Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen ryhmäpsykokasvatus mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden omaisille

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Southern Denmark

Yhteisöpohjainen ryhmäpsykokoulutus mielisairaiden henkilöiden omaisille: Toteutettavuustutkimus

Tämän yhden käden esitestin/testin jälkeisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden epävirallisille omaishoitajille tarkoitetun yhteisöpohjaisen psykokasvatuksen ryhmäinterventioiden toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys?
  • Mikä on intervention alustava vaikutus?

Osallistujat valitsevat itse interventioon ja osallistuminen arviointiin on vapaaehtoista. Osallistujia pyydetään:

  • Vastaa kyselyyn ennen osallistumista ja sen jälkeen
  • Jotkut osallistujat kutsutaan syvälliseen haastatteluun

Vertailuryhmää ei ole, mutta toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä selvitetään myös kysymällä toteutusryhmältä (esim. projektijohtajat ja opettajat) osallistumaan:

  • Syvähaastattelut
  • Lyhyempiin kyselylomakkeisiin vastaaminen palveluntarjoajan hyväksyttävyydestä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjelma/interventio:

Ryhmäpohjainen psykokasvatusohjelma keskittyy parantamaan omaishoitajien tai omaisten ymmärrystä läheisten mielenterveysongelmista ja varustamaan heitä selviytymisstrategioilla. Päätavoitteena on parantaa omaishoitajien tietämystä mielenterveysongelmista ja heidän kykyään navigoida jokapäiväisessä elämässään/rooliaan epävirallisena omaishoitajana ilman, että he joutuvat ylikuormittumaan.

Erityisohjelman kehittivät yhteistyössä valtiosta riippumaton järjestö ja alueellinen psykiatria yhdellä Tanskan viidestä alueesta. Osallistujat valitsevat itse ohjelmaan ja osallistuminen on maksutonta.

Ohjelma koostuu kuudesta istunnosta, joista kaksi suoritetaan verkossa. Ohjelma on tarkoitettu 16-20 hengen ryhmille.

Istunto 1: Ensimmäinen istunto toimii johdannona ohjelmaan, jossa osallistujat tutustuvat toisiinsa ja tutustuvat ohjelman sisältöön. Tämän istunnon aikana osallistujia rohkaistaan ​​laatimaan omat sääntönsä ja keskustelemaan samalla "Chatham Housen säännöistä".

2. istunto: Toiseen istuntoon siirryttäessä painopiste on mielenterveyssairauksien ja -hoidon sekä alueellisen psykiatrian ja yhteisöllisten hoitojen välisten erojen levittämisessä. Tämän istunnon aikana sisältyy myös myötätuntoon keskittyvä harjoitus.

Istunto 3: Kolmannessa istunnossa keskitytään tiedottamaan erilaisista hoitomahdollisuuksista, tutkimaan erilaisia ​​hoitomuotoja lääkityksen ja puheterapian lisäksi. Lisäksi osallistujat saavat käsityksen siitä, kuinka he voivat osallistua hoitoprosessiin, jos potilas antaa suostumuksensa. Tämä istunto järjestetään verkossa.

Istunto 4: Neljännellä istunnolla perehdytään omaishoitajan rooliin ja itsehoitostrategioihin. Osallistujat tutustutaan erilaisiin selviytymisstrategioihin.

Istunto 5: Viidennessä istunnossa painopiste siirtyy osallistujien oikeuksiin, kuten heidän oikeuteensa hoitopäiviin ja tietoon muista omaishoitajien interventioista yhteisössä. Tämä istunto järjestetään verkossa.

Istunto 6: Lopuksi viimeisessä istunnossa tehdään yhteenveto kaikista ohjelman käsitellyistä aiheista ja perustetaan tukiryhmiä tarjoamaan jatkuvaa apua ja rohkaisua.

Vuonna 2024 järjestetään noin 24 kurssia, joista jokainen kestää 35–70 päivää. Istunnot pidetään. Istunnot ajoitetaan joko viikoittain (6 istuntoa 35 päivän aikana) tai kahdesti viikossa (6 istuntoa 70 päivän aikana).

Arviointi:

Kaikkia ohjelman osallistujia pyydetään osallistumaan arviointiin. Arviointiin osallistuminen on täysin vapaaehtoista.

