정신 질환이 있는 개인의 친척을 위한 지역 사회 기반 그룹 심리 교육
정신 질환이 있는 개인의 친척을 위한 지역사회 기반 그룹 심리 교육: 타당성 조사
이 단일 암 사전 테스트/사후 테스트 연구의 목표는 정신 질환이 있는 개인의 비공식 간병인을 위한 지역 사회 기반 심리 교육 그룹 개입의 타당성과 예비 효과를 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입의 타당성과 수용 가능성은 무엇입니까?
- 개입의 예비 효과는 무엇입니까?
참가자는 개입을 스스로 선택하고 평가에 참여하는 것은 자발적입니다. 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 참여 전후에 설문지에 응답하세요.
- 일부 참가자는 심층 인터뷰에 초대됩니다.
비교군은 없으나, 구현팀에 문의하여 타당성과 수용성을 검토할 예정입니다(예: 프로젝트 리더 및 교사)가 다음에 참여합니다.
- 심층인터뷰
- 공급자 수용 가능성에 대한 더 짧은 설문지에 응답
연구 개요
상세 설명
프로그램/개입:
그룹 기반 심리 교육 프로그램은 사랑하는 사람의 정신 질환에 대한 비공식 간병인이나 친척의 이해를 높이고 대처 전략을 갖추는 데 중점을 둡니다. 주요 목표는 간병인의 정신 질환에 대한 지식과 과도한 부담 없이 일상 생활/비공식 간병인으로서의 역할을 탐색할 수 있는 능력을 향상시키는 것입니다.
특정 프로그램은 비정부기구와 덴마크의 5개 지역 중 하나의 지역 정신의학이 공동으로 개발했습니다. 참가자는 프로그램을 직접 선택하며 참가 비용은 무료입니다.
프로그램은 6개 세션으로 구성되며, 그 중 2개 세션은 온라인으로 진행됩니다. 이 프로그램은 16~20명의 그룹을 위해 설계되었습니다.
세션 1: 첫 번째 세션은 프로그램 소개로 참가자들이 서로를 알아가고 프로그램 내용에 익숙해지는 시간입니다. 이 세션에서 참가자들은 "채텀 하우스 규칙"에 대해 토론하면서 자신만의 규칙을 정하도록 권장됩니다.
세션 2: 두 번째 세션으로 넘어가면 정신 질환, 치료, 지역 정신의학과 지역사회 기반 치료의 차이점에 대한 지식을 전파하는 데 중점을 둡니다. 이 세션에는 연민에 초점을 맞춘 운동도 포함되어 있습니다.
세션 3: 세 번째 세션에서는 다양한 치료 기회에 대한 정보를 제공하고 약물 치료 및 대화 요법 외에 다양한 치료 유형을 탐색합니다. 또한 참가자는 환자가 동의하는 경우 치료 과정에 어떻게 참여할 수 있는지에 대한 통찰력을 얻습니다. 본 세션은 온라인으로 진행됩니다.
세션 4: 네 번째 세션에서는 간병인의 역할과 자기 관리 전략에 대해 자세히 알아봅니다. 참가자들은 다양한 대처 전략을 접하게 됩니다.
세션 5: 다섯 번째 세션에서는 돌봄 기간에 대한 권리와 지역사회 내 기타 간병인 개입에 대한 정보 등 참가자의 권리에 초점이 맞춰집니다. 본 세션은 온라인으로 진행됩니다.
세션 6: 마지막 세션에서는 프로그램 전체에서 다룬 모든 주제를 요약하고 지원 그룹을 구성하여 지속적인 지원과 격려를 제공합니다.
2024년에는 약 24개 강좌가 제공될 예정이며, 각 강좌는 35~70일 동안 진행됩니다. 세션이 진행됩니다. 세션은 매주(35일 동안 6회 세션) 또는 격주(70일 동안 6회 세션)로 예약됩니다.
평가:
프로그램의 모든 참가자는 평가에 참여하도록 요청됩니다. 평가 참여는 전적으로 자발적입니다.
평가의 주요 목적은 평가 결과를 활용하여 참가자의 요구를 반영하여 프로그램을 지속적으로 수정하는 것입니다. 2025년 말까지 프로그램은 마지막 개정을 거쳐 RCT 설계를 사용한 전체 평가로 나아갈 준비가 될 것입니다. 따라서 영국 의료위원회 연구 프레임워크(MRC) 및 국립 보건 연구소 프레임워크의 지침에 따라 본 연구는 개발된 개입이 정신 질환을 앓고 있는 개인의 친척에게 실행 가능하고 수용 가능한지 결정하는 첫 번째 단계입니다. 중재에 대한 참가자의 반응과 관점의 징후를 탐색하고 이를 통해 중재 수용 가능성과 타당성에 대한 보다 완전한 이해를 얻기 위해 혼합 방법 접근 방식이 선택되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
개입의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 조사관은 다음을 목표로 합니다.
