Psychoéducation de groupe communautaire pour les proches de personnes atteintes de maladie mentale
Psychoéducation de groupe communautaire pour les proches de personnes atteintes de maladie mentale : une étude de faisabilité
Le but de cette étude pré-test/post-test à un bras est d'évaluer la faisabilité et l'effet préliminaire d'un groupe psychoéducatif communautaire intervention pour les soignants informels de personnes atteintes de maladie mentale.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la faisabilité et l’acceptabilité de l’intervention ?
- Quel est l’effet préliminaire de l’intervention ?
Les participants s'auto-sélectionnent pour l'intervention et la participation à l'évaluation est volontaire. Il sera demandé aux participants de :
- Répondre à un questionnaire avant et après leur participation
- Certains participants seront invités pour un entretien approfondi
Il n'y a pas de groupe de comparaison, mais la faisabilité et l'acceptabilité seront également explorées en demandant à l'équipe de mise en œuvre (par ex. porteurs de projets et enseignants) pour participer à :
- Entretiens approfondis
- Répondre à des questionnaires plus courts sur l'acceptabilité des prestataires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme/intervention :
Le programme psychoéducatif en groupe vise à améliorer la compréhension des soignants informels ou des proches par rapport aux maladies mentales de leurs proches et à les doter de stratégies d'adaptation. L'objectif principal est d'améliorer les connaissances des aidants naturels sur les maladies mentales et leur capacité à s'orienter dans leur vie quotidienne/leur rôle d'aidant informel sans se retrouver surchargés.
Le programme spécifique a été développé en collaboration par une organisation non gouvernementale et la psychiatrie régionale de l'une des cinq régions du Danemark. Les participants s'auto-sélectionnent pour le programme et la participation est gratuite.
Le programme comprend six sessions, dont deux se déroulent en ligne. Le programme est conçu pour des groupes de 16 à 20 personnes.
Session 1 : La première session sert d'introduction au programme, où les participants font connaissance et se familiarisent avec le contenu du programme. Au cours de cette séance, les participants sont encouragés à établir leurs propres règles tout en discutant également des « règles de Chatham House ».
Session 2 : Passons à la deuxième session, l'accent est mis sur la diffusion des connaissances sur les maladies mentales, le traitement et les distinctions entre la psychiatrie régionale et les traitements communautaires. Un exercice axé sur la compassion est également inclus lors de cette séance.
Session 3 : La troisième session vise à fournir des informations sur diverses opportunités de traitement, à explorer différents types de traitement en plus des médicaments et de la thérapie par la parole. De plus, les participants comprennent comment ils peuvent être impliqués dans le processus de traitement si le patient donne son consentement. Cette séance se déroule en ligne.
Séance 4 : La quatrième séance approfondit le rôle d'aidant et les stratégies de soins personnels. Les participants sont initiés à différentes stratégies d'adaptation.
Session 5 : Au cours de la cinquième session, l'accent est mis sur les droits des participants, tels que leur droit aux jours de soins et aux informations sur les autres interventions des soignants dans la communauté. Cette séance se déroule en ligne.
Session 6 : Enfin, lors de la dernière session, tous les sujets abordés tout au long du programme sont résumés et des groupes de soutien sont créés pour fournir une assistance et des encouragements continus.
En 2024, environ 24 cours seront proposés, chacun d'une durée de 35 à 70 jours. Les séances seront conduites. Les séances seront programmées soit hebdomadairement (avec 6 séances sur une période de 35 jours), soit bihebdomadaire (avec 6 séances sur une période de 70 jours).
L'évaluation:
Tous les participants au programme seront invités à participer à l'évaluation. La participation à l'évaluation est entièrement volontaire.
L'objectif principal de l'évaluation est d'utiliser les résultats de l'évaluation pour réviser continuellement le programme afin de refléter les besoins des participants. D’ici fin 2025, le programme aura subi la dernière révision et sera prêt à passer à une évaluation complète utilisant une conception ECR. Ainsi, conformément aux orientations du UK Medical Council Research Framework (MRC) et du National Institute of Health Research, la présente étude est une première étape pour déterminer si l'intervention développée est réalisable et acceptable pour les proches des personnes atteintes de maladie mentale. Une approche à méthodes mixtes a été choisie pour explorer les indications de la réponse et du point de vue des participants à l'intervention et ainsi acquérir une compréhension plus complète de l'acceptabilité et de la faisabilité de l'intervention.
Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants :
Pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, les enquêteurs visent à :
- Quantifier le taux de recrutement et le taux de fréquentation
- Mesurer la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention
- Explorer qualitativement la satisfaction des participants et leurs idées de développement
- En utilisant des stratégies d'échantillonnage ciblées, certains participants seront invités à prendre part à un entretien approfondi sur leur expérience avec le programme et sur leur point de vue sur les facilitateurs et les obstacles de l'intervention. Il leur sera également demandé comment améliorer le programme à l'avenir.
Pour évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention, les participants sont invités à :
- Auto-évaluation de leur bien-être avant et après l'intervention
- Auto-évaluation de leur niveau d'épuisement professionnel avant et après l'intervention
- Auto-évaluation de leur niveau de résilience avant et après l'intervention
Ces preuves fourniront une première indication quant à savoir si l'intervention peut contribuer au changement au sein de ce groupe. Les tailles d'effet estimées fourniront les paramètres d'un essai contrôlé randomisé définitif. Les données seront explorées à l'aide d'une analyse des changements fiable et cliniquement significative. Cette analyse permet de comparer les scores avant et après traitement pour voir si les participants ont atteint un niveau de différence qui pourrait être classé comme réel et non dû à une erreur de mesure. De plus, ce score peut être utile pour déterminer si le changement observé est cliniquement significatif.
Pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la part des prestataires, les enquêteurs visent à :
- Mener des entretiens approfondis avec les membres des équipes de mise en œuvre (tels que les chefs de projet et les enseignants du programme).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vejle, Danemark, 7100
- Center for Involvement of Relatioves
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Capable de lire, parler et comprendre la langue danoise
- Personne proche/aidante informelle d’une personne atteinte d’une maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychoéducation
La condition expérimentale consiste en un programme de psychoéducation de six séances. Deux des sessions sont en ligne. Un enseignant et un bénévole animeront les séances. Les sujets des séances sont variés et couvrent des sujets tels que la maladie mentale, le modèle diathèse-stress, le traitement de la maladie mentale, les mécanismes d'adaptation des soignants et les droits des soignants. Avant la première session, les participants sont invités à remplir un questionnaire en ligne contenant des informations générales et des indicateurs de bien-être. Après la dernière session, les participants sont invités à remplir un autre court questionnaire avec les mêmes indicateurs de bien-être et également une mesure de leur satisfaction à l'égard du programme. |
L'intervention est une psychoéducation de groupe communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Le taux de recrutement est suivi tout au long de la période d'études (1 an)
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Pour mesurer la faisabilité de l'intervention, il existe une mesure du taux de recrutement (nombre de participants recrutés/période en mois).
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Le taux de recrutement est suivi tout au long de la période d'études (1 an)
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Taux de participation
Délai: Les taux de fréquentation sont suivis tout au long de la période d'études (1 an)
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Pour mesurer la faisabilité de l'intervention, il existe une mesure du taux de participation : (nombre de participants participants/nombre total de participants inscrits) * 100
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Les taux de fréquentation sont suivis tout au long de la période d'études (1 an)
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Taux de rétention
Délai: Les taux de rétention sont suivis tout au long de la période d'étude (1 an)
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Pour mesurer la faisabilité de l'intervention, il existe une mesure du taux de rétention : (nombre de participants restants/nombre initial de participants inscrits) * 100
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Les taux de rétention sont suivis tout au long de la période d'étude (1 an)
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Satisfaction, mesure quantitative
Délai: Immédiatement après que les participants ont terminé la dernière session (séance six, soit 35 jours ou 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Pour mesurer l'acceptabilité de l'intervention, la satisfaction globale des participants à l'égard du programme sera mesurée.
Cette mesure est basée sur 11 questions, notées sur une échelle de Likert à 4 points.
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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Immédiatement après que les participants ont terminé la dernière session (séance six, soit 35 jours ou 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Satisfaction, mesure qualitative
Délai: Immédiatement après que les participants ont terminé la dernière session (séance six, soit 35 jours ou 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Pour mesurer l'acceptabilité de l'intervention, les participants sont invités à écrire sur leur expérience avec le programme et leurs idées pour le développement du programme.
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Immédiatement après que les participants ont terminé la dernière session (séance six, soit 35 jours ou 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Adéquation, mesure qualitative
Délai: Des entretiens individuels semi-directifs seront menés tout au long de la période d'étude (1 an).
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Sur la base d'entretiens individuels semi-structurés avec certains des participants, les enquêteurs évalueront si l'intervention correspond aux besoins, aux préférences et au contexte culturel de la population cible.
Cette mesure sera utilisée pour évaluer si des modifications sont nécessaires pour améliorer l'adéquation du programme.
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Des entretiens individuels semi-directifs seront menés tout au long de la période d'étude (1 an).