Arvioinnin ensisijaisena tarkoituksena on käyttää arvioinnin tuloksia ohjelman jatkuvaan tarkistamiseen vastaamaan osallistujien tarpeita. Vuoden 2025 loppuun mennessä ohjelma on käynyt läpi viimeisimmän version, ja se on valmis siirtymään täydelliseen arviointiin RCT-suunnittelun avulla. Siten Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen neuvoston tutkimuskehyksen (MRC) ja National Institute of Health Research -kehyksen ohjeiden mukaisesti tämä tutkimus on ensimmäinen askel sen määrittämisessä, onko kehitetty interventio toteutettavissa ja hyväksyttävä omaisille, joilla on mielisairaus. Sekamenetelmien lähestymistapa valittiin tutkimaan viitteitä osallistujien reaktiosta ja näkemyksestä interventioon ja siten saamaan täydellisempi käsitys toimenpiteen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat seuraavat:

  1. Arvioidakseen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tutkijat pyrkivät:

    1. Arvioi rekrytointiprosentti ja osallistumisaste
    2. Mittaa osallistujien tyytyväisyyttä interventioon
    3. Tutki laadullisesti osallistujien tyytyväisyyttä ja ideoita kehitystä varten
    4. Käyttämällä tarkoituksenmukaisia ​​otantastrategioita, jotkut osallistujat kutsutaan osallistumaan syvälliseen haastatteluun, jossa he kertovat kokemuksistaan ​​ohjelmasta ja heidän näkemystään toiminnan edistäjiin ja esteisiin. Heiltä kysytään myös ohjelman parantamista tulevaisuudessa.
  2. Intervention alustavan tehokkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään:

    1. Itseraportointi hyvinvoinnistaan ​​ennen ja jälkeen interventiota
    2. Raportoi itsensä loppuun palamisen tasosta ennen interventiota ja sen jälkeen
    3. Raportoi omasta selviytymisestään ennen ja jälkeen interventiota

    Nämä todisteet antavat alustavan osoituksen siitä, voiko interventio edistää muutosta tässä ryhmässä. Arvioidut vaikutuskoot tarjoavat parametrit lopulliselle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle. Aineistoa tutkitaan luotettavan ja kliinisesti merkittävän muutosanalyysin avulla. Tämän analyysin avulla voidaan verrata hoitoa edeltäviä ja sen jälkeisiä pisteitä sen selvittämiseksi, ovatko osallistujat saavuttaneet eron, joka voidaan luokitella todelliseksi eikä mittausvirheen vuoksi. Lisäksi tämä pistemäärä voi auttaa määrittämään, onko havaittu muutos kliinisesti merkittävä.

  3. Arvioidakseen toteutettavuutta ja palveluntarjoajien hyväksyttävyyttä tutkijat pyrkivät:

    1. Suorita syvällisiä haastatteluja toteutusryhmien jäsenten (kuten projektijohtajien ja ohjelman opettajien) kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

744

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vejle, Tanska, 7100
        • Center for Involvement of Relatioves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään tanskan kieltä
  • Mielisairaan henkilön sukulainen/epävirallinen hoitaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykokasvatus

Kokeellinen tila koostuu kuuden istunnon psykoedukaatioohjelmasta. Kaksi istunnoista on verkossa. Opettaja ja vapaaehtoinen johtavat istuntoja. Tilaisuuksien aiheet ovat monipuoliset ja käsittelevät muun muassa mielenterveysongelmia, diateesi-stressimallia, mielisairauden hoitoa, omaishoitajien selviytymismekanismeja ja omaishoitajien oikeuksia.

Ennen ensimmäistä istuntoa osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely taustatiedoilla ja hyvinvointiindikaattoreilla. Viimeisen istunnon jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään toinen lyhyt kyselylomake, jossa on samat hyvinvointiindikaattorit ja myös tyytyväisyytensä ohjelmaan.