- 채용률, 출석률을 수치화
- 중재에 대한 참가자의 만족도 측정
- 참가자의 만족도와 발전을 위한 아이디어를 질적으로 탐색합니다.
- 의도적인 샘플링 전략을 사용함으로써 일부 참가자는 프로그램 경험과 중재의 촉진자 및 장벽에 대한 관점에 대한 심층 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 또한 앞으로 프로그램을 어떻게 개선할 것인지에 대한 질문도 받을 것입니다.
개입의 예비 효과를 평가하기 위해 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 개입 전후의 웰빙에 대한 자가 보고
- 개입 전후의 소진 수준에 대한 자가 보고
- 개입 전후의 탄력적 대처 수준에 대한 자체 보고
이 증거는 개입이 이 그룹 내의 변화에 기여할 수 있는지 여부에 대한 초기 표시를 제공할 것입니다. 추정된 효과 크기는 최종 무작위 대조 시험에 대한 매개변수를 제공합니다. 신뢰할 수 있고 임상적으로 중요한 변화 분석을 사용하여 데이터를 탐색합니다. 이 분석을 통해 치료 전 및 치료 후 점수를 비교하여 참가자가 측정 오류로 인한 것이 아니라 실제로 분류될 수 있는 수준의 차이를 달성했는지 확인할 수 있습니다. 또한 이 점수는 관찰된 변화가 임상적으로 유의한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
제공업체의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 조사관은 다음을 목표로 합니다.
- 구현 팀 구성원(예: 프로그램의 프로젝트 리더 및 교사)과 심층 인터뷰를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vejle, 덴마크, 7100
- Center for Involvement of Relatioves
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 덴마크어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
- 정신 질환이 있는 개인의 친척/비공식 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리교육
실험 조건은 6개의 세션으로 구성된 심리교육 프로그램으로 구성됩니다. 세션 중 두 개가 온라인으로 진행됩니다. 교사와 자원봉사자가 세션을 이끌 것입니다. 세션의 주제는 다양하며 정신 질환, 체질-스트레스 모델, 정신 질환 치료, 간병인 대처 메커니즘, 간병인 권리 등의 주제를 다룹니다. 첫 번째 세션 전에 참가자는 배경 정보와 웰빙 지표가 포함된 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 마지막 세션이 끝난 후 참가자들은 동일한 웰빙 지표와 프로그램 만족도 척도가 포함된 또 다른 간단한 설문지를 작성해야 합니다. |
중재는 지역사회 기반 집단 심리교육입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 연구기간(1년) 동안 채용률을 모니터링합니다.
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개입의 타당성을 측정하기 위해 모집률(모집된 참가자 수/개월 단위 기간)을 측정하는 방법이 있습니다.
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연구기간(1년) 동안 채용률을 모니터링합니다.
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출석률
기간: 출석률은 연구 기간(1년) 동안 모니터링됩니다.
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개입의 타당성을 측정하기 위해 출석률 측정이 있습니다: (참석 참가자 수/등록 참가자 총 수) * 100
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출석률은 연구 기간(1년) 동안 모니터링됩니다.
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유지율
기간: 연구 기간(1년) 동안 유지율을 모니터링합니다.
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개입의 타당성을 측정하기 위해 유지율을 측정하는 방법이 있습니다. (남은 참가자 수/초기 등록 참가자 수) * 100
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연구 기간(1년) 동안 유지율을 모니터링합니다.
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만족도, 정량적 측정
기간: 참가자가 마지막 세션을 마친 직후(6번째 세션, 개입 등록 후 35일 또는 70일)
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중재의 수용 가능성을 측정하기 위해 프로그램에 대한 참가자의 전반적인 만족도를 측정합니다.
이 측정은 4점 Likert 척도로 평가되는 11개 질문을 기반으로 합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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참가자가 마지막 세션을 마친 직후(6번째 세션, 개입 등록 후 35일 또는 70일)
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만족도, 정성적 측정
기간: 참가자가 마지막 세션을 마친 직후(6번째 세션, 개입 등록 후 35일 또는 70일)
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중재의 수용 가능성을 측정하기 위해 참가자는 프로그램에 대한 경험과 프로그램 개발에 대한 아이디어를 작성하도록 초대됩니다.
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참가자가 마지막 세션을 마친 직후(6번째 세션, 개입 등록 후 35일 또는 70일)
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적합성, 정성적 측정
기간: 개별 반구조화 인터뷰는 연구 기간(1년) 동안 진행됩니다.
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일부 참가자와의 개별적인 반구조화된 인터뷰를 기반으로 조사관은 개입이 대상 인구의 요구, 선호도 및 문화적 맥락에 맞는지 여부를 평가합니다.
이 척도는 프로그램 적합성을 향상시키기 위해 수정이 필요한지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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개별 반구조화 인터뷰는 연구 기간(1년) 동안 진행됩니다.
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장벽과 촉진제, 정성적 측정(공급자 관점)
기간: 포커스 그룹 인터뷰는 연구 기간(1년) 동안 진행됩니다.
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교사 및 기타 이해관계자와의 포커스 그룹 인터뷰를 기반으로 질적 데이터를 수집하여 프로그램 개선을 위한 제공자의 경험, 인식 및 제안을 이해합니다.
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포커스 그룹 인터뷰는 연구 기간(1년) 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙: WHO-5 웰빙 지수
기간: 첫 번째 세션 1주일 전, 마지막 세션 직후(6번째 세션, 중재 등록 후 35일 또는 70일).
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세계보건기구(WHO-5) 5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 현재의 정신 웰빙에 대한 간단한 자가 보고 척도입니다.
이는 6점 Likert-Scale로 평가되는 5개의 질문으로 구성됩니다. 여기서 5는 항상, 0은 전혀 그렇지 않습니다.
0부터 25까지의 원점수에 4를 곱하여 0(상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타냄)부터 100(상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냄)까지의 최종 점수를 부여합니다.
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첫 번째 세션 1주일 전, 마지막 세션 직후(6번째 세션, 중재 등록 후 35일 또는 70일).
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개인 소진: 코펜하겐 소진 목록(CBI; 개인 소진)
기간: 첫 번째 세션 1주일 전, 마지막 세션 직후(6번째 세션, 중재 등록 후 35일 또는 70일).
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CBI는 1) 개인 소진, 2) 업무 관련 소진, 3) 고객 관련 소진을 측정하는 세 가지 항목으로 구성되어 있으며 다양한 영역에서 사용됩니다. 본 연구에서는 개인소진척도만을 사용하였다. 개인 소진 목록은 1(전혀 그렇지 않음/거의 그렇지 않음), 2(가끔), 3(가끔), 4(자주), 5(항상) 범위의 5점 Likert 척도로 평가되는 6개의 질문으로 구성됩니다. 척도의 총점은 항목별 점수의 평균이며, 점수가 높을수록 소진 정도가 높은 것을 의미합니다. |
첫 번째 세션 1주일 전, 마지막 세션 직후(6번째 세션, 중재 등록 후 35일 또는 70일).
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대처: 단기 탄력적 대처 척도
기간: 첫 번째 세션 1주일 전, 마지막 세션 직후(6번째 세션, 중재 등록 후 35일 또는 70일).
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간략한 탄력적 대처 척도는 스트레스에 적응적으로 대처하는 경향을 포착합니다.
이 척도는 스트레스가 많은 상황에도 불구하고 문제를 적극적으로 해결하기 위해 유연하고 헌신적인 방식으로 대처 전략을 효과적으로 사용하는 경향에 중점을 둡니다.
4개 항목은 1(나를 전혀 설명하지 않음)부터 5(나를 매우 잘 설명함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 탄력적인 대처 능력이 더 뛰어나다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 4~20점입니다. 4~13점은 회복력이 낮은 대처 능력을 나타냅니다. 14~16점의 점수는 중간 정도의 회복력을 나타냅니다. 17~20점의 점수는 탄력성이 높은 대처 능력을 나타냅니다.
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첫 번째 세션 1주일 전, 마지막 세션 직후(6번째 세션, 중재 등록 후 35일 또는 70일).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 만족도
기간: 첫 번째 세션 1주일 전, 마지막 세션 직후(6번째 세션, 중재 등록 후 35일 또는 70일).
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관계 만족도는 커플 만족도 지수의 한 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 질문은 관계에 대한 전반적인 만족도와 관련이 있으며 1점(전혀 아님)부터 6점(완전히)까지의 6점 Likert 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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첫 번째 세션 1주일 전, 마지막 세션 직후(6번째 세션, 중재 등록 후 35일 또는 70일).
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자기보고된 교사 충실도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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중재의 타당성을 측정하기 위해 교사의 매뉴얼 준수 여부를 측정합니다.
교사는 중재의 주요 구성 요소가 어느 정도 전달되었는지 측정하는 4~6개 항목으로 구성된 충실도 체크리스트를 작성합니다.
질문은 1(전혀 그렇지 않음)부터 3(많음)까지 Likert 척도로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rikke Amalie Agergaard Jensen, Ph.d., Department of Regional Health Research, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Morley S, Williams A, Hussain S. Estimating the clinical effectiveness of cognitive behavioural therapy in the clinic: evaluation of a CBT informed pain management programme. Pain. 2008 Jul 31;137(3):670-680. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.025. Epub 2008 Apr 3.
- Sinclair VG, Wallston KA. The development and psychometric evaluation of the Brief Resilient Coping Scale. Assessment. 2004 Mar;11(1):94-101. doi: 10.1177/1073191103258144.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OP_1919
- S-20232000 - 66 (기타 식별자: Videnskabsetisk Komitte)
- 23/25502 (기타 식별자: Internal Registry)
- 23/70733 (기타 식별자: Research Ethics Committee, University of Southern Denmark)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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