até a data do óbito causado pelo CCR (pacientes com óbitos por outras causas ou ainda vivos ao final do acompanhamento foram considerados dados censurados). Os investigadores definiram 31 de dezembro de 2018 como data limite para acompanhamento, para garantir que todos os casos incluídos (diagnosticados em 2004-2013) fossem acompanhados por pelo menos 5 anos.

Com base na história prévia de câncer, os casos cirúrgicos foram categorizados em dois grupos: 'Histórico de câncer não prévio' e 'Histórico de câncer prévio'. O grupo “Histórico prévio de câncer” foi subcategorizado pelo tipo de câncer prévio, incluindo colorretal, próstata, mama, útero, bexiga, pele, pulmão, rim, tireoide e estômago. O viés entre os diferentes grupos de histórico de câncer anterior e o grupo de histórico de câncer não prévio foi minimizado pelo Propensity Score Matching (PSM), e o método Kaplan-Meier e os testes de log-rank foram usados ​​para comparar as diferenças de OS e CSS. E então, um modelo multivariado de riscos proporcionais de Cox foi realizado para estimar as taxas de risco (HR) e o intervalo de confiança (IC) de 95% para analisar se diferentes tipos de história prévia de câncer impactaram a OS e CSS em pacientes submetidos à cirurgia para spCRC de forma independente. Dados demográficos e clinicopatológicos comuns, incluindo idade no diagnóstico de spCRC, sexo, raça, estado civil, localização do tumor de spCRC, grau patológico de spCRC, estágio TNM de spCRC (0-I, II-III, IV e desconhecido) e status de quimioterapia foram inseridos como covariáveis. Curvas de Kaplan-Meier também foram construídas de acordo com o tempo desde o primeiro diagnóstico de câncer (latência), idade do diagnóstico de CCRsp e estágio do CCRsp.

Análises adicionais foram realizadas para determinar o impacto da cirurgia na sobrevivência de pacientes com CCRsp com diferentes tipos de história prévia de câncer. Os pesquisadores dividiram os pacientes em grupos cirúrgicos e não cirúrgicos com base na realização da cirurgia e, em seguida, avaliaram o efeito da cirurgia na sobrevida usando o método de Kaplan-Meier ajustado pelo escore de propensão.

Neste estudo, as características basais dos pacientes foram comparadas por meio do teste Qui-quadrado e do teste exato de Fisher. Um pareamento de escore de propensão (PSM) um para um foi realizado para reduzir o viés de seleção dos dois grupos de variáveis ​​basais. Ao realizar a correspondência de pontuação de propensão um para um entre o grupo de histórico de câncer anterior e o grupo de histórico de câncer não anterior, os investigadores escolheram um calibre de 0,2. No entanto, os investigadores optaram por calibradores diferentes ao combinar os grupos cirúrgico e não cirúrgico porque os investigadores acreditam que os pacientes com diferentes cancros anteriores estavam em situações totalmente diferentes. Um valor de probabilidade bilateral de P ≤ 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. O software R (versão 4.2.3) foi utilizado para todas as análises estatísticas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82770

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Utilizamos dados populacionais das 9 áreas SEER mais antigas, que representavam aproximadamente 9% da população dos EUA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnósticos confirmados de CRC (código do local C18.0-20.9 e C26.0)
  • Ano de diagnóstico entre 2004 e 2013

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de um câncer no passado
  • A idade do paciente no momento do diagnóstico era <18 anos
  • Pacientes com dados de sobrevivência e informações de acompanhamento incompletos
  • Os pacientes só tinham registros de autópsia ou atestado de óbito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem câncer anterior
Com história prévia de câncer colorretal
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com história prévia de câncer de próstata
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com história prévia de câncer de mama
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com história prévia de câncer uterino
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com história prévia de câncer de bexiga
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com histórico prévio de câncer de pele
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com história prévia de câncer de pulmão
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com história prévia de câncer renal
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com história prévia de câncer de tireoide
diferentes tipos de história prévia de câncer
Com histórico prévio de câncer de estômago
diferentes tipos de história prévia de câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global (SG)
Prazo: Desde o diagnóstico inicial de câncer colorretal, no final de cada mês
A SG foi definida como o tempo desde o diagnóstico até a data da morte (os pacientes que ainda estavam vivos no final do acompanhamento foram considerados dados censurados).
Desde o diagnóstico inicial de câncer colorretal, no final de cada mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência específica do câncer (CSS)
Prazo: Desde o diagnóstico inicial de câncer colorretal, no final de cada mês
CSS foi definido como o tempo desde o diagnóstico até a data do óbito causado pelo CCR (pacientes cujos óbitos por outras causas ou ainda vivos ao final do acompanhamento foram considerados dados censurados)
Desde o diagnóstico inicial de câncer colorretal, no final de cada mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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