Interventio on yhteisöpohjaista ryhmäpsykokasvatusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Rekrytointiastetta seurataan koko opintojakson (1 vuosi)
Intervention toteutettavuuden mittaamiseksi on olemassa rekrytointiasteen mitta (rekrytoitujen osallistujien määrä / ajanjakso kuukausina).
Rekrytointiastetta seurataan koko opintojakson (1 vuosi)
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Läsnäoloprosenttia seurataan koko opiskeluajan (1 vuosi)
Intervention toteutettavuuden mittaamiseksi on olemassa osallistumisaste: (osallistuneiden määrä / ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä) * 100
Läsnäoloprosenttia seurataan koko opiskeluajan (1 vuosi)
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Säilytysasteita seurataan koko tutkimusajan (1 vuosi)
Intervention toteutettavuuden mittaamiseksi on olemassa pysymisaste: (jäljellä olevien osallistujien määrä / ilmoittautuneiden osallistujien alustava määrä) * 100
Säilytysasteita seurataan koko tutkimusajan (1 vuosi)
Tyytyväisyys, määrällinen mitta
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat lopettaneet viimeisen istunnon (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Intervention hyväksyttävyyden mittaamiseksi mitataan osallistujien yleistä tyytyväisyyttä ohjelmaan. Tämä mitta perustuu 11 kysymykseen, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat lopettaneet viimeisen istunnon (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Tyytyväisyys, laadullinen mitta
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat lopettaneet viimeisen istunnon (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Intervention hyväksyttävyyden mittaamiseksi osallistujia pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan ​​ohjelmasta ja ideoistaan ​​ohjelman kehittämistä varten.
Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat lopettaneet viimeisen istunnon (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Soveltuvuus, laadullinen mitta
Aikaikkuna: Yksilöllisiä puolistrukturoituja haastatteluja tehdään koko opintojakson (1 vuosi).
Joidenkin osallistujien kanssa tehtyjen yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen perusteella tutkijat arvioivat, sopiiko interventio kohdeväestön tarpeisiin, mieltymyksiin ja kulttuuriseen kontekstiin. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa, tarvitaanko muutoksia ohjelman sopivuuden parantamiseksi.
Yksilöllisiä puolistrukturoituja haastatteluja tehdään koko opintojakson (1 vuosi).
Esteet ja fasilitaattorit, laadullinen mitta (palveluntarjoajan näkökulma)
Aikaikkuna: Fokusryhmähaastatteluja tehdään koko opintojakson (1 vuosi).
Opettajien ja muiden sidosryhmien fokusryhmähaastattelujen perusteella kerätään laadullista tietoa, jotta voidaan ymmärtää palveluntarjoajien kokemuksia, käsityksiä ja parannusehdotuksia ohjelman kehittämiseksi.
Fokusryhmähaastatteluja tehdään koko opintojakson (1 vuosi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi: WHO-5 hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa ja välittömästi viimeisen istunnon jälkeen (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista. Se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, jossa 5 = koko ajan ja 0 = ei milloinkaan. Raaka pistemäärä välillä 0–25 kerrotaan 4:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 0:sta (edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia) 100:aan (edustaa parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia).
1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa ja välittömästi viimeisen istunnon jälkeen (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Henkilökohtainen burnout: Copenhagen Burnout Inventory (CBI; henkilökohtainen burnout)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa ja välittömästi viimeisen istunnon jälkeen (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).

CBI koostuu kolmesta inventaariosta, jotka mittaavat 1) henkilökohtaista burnoutia, 2) työhön liittyvää burnoutia ja 3) asiakaskohtaista burnoutia, käytettäväksi eri aloilla. Tässä tutkimuksessa käytetään vain henkilökohtaista burnoutin inventaariota. Henkilökohtainen burnout-inventaari koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 1 (ei koskaan/lähes ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus), 4 (usein) ja 5 (aina).

Asteikon kokonaispistemäärä on kohteiden pisteiden keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta.

1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa ja välittömästi viimeisen istunnon jälkeen (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Selviytyminen: Lyhyt joustava selviytymisasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa ja välittömästi viimeisen istunnon jälkeen (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Brief Resilient Coping Scale vangitsee taipumuksia käsitellä stressiä mukautuvasti. Asteikko keskittyy taipumukseen käyttää selviytymisstrategioita tehokkaasti joustavilla, sitoutuneilla tavoilla ratkaista ongelmia aktiivisesti stressaavista olosuhteista huolimatta. Nämä neljä kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei kuvaa minua ollenkaan) 5:een (kuvailee minua erittäin hyvin). Korkeammat pisteet osoittavat kestävämpää selviytymistä. Pisteet vaihtelevat välillä 4-20. Pisteet 4-13 edustavat alhaista kimmoisuutta; pisteet 14-16 edustavat keskinkertaista kimmoisuutta; ja pisteet 17-20 edustavat erittäin kestäviä kuparia.
1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa ja välittömästi viimeisen istunnon jälkeen (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa ja välittömästi viimeisen istunnon jälkeen (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Parisuhdetyytyväisyyttä mitataan yhdellä parisuhteen tyytyväisyysindeksin kohteella. Kysymys liittyy yleiseen tyytyväisyyteen suhteeseen, ja sitä mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 6:een (täysin). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa ja välittömästi viimeisen istunnon jälkeen (istunto kuusi, joko 35 päivää tai 70 päivää interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
Itse ilmoittama opettajan uskollisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Intervention toteutettavuuden mittaamiseksi mitataan opettajan ohjeen noudattamista. Opettajat täyttävät tarkkuuden tarkistuslistan, joka koostuu 4-6 kohdasta, jotka mittaavat intervention avainkomponenttien toteutumista. Kysymykset on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 3:een (paljon).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rikke Amalie Agergaard Jensen, Ph.d., Department of Regional Health Research, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OP_1919
  • S-20232000 - 66 (Muu tunniste: Videnskabsetisk Komitte)
  • 23/25502 (Muu tunniste: Internal Registry)
  • 23/70733 (Muu tunniste: Research Ethics Committee, University of Southern Denmark)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luotuja ja/tai sen aikana analysoituja aineistoja ei odoteta olevan saatavilla arkaluonteisten tietojen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa