Psicoeducación grupal comunitaria para familiares de personas con enfermedades mentales
Psicoeducación grupal comunitaria para familiares de personas con enfermedades mentales: un estudio de viabilidad
El objetivo de este estudio de prueba previa y posterior de un brazo es evaluar la viabilidad y efecto preliminar de una intervención grupal psicoeducativa comunitaria para cuidadores informales de personas con enfermedades mentales.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la viabilidad y aceptabilidad de la intervención?
- ¿Cuál es el efecto preliminar de la intervención?
Los participantes se autoseleccionan para la intervención y la participación en la evaluación es voluntaria. Se pedirá a los participantes que:
- Responder un cuestionario antes y después de su participación.
- Algunos participantes serán invitados a una entrevista en profundidad.
No existe un grupo de comparación, pero también se explorará la viabilidad y aceptabilidad preguntando al equipo de implementación (p. ej. líderes de proyecto y docentes) para participar en:
- Entrevistas en profundidad
- Responder cuestionarios más cortos sobre la aceptabilidad de los proveedores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa/intervención:
El programa psicoeducativo grupal se centra en mejorar la comprensión de los cuidadores informales o familiares sobre las enfermedades mentales de sus seres queridos y les proporciona estrategias para afrontarlas. El objetivo principal es mejorar el conocimiento de los cuidadores sobre las enfermedades mentales y su capacidad para desenvolverse en su vida diaria/su papel como cuidadores informales sin sobrecargarse.
El programa específico fue desarrollado en colaboración por una organización no gubernamental y la psiquiatría regional en una de las cinco regiones de Dinamarca. Los participantes se autoseleccionan para el programa y la participación es gratuita.
El programa consta de seis sesiones, dos de las cuales se realizan online. El programa está diseñado para grupos de 16 a 20 personas.
Sesión 1: La primera sesión sirve como introducción al programa, donde los participantes se conocen y se familiarizan con el contenido del programa. Durante esta sesión, se anima a los participantes a establecer sus propias reglas y al mismo tiempo discutir las "reglas de Chatham House".
Sesión 2: Pasando a la segunda sesión, la atención se centra en difundir conocimientos sobre las enfermedades mentales, su tratamiento y las distinciones entre psiquiatría regional y tratamientos comunitarios. Durante esta sesión también se incluye un ejercicio centrado en la compasión.
Sesión 3: La tercera sesión se centra en brindar información sobre diversas oportunidades de tratamiento, explorando diferentes tipos de tratamiento además de medicamentos y psicoterapia. Además, los participantes obtienen información sobre cómo pueden participar en el proceso de tratamiento si el paciente da su consentimiento. Esta sesión se lleva a cabo en línea.
Sesión 4: La cuarta sesión profundiza en el rol del cuidador y las estrategias de autocuidado. A los participantes se les presentan diferentes estrategias de afrontamiento.
Sesión 5: En la quinta sesión, la atención se centra en los derechos de los participantes, como su derecho a días de cuidado e información sobre otras intervenciones de los cuidadores en la comunidad. Esta sesión se lleva a cabo en línea.
Sesión 6: Finalmente, en la última sesión, se resumen todos los temas tratados a lo largo del programa y se establecen grupos de apoyo para brindar asistencia y aliento continuos.
En 2024, se ofrecerán alrededor de 24 cursos, cada uno de los cuales tendrá una duración de entre 35 y 70 días. Las sesiones se llevarán a cabo. Las sesiones se programarán semanalmente (con 6 sesiones durante un período de 35 días) o quincenalmente (con 6 sesiones durante un período de 70 días).
La evaluación:
A todos los participantes del programa se les pedirá que participen en la evaluación. La participación en la evaluación es completamente voluntaria.
El propósito principal de la evaluación es utilizar los resultados de la evaluación para revisar continuamente el programa para reflejar las necesidades de los participantes. Para fines de 2025, el programa habrá pasado por la última revisión y estará listo para pasar a una evaluación completa utilizando un diseño RCT. Por lo tanto, de acuerdo con las directrices del Marco de Investigación del Consejo Médico del Reino Unido (MRC) y el marco del Instituto Nacional de Investigación en Salud, el presente estudio es un paso inicial para determinar si la intervención desarrollada es factible y aceptable para familiares de personas con enfermedades mentales. Se eligió un enfoque de métodos mixtos para explorar las indicaciones de la respuesta de los participantes y su visión de la intervención y así obtener una comprensión más completa de la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Los principales objetivos de este estudio son los siguientes:
Para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, los investigadores tienen como objetivo:
- Cuantificar la tasa de reclutamiento y la tasa de asistencia
- Medir la satisfacción de los participantes con la intervención.
