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Einfluss von 10 unterschiedlichen Krebserkrankungen in der Vorgeschichte auf das Überleben von Patienten, die wegen eines zweiten primären Darmkrebses operiert wurden: eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Gao-Min Chen, Guangzhou Medical University

Masterstudent in Magen-Darm-Chirurgie am First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University

In dieser Studie sammelten die Forscher Daten mit der SEER*Stat-Softwareversion 8.4.1 (Zugangsnummer: 20377-Nov2021). Die Patienten mit bestätigten CRC-Diagnosen (Standortcode C18.0-20.9 und C26.0) zwischen 2004 und 2013 wurden aus der Datenbank Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) abgerufen. Aufgrund der erheblichen Ungleichheit in der Anzahl der Krebsüberlebenden mit verschiedenen früheren Krebsarten unter neu diagnostizierten CRC-Patienten verwendeten die Forscher den Site Recode der International Classification of Diseases for Oncology, 3. Auflage (ICD-O-3), um zehn häufige frühere Krebserkrankungen zu identifizieren einschließlich Darm, Prostata, Brust, Gebärmutter, Blase, Haut, Lunge, Niere, Schilddrüse und Magen. CRC-Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte stammten aus einem der 10 Standorte, und chirurgische CRC-Patienten ohne Krebs in der Vorgeschichte wurden in diese Studie aufgenommen. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) Patienten mit mehr als einer Krebserkrankung in der Vergangenheit; (2) Das Alter des Patienten bei der Diagnose betrug <18 Jahre; (3) Patienten mit unvollständigen Überlebensdaten und Nachsorgeinformationen; (4) Den Patienten lagen lediglich Autopsie- oder Sterbeurkunden vor.

Die primären Ergebnisse dieser Studie waren das Gesamtüberleben (OS) und das krebsspezifische Überleben (CSS). Das OS wurde als die Zeit von der Diagnose bis zum Todesdatum definiert (Patienten, die am Ende der Nachbeobachtung noch lebten, galten als zensierte Daten). CSS wurde als die Zeit von der Diagnose bis zum Datum des durch CRC verursachten Todes definiert (Patienten, die aus anderen Gründen verstarben oder am Ende der Nachbeobachtung noch am Leben waren, wurden als zensierte Daten betrachtet). Die Ermittler legten den 31. Dezember 2018 als Stichtag für die Nachuntersuchung fest, um sicherzustellen, dass alle eingeschlossenen Fälle (diagnostiziert in den Jahren 2004–2013) mindestens fünf Jahre lang beobachtet wurden.

Basierend auf der Krebsvorgeschichte wurden die chirurgischen Fälle in zwei Gruppen eingeteilt: „Krebsvorgeschichte ohne Vorgeschichte“ und „Krebsvorgeschichte“. Die Gruppe „Vorgeschichte einer Krebserkrankung“ wurde weiter nach der Art der Krebserkrankung in der Vorgeschichte unterteilt, einschließlich Darmkrebs, Prostata, Brust, Gebärmutter, Blase, Haut, Lunge, Niere, Schilddrüse und Magen. Die Verzerrung zwischen verschiedenen Gruppen mit früherer Krebsgeschichte und Gruppen ohne vorherige Krebsgeschichte wurde durch Propensity Score Matching (PSM) minimiert, und die Kaplan-Meier-Methode und Log-Rank-Tests wurden verwendet, um OS- und CSS-Unterschiede zu vergleichen. Anschließend wurde ein multivariates Cox-Proportional-Hazards-Modell durchgeführt, um die Hazard Ratios (HR) und das 95 %-Konfidenzintervall (CI) zu schätzen und zu analysieren, ob sich verschiedene Arten früherer Krebserkrankungen auf das OS und CSS bei Patienten auswirkten, die sich unabhängig voneinander einer spCRC-Operation unterzogen hatten. Allgemeine demografische und klinisch-pathologische Daten, einschließlich Alter bei Diagnose von spCRC, Geschlecht, Rasse, Familienstand, Tumorlokalisation von spCRC, pathologischer Grad von spCRC, TNM-Stadium von spCRC (0-I, II-III, IV und unbekannt) und Chemotherapiestatus wurden als Kovariaten eingegeben. Kaplan-Meier-Kurven wurden auch entsprechend der Zeit seit der ersten Krebsdiagnose (Latenz), dem mit spCRC diagnostizierten Alter und dem spCRC-Stadium erstellt.

Weitere Analysen wurden durchgeführt, um den Einfluss der Operation auf das Überleben von spCRC-Patienten mit unterschiedlicher Krebsvorgeschichte zu bestimmen. Die Forscher teilten die Patienten in chirurgische und nicht-chirurgische Gruppen ein, je nachdem, ob eine Operation durchgeführt wurde, und bewerteten dann die Auswirkung der Operation auf das Überleben mithilfe der durch den Propensity Score angepassten Kaplan-Meier-Methode.

In dieser Studie wurden die Ausgangsmerkmale der Patienten mithilfe des Chi-Quadrat-Tests und des exakten Fisher-Tests verglichen. Um die Auswahlverzerrung der beiden Gruppen von Basisvariablen zu verringern, wurde ein Eins-zu-eins-Propensity-Score-Matching (PSM) durchgeführt. Bei der Durchführung eines Eins-zu-eins-Propensitätsscore-Abgleichs zwischen der Gruppe mit früherer Krebsgeschichte und der Gruppe ohne vorheriger Krebsgeschichte wählten die Forscher eine Messgröße von 0,2. Allerdings entschieden sich die Forscher für unterschiedliche Messgrößen bei der Zuordnung der chirurgischen und nicht-chirurgischen Gruppen, da sie davon ausgehen, dass sich Patienten mit unterschiedlichen Krebserkrankungen in der Vorgeschichte in völlig unterschiedlichen Situationen befanden. Ein zweiseitiger Wahrscheinlichkeitswert von P ≤ 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Für alle statistischen Analysen wurde R-Software (Version 4.2.3) verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82770

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir verwendeten bevölkerungsbasierte Daten aus den 9 ältesten SEER-Gebieten, die etwa 9 % der US-Bevölkerung ausmachten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnosen von CRC (Standortcode C18.0-20.9 und C26.0)
  • Diagnosejahr zwischen 2004 und 2013

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehr als einer Krebserkrankung in der Vergangenheit
  • Das Alter des Patienten betrug bei der Diagnose <18 Jahre
  • Patienten mit unvollständigen Überlebensdaten und Follow-up-Informationen
  • Den Patienten lagen lediglich Autopsie- oder Sterbeurkunden vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ohne Vorkrebs
Mit Vorgeschichte von Darmkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Prostatakrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Brustkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Gebärmutterkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Blasenkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Hautkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Lungenkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Nierenkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Schilddrüsenkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte
Mit Vorgeschichte von Magenkrebs
verschiedene Arten der Krebsvorgeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ab der Erstdiagnose von Darmkrebs, am Ende jedes Monats
Das OS wurde als die Zeit von der Diagnose bis zum Todesdatum definiert (Patienten, die am Ende der Nachbeobachtung noch lebten, galten als zensierte Daten).
Ab der Erstdiagnose von Darmkrebs, am Ende jedes Monats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsspezifisches Überleben (CSS)
Zeitfenster: Ab der Erstdiagnose von Darmkrebs, am Ende jedes Monats
CSS wurde definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Datum des durch CRC verursachten Todes (Patienten, die aus anderen Gründen verstarben oder am Ende der Nachbeobachtung noch lebten, wurden als zensierte Daten betrachtet).
Ab der Erstdiagnose von Darmkrebs, am Ende jedes Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gao-Min Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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