중환자실 환경에서 급성 저산소 호흡 부전을 위한 삽관 전 산소 공급 중 호기말 산소 모니터링의 영향 (PFOX)
ICU 환경에서 급성 저산소증 호흡부전에 대한 삽관 전 산소 공급 중 호기말 산소 모니터링의 영향: PFOX 파일럿 연구.
이 예비 연구의 주요 목적은 중환자실(ICU)에서 급성 저산소 호흡 장치 부전(AHRF)이 발생한 중환자 집단에서 삽관 전 산소 공급 중 EtO2 모니터링을 사용하는 프로토콜이 가능한지 확인하는 것입니다.
우리는 ICU 환경에서 AHRF의 중환자 집단에서 삽관 전 산소 공급 중 EtO2 모니터링을 사용하는 것이 가능하고 안전하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)은 침습적 기계 환기를 위해 후속 기관 삽관이 필요한 중환자실(ICU) 입원의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 기관 삽관과 관련된 합병증은 수술실보다 중환자실에서 더 자주 발생하며 이전 연구에서는 발생률이 20~50%에 달합니다. 그 중 심각한 저산소혈증과 혈역학적 부전은 심장마비로 이어질 수 있다. 호기말 산소 공급 중 호기말 산소(EtO2) 모니터링은 선택적 수술을 위한 마취 중에 일상적으로 사용되지만 ICU 환경에서는 평가된 적이 없습니다.
목적: ICU에서 AHRF 환자의 삽관 전 산소 투여 중 EtO2 모니터링을 사용하여 프로토콜의 타당성을 평가합니다.
방법: 이는 중재적, 전향적, 이중 센터(프랑스 3차 교육 병원 ICU 2곳), ICU의 AHRF 환자 삽관 및 급속 순차 유도(RSI) 전 산소 투여 중 EtO2 모니터링을 사용하는 프로토콜의 타당성 연구입니다. 적격 환자는 다음 기준에 따라 AHRF에서 삽관이 필요한 ICU에 입원한 18세 이상입니다: 호흡률이 분당 25회 이상이거나 호흡곤란의 징후 및 동맥 산소 분압(PaO2) FiO2 대 FiO2 비율이 200mmHg 이하입니다(표준 산소 하에서 FiO2 추정치는 다음과 같이 계산됩니다: FiO2 = 0.21 + 산소 유량 × 0.03). 주요 제외 기준은 비침습적 환기(NIV)(최근 후두, 식도 또는 위 수술 및 상당한 안면 골절), 심각한 혈역학적 부전(노르에피네프린 ≥ 0.3μg/kg/min), 심장 마비, 삽관 금지 명령에 대한 금기 사항입니다. , 임신 또는 모유 수유 및 참여 거부. 72명의 연속 적격 환자에서 기관 삽관 절차는 EtO2 모니터링을 통해 개별화되는 전산소 투여 기간을 제외하고 현재 지침에 따라 수행됩니다. 목표 EtO2 ≥ 90%는 RSI 및 삽관을 유발합니다. 시술 중에 전산소화 방식 및 기간, 달성된 EtO2 수준, 유도 및 삽관 실시, 최소 SpO2 및 합병증 발생이 기록됩니다. 문헌과 업데이트된 국가 지침(4,5)을 기반으로 독립적인 전문 위원회가 고안한 100점 숙고 점수로 권장 사항 준수 여부를 평가합니다. ≥ 85/100 점수는 모범 사례 지침과 일치하는 절차를 판정합니다. 주요 결과는 현재 모범 사례 지침에 따라 수행된 기관 삽관 절차의 비율입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florian SIGAUD
- 전화번호: 0476768076
- 이메일: fsigaud@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Amel REFES
- 전화번호: 0476767109
- 이메일: arefes@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
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연락하다:
- Florian SIGAUD
- 전화번호: 0476768076
- 이메일: fsigaud@chu-grenoble.fr
-
연락하다:
- Amel REFES
- 전화번호: 0476767109
- 이메일: arefes@chu-grenoble.fr
-
Lyon, 프랑스, 69002
- University Hospital Lyon
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연락하다:
- Jean-Christophe RICHARD
- 전화번호: 0426109272
- 이메일: j-christophe.richard@chu-lyon.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원함
- AHRF에서는 분당 25회 이상의 호흡수 또는 호흡곤란 징후, 그리고 200mmHg 이하의 산소 분압(PaO2) 대 FiO2 비율(표준 산소 하에서 FiO2 추정치는 다음과 같이 계산됩니다.)로 정의됩니다. = 0.21 + 산소 유량 × 0.03).
- 의사의 판단에 따른 삽관 적응증
- 환자, 친척 또는 응급 동의로부터 얻은 서면 동의.
제외 기준:
- NIV에 대한 금기 사항(최근 후두, 식도 또는 위 수술 및 상당한 안면 골절)
- 심각한 혈역학적 부전(MAP ≥ 65mmHg를 유지하기 위해 노르에피네프린 ≥ 0.3μg/kg/min) 또는 심장 마비
- 삽관 명령을 내리지 마십시오.
- 임신
- 모유 수유
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삽관 전 산소 공급 중 호기말 산소 모니터링을 사용하는 프로토콜
72명의 연속 적격 환자에서 기관 삽관 절차는 EtO2 모니터링을 통해 개별화되는 전산소 투여 기간을 제외하고 현재 지침에 따라 수행됩니다.
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이전 연구에 따르면 RSI 및 삽관을 유발하기 위해 EtO2 ≥ 90% 목표가 제안되었습니다. 이 목표를 달성하는 것이 불가능하다고 판단되거나 산소 투여 전 단계를 중단해야 하는 긴급한 필요성이 있는 경우 시술자는 현재 권장 사항에 따라 절차를 계속 진행할 수 있습니다. 포함 내용이 시작되기 전에 권장 사항을 상기시키는 모듈 사용에 대한 교육 세션이 구성됩니다. 시술 중에 전산소화 방식 및 기간, 달성된 EtO2 수준, 유도 및 삽관 실시, 최소 SpO2 및 합병증 발생이 기록됩니다. 절차는 구기관 삽관 절차(풍선 팽창, 임상 및 카프노그래피 제어로 정의됨) 완료 후 10분 후에 중단됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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현재 모범 사례 지침(독립 전문 위원회 점수 ≥ 85/100으로 정의)에 따라 수행된 기관 삽관 절차의 비율입니다.
기간: 3 시간
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 기준의 순차적 계층적 분석
기간: 3 시간
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3 시간
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사전산소화 기간
기간: 10 분
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10 분
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최대 EtO2 수준 달성
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florian SIGAUD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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