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Obstacles et facilitateurs, mesure qualitative (perspective du prestataire)
Délai: Des entretiens de groupe seront menés tout au long de la période d'étude (1 an).
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Sur la base d'entretiens de groupe avec les enseignants et d'autres parties prenantes, des données qualitatives seront collectées pour comprendre les expériences, les perceptions et les suggestions d'amélioration du programme.
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Des entretiens de groupe seront menés tout au long de la période d'étude (1 an).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être : indice de bien-être OMS-5
Délai: 1 semaine avant la première séance, et immédiatement après la dernière séance (séance six, soit 35 jours, soit 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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L'indice de bien-être Five de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) est une brève mesure autodéclarée du bien-être mental actuel.
Il est composé de cinq questions notées sur une échelle de Likert à 6 points, où 5 = tout le temps et 0 = à aucun moment.
La note brute allant de 0 à 25 est multipliée par 4 pour donner la note finale de 0 (représentant le pire bien-être imaginable) à 100 (représentant le meilleur bien-être imaginable).
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1 semaine avant la première séance, et immédiatement après la dernière séance (séance six, soit 35 jours, soit 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Burnout personnel : Copenhagen Burnout Inventory (CBI ; burnout personnel)
Délai: 1 semaine avant la première séance, et immédiatement après la dernière séance (séance six, soit 35 jours, soit 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Le CBI se compose de trois inventaires mesurant 1) l'épuisement personnel, 2) l'épuisement professionnel et 3) l'épuisement professionnel, à utiliser dans différents domaines. Dans cette étude, seul l’inventaire personnel d’épuisement professionnel est utilisé. L'inventaire personnel de l'épuisement professionnel comprend six questions notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais/presque jamais), 2 (rarement), 3 (parfois), 4 (souvent) et 5 (toujours). Le score total sur l’échelle est la moyenne des scores sur les items, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d’épuisement professionnel plus élevés. |
1 semaine avant la première séance, et immédiatement après la dernière séance (séance six, soit 35 jours, soit 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Faire face : brève échelle d'adaptation résiliente
Délai: 1 semaine avant la première séance, et immédiatement après la dernière séance (séance six, soit 35 jours, soit 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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La Brief Resilient Coping Scale capture les tendances à faire face au stress de manière adaptative.
L'échelle se concentre sur la tendance à utiliser efficacement des stratégies d'adaptation de manière flexible et engagée pour résoudre activement les problèmes malgré des circonstances stressantes.
Les quatre items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (ne me décrit pas du tout) à 5 (me décrit très bien).
Des scores plus élevés indiquent une adaptation plus résiliente.
Le score varie de 4 à 20. Les scores de 4 à 13 représentent des individus à faible résilience ; les scores de 14 à 16 représentent des individus à résilience moyenne ; et les scores de 17 à 20 représentent des individus hautement résilients.
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1 semaine avant la première séance, et immédiatement après la dernière séance (séance six, soit 35 jours, soit 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction relationnelle
Délai: 1 semaine avant la première séance, et immédiatement après la dernière séance (séance six, soit 35 jours, soit 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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La satisfaction relationnelle est mesurée à l’aide d’un élément de l’indice de satisfaction des couples.
La question porte sur la satisfaction globale à l'égard de la relation et est mesurée sur une échelle de Likert en 6 points, allant de 1 (pas du tout) à 6 (complètement).
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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1 semaine avant la première séance, et immédiatement après la dernière séance (séance six, soit 35 jours, soit 70 jours après l'inscription à l'intervention).
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Fidélité autodéclarée des enseignants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour mesurer la faisabilité de l'intervention, l'adhésion de l'enseignant au manuel est mesurée.
Les enseignants remplissent une liste de contrôle de fidélité, composée de 4 à 6 éléments mesurant dans quelle mesure les éléments clés de l'intervention ont été dispensés.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 3 (beaucoup).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rikke Amalie Agergaard Jensen, Ph.d., Department of Regional Health Research, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Morley S, Williams A, Hussain S. Estimating the clinical effectiveness of cognitive behavioural therapy in the clinic: evaluation of a CBT informed pain management programme. Pain. 2008 Jul 31;137(3):670-680. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.025. Epub 2008 Apr 3.
- Sinclair VG, Wallston KA. The development and psychometric evaluation of the Brief Resilient Coping Scale. Assessment. 2004 Mar;11(1):94-101. doi: 10.1177/1073191103258144.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OP_1919
- S-20232000 - 66 (Autre identifiant: Videnskabsetisk Komitte)
- 23/25502 (Autre identifiant: Internal Registry)
- 23/70733 (Autre identifiant: Research Ethics Committee, University of Southern Denmark)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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