Phaseolus Vulgaris L. 건조 추출물이 체중 및 대사 매개변수의 조절에 미치는 영향
2025년 1월 7일 업데이트: IBSA Farmaceutici Italia Srl
체중 및 대사 매개변수의 조절에 대한 Phaseolus Vulgaris L. 건조 추출물을 기반으로 한 식품 보충제의 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 전향적, 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 임상 시험
체중 조절에 대한 Phaseolus vulgaris L. 건조 추출물의 효능 평가.
연구 개요
상세 설명
Phaseolus vulgaris L. 건조 추출물(시험)이 12주 보충 후 체중 감소 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 중심, 전향적, 무작위, 단일 맹검 임상 시험입니다.
체중 감소에 대한 효능을 위약군(대조군)과 비교하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carmelo Gusmano, MD
- 전화번호: +393891136444
- 이메일: carmelo.gusmano@yahoo.it
연구 장소
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95123
- 모병
- A.O.U. Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
-
연락하다:
- Carmelo Gusmano, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 남성 대상자
- BMI 25~35kg/m2
- 하루 세 끼의 주요 식사를 습관적으로 섭취
- 등록 전 3개월 동안 안정적인 체중
- 연구 기간 동안 식이 요법을 준수하고 다른 체중 감량 제품의 사용을 피하겠다는 약속
- 전체 연구 기간 동안 생활 방식을 크게 바꾸지 않겠다는 약속.
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 고성선자극성 성선기능저하증 및 저성선자극성 성선기능저하증
- 진성 당뇨병
- 흡연 > 하루 10개비 이상의 담배
- 알코올 > 2알코올 단위/일(에탄올 24g과 동일)
- 등록 전 12개월 동안 섭식 장애 병력
- 비만 치료를 위한 약물이나 제품의 사용(예: 식사대용)
- 급성 또는 만성 위장 질환의 존재
- 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 적극적인 사용: 위장관(예: 완하제 등), 인슐린(인슐린 감작제 등) 및/또는 고환(호르몬, 테스토스테론 생산에 영향을 미치는 물질)
- 제제 성분에 대한 알려진 민감도
- 연구자가 임상시험 참여와 양립할 수 없다고 판단한 기타 임상적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
제어
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위약 대조에는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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실험적: Phaseolus Vulgaris L. 건조 추출물
시험
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균형 잡힌 식단과 관련된 Phaseolus vulgaris(콩) 추출물은 설치류와 인간의 혈당증과 음식 섭취를 줄여 체중 감소를 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 0, 12주
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치료 전후의 체중 평가
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0, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 0, 4, 8, 18주
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치료 전후의 체중 평가
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0, 4, 8, 18주
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체질량 지수의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후의 BMI 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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혈당 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후 혈당 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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총 테스토스테론 수치의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후의 총 테스토스테론 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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LH 수준의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후 황체형성호르몬(LH) 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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FSH 수준의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후의 난포자극호르몬(FSH) 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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SHBG 수준의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후의 성호르몬 결합 글로불린(SHBG) 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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17-베타-에스트라디올 수준의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후의 17-베타-에스트라디올 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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인슐린 수치의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후의 인슐린 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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알부민 수치의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후의 알부민 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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카르복실화 오스테오칼신(cxOCN) 수준의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후 카르복실화 오스테오칼신 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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카르복실화되지 않은 오스테오칼신(ucOCN) 수치의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후의 비카르복실화 오스테오칼신 수치 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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계산된 유리 테스토스테론(CFT) 농도의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18주
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치료 전후에 계산된 유리 테스토스테론(CFT) 농도 평가
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0, 4, 8, 12, 18주
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정자수
기간: 0주, 12주, 18주
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치료 전후의 정자수
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0주, 12주, 18주
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정자 운동성
기간: 0주, 12주, 18주
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치료 전후의 정자 운동성
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0주, 12주, 18주
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정자 형태 평가
기간: 0주, 12주, 18주
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치료 전후의 정자 형태 평가
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0주, 12주, 18주
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정자의 활력
기간: 0주, 12주, 18주
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치료 전후 정자 활력 평가
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0주, 12주, 18주
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터널 테스트
기간: 0주, 12주, 18주
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정자 DNA 단편화 평가
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0주, 12주, 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldo Calogero, Prof., Università di Catania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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Phaseolus Vulgaris L. 건조 추출물에 대한 임상 시험
-
University of TalcaCentro de Estudios en Alimentos Procesados완전한