- Explorar cualitativamente la satisfacción de los participantes y sus ideas para el desarrollo.
- Mediante el uso de estrategias de muestreo intencionadas, se invitará a algunos participantes a participar en una entrevista en profundidad sobre su experiencia con el programa y sobre su perspectiva sobre los facilitadores y las barreras de la intervención. También se les preguntará cómo mejorar el programa en el futuro.
Para evaluar la eficacia preliminar de la intervención, se pide a los participantes que:
- Autoinforme sobre su bienestar antes y después de la intervención.
- Autoinforme sobre su nivel de burnout antes y después de la intervención
- Autoinforme sobre su nivel de afrontamiento resiliente antes y después de la intervención
Esta evidencia proporcionará una indicación inicial de si la intervención puede contribuir al cambio dentro de este grupo. Los tamaños del efecto estimados proporcionarán los parámetros para un ensayo controlado aleatorio definitivo. Los datos se explorarán utilizando un análisis de cambios confiable y clínicamente significativo. Este análisis permite comparar las puntuaciones previas y posteriores al tratamiento para ver si los participantes han alcanzado un nivel de diferencia que podría categorizarse como real y no debido a un error de medición. Además, esta puntuación puede ser útil para determinar si el cambio observado es clínicamente significativo.
Para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de los proveedores, los investigadores tienen como objetivo:
- Realizar entrevistas en profundidad con miembros de los equipos de implementación (como líderes de proyecto y docentes del programa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Center for Involvement of Relatioves
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Capaz de leer, hablar y comprender el idioma danés.
- Cuidador familiar/informal de una persona con una enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoeducación
La condición experimental consta de un programa de psicoeducación con seis sesiones. Dos de las sesiones son online. Un profesor y un voluntario dirigirán las sesiones. Los temas de las sesiones son diversos y cubren temas como la enfermedad mental, el modelo de diátesis-estrés, el tratamiento de la enfermedad mental, los mecanismos de afrontamiento del cuidador y los derechos del cuidador. Antes de la primera sesión, se pide a los participantes que completen un cuestionario en línea con información general e indicadores de bienestar. Después de la última sesión, se pide a los participantes que completen otro breve cuestionario con los mismos indicadores de bienestar y también una medida de su satisfacción con el programa. |
La intervención es psicoeducación grupal comunitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: La tasa de reclutamiento se monitorea durante todo el período de estudio (1 año)
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Para medir la viabilidad de la intervención, existe una medida de la tasa de reclutamiento (número de participantes reclutados/período de tiempo en meses).
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La tasa de reclutamiento se monitorea durante todo el período de estudio (1 año)
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Las tasas de asistencia se controlan durante todo el período de estudio (1 año)
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Para medir la viabilidad de la intervención, existe una medida de tasa de asistencia: (número de participantes que asisten/número total de participantes inscritos) * 100
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Las tasas de asistencia se controlan durante todo el período de estudio (1 año)
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Las tasas de retención se monitorean durante todo el período del estudio (1 año)
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Para medir la viabilidad de la intervención, existe una medida de la tasa de retención: (número de participantes restantes/número inicial de participantes inscritos) * 100
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Las tasas de retención se monitorean durante todo el período del estudio (1 año)
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Satisfacción, medida cuantitativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que los participantes terminen la última sesión (sesión seis, 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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Para medir la aceptabilidad de la intervención, se medirá la satisfacción general de los participantes con el programa.
Esta medida se basa en 11 preguntas, que se califican en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Inmediatamente después de que los participantes terminen la última sesión (sesión seis, 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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Satisfacción, medida cualitativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que los participantes terminen la última sesión (sesión seis, 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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Para medir la aceptabilidad de la intervención, se invita a los participantes a escribir sobre su experiencia con el programa y sus ideas para el desarrollo del programa.
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Inmediatamente después de que los participantes terminen la última sesión (sesión seis, 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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Idoneidad, medida cualitativa
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas durante todo el período de estudio (1 año).
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Basado en entrevistas individuales semiestructuradas con algunos de los participantes, los investigadores evaluarán si la intervención se ajusta a las necesidades, preferencias y contexto cultural de la población objetivo.
Esta medida se utilizará para evaluar si se necesitan modificaciones para mejorar la idoneidad del programa.
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Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas durante todo el período de estudio (1 año).
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Barreras y facilitadores, medida cualitativa (perspectiva del proveedor)
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas de grupos focales durante todo el período de estudio (1 año).
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Con base en entrevistas de grupos focales con los maestros y otras partes interesadas, se recopilarán datos cualitativos para comprender las experiencias, percepciones y sugerencias de los proveedores para mejorar el programa.
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Se realizarán entrevistas de grupos focales durante todo el período de estudio (1 año).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar: índice de bienestar OMS-5
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la primera sesión e inmediatamente después de la última sesión (sesión seis, ya sea 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) es una breve medida autoinformada del bienestar mental actual.
Está compuesto por cinco preguntas que se califican en una escala Likert de 6 puntos, donde 5 = todo el tiempo y 0 = en ningún momento.
La puntuación bruta que va de 0 a 25 se multiplica por 4 para dar la puntuación final de 0 (que representa el peor bienestar imaginable) a 100 (que representa el mejor bienestar imaginable).
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1 semana antes de la primera sesión e inmediatamente después de la última sesión (sesión seis, ya sea 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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Burnout personal: Inventario de Burnout de Copenhague (CBI; burnout personal)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la primera sesión e inmediatamente después de la última sesión (sesión seis, ya sea 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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El CBI consta de tres inventarios que miden 1) el agotamiento personal, 2) el agotamiento relacionado con el trabajo y 3) el agotamiento relacionado con el cliente, para su uso en diferentes dominios. En este estudio se utiliza únicamente el inventario de burnout personal. El inventario de agotamiento personal consta de seis preguntas que se califican en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca/casi nunca), 2 (rara vez), 3 (a veces), 4 (a menudo) y 5 (siempre). La puntuación total en la escala es el promedio de las puntuaciones de los ítems, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de agotamiento. |
1 semana antes de la primera sesión e inmediatamente después de la última sesión (sesión seis, ya sea 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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Afrontamiento: Breve escala de afrontamiento resiliente
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la primera sesión e inmediatamente después de la última sesión (sesión seis, ya sea 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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La Escala Breve de Afrontamiento Resiliente captura las tendencias a afrontar el estrés de forma adaptativa.
La escala se centra en la tendencia a utilizar eficazmente estrategias de afrontamiento de manera flexible y comprometida para resolver problemas activamente a pesar de las circunstancias estresantes.
Los cuatro ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (no me describe en absoluto) a 5 (me describe muy bien).
Las puntuaciones más altas indican un afrontamiento más resiliente.
La puntuación oscila entre 4 y 20. Las puntuaciones entre 4 y 13 representan personas con baja resiliencia; las puntuaciones de 14 a 16 representan personas con resiliencia media; y las puntuaciones de 17 a 20 representan personas con alta resiliencia.
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1 semana antes de la primera sesión e inmediatamente después de la última sesión (sesión seis, ya sea 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la primera sesión e inmediatamente después de la última sesión (sesión seis, ya sea 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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La satisfacción de la relación se mide utilizando un ítem del Índice de Satisfacción de Parejas.
La pregunta se relaciona con la satisfacción general con la relación y se mide en una escala Likert de 6 puntos, que van desde 1 (nada) a 6 (completamente).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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1 semana antes de la primera sesión e inmediatamente después de la última sesión (sesión seis, ya sea 35 días o 70 días después de inscribirse en la intervención).
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Fidelidad docente autoinformada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Para medir la viabilidad de la intervención, se mide la adherencia de los docentes al manual.
Los maestros completan una lista de verificación de fidelidad, que consta de 4 a 6 elementos que miden hasta qué punto se entregaron los componentes clave de la intervención.
Las preguntas se califican en una escala Likert que va de 1 (nada) a 3 (mucho).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rikke Amalie Agergaard Jensen, Ph.d., Department of Regional Health Research, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Morley S, Williams A, Hussain S. Estimating the clinical effectiveness of cognitive behavioural therapy in the clinic: evaluation of a CBT informed pain management programme. Pain. 2008 Jul 31;137(3):670-680. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.025. Epub 2008 Apr 3.
- Sinclair VG, Wallston KA. The development and psychometric evaluation of the Brief Resilient Coping Scale. Assessment. 2004 Mar;11(1):94-101. doi: 10.1177/1073191103258144.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OP_1919
- S-20232000 - 66 (Otro identificador: Videnskabsetisk Komitte)
- 23/25502 (Otro identificador: Internal Registry)
- 23/70733 (Otro identificador: Research Ethics Committee, University of Southern Denmark)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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