강직성 척추염 환자의 동적 균형 운동이 균형에 미치는 영향.
강직성 척추염 환자의 현재 의료 치료에 추가된 동적 균형 운동이 균형에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 연구로 계획되었습니다. ASAS 기준에 따라 AS 진단이 임상적으로 확인된 40명의 참가자는 PAU 물리의학 및 재활부(PMR)에서 모집됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 2개의 그룹으로 나뉩니다.
해당 임상시험은 2024년 1월부터 2025년 7월까지 파묵칼레대학교 물리의학 및 재활학과에서 진행될 예정이다. 지역 윤리위원회는 해당 연구를 승인했습니다. 모든 참가자에게는 연구의 목적과 내용에 대한 정보가 제공되며 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명하게 됩니다.
참가자의 나이, 성별, 체질량 지수, 교육, 직업, 약물, 진단 기간, 동반 질환, 기능 상태 및 통증에 대해 질문하고 기록합니다.
그룹 1: 현재 치료에 tecnobody prokin 252 균형 장치를 추가하여 동적 균형 운동을 받는 그룹(중재 그룹) 첫 번째 그룹에는 tecnobody prokin 252 장치를 사용하여 동적 균형 운동을 실시하고 참가자는 현재 의료 치료를 계속합니다. 이러한 동적 균형 운동은 6주 동안 주 3일씩 수행됩니다. 각 운동은 30분 동안 진행됩니다. 총 18회의 세션이 소요됩니다. 이러한 운동에는 tecnobody prokin 252 균형 장치(이탈리아에서 제조)에서 수행되는 14가지 균형 운동 동작이 포함됩니다.
그룹 2: 현재 치료를 받고 있는 그룹(대조군) 이 그룹의 참가자는 현재 치료만 받습니다. 연구 중에 참가자의 의학적 치료를 변경하지 않도록 주의를 기울일 것입니다.
모든 참가자는 치료 전과 6주 후에 다음 평가 매개변수를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra Karaköseli
- 전화번호: +905395765952
- 이메일: esra.karakoseli@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASAS 기준에 따라 강직성 척추염 임상 진단을 받은 18~65세 참가자
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력을 갖기 위해
- 절차를 이해하는 능력을 갖추신 분
제외 기준:
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 시각 및 전정계 질환
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정형외과적 질환(파킨슨병, 뇌졸중 병력, 무릎 또는 고관절 보형물 유무, 과거 골절 후유증, 발 문제 등)
- 심각한 정신적, 감각적 문제가 있는 개인
- 지난 6개월 동안 균형 운동 및/또는 척추 수술 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 150kg 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현행 진료에 테크노바디 프로킨 252 밸런스 장치를 추가한 다이나믹 밸런스 운동
동적 균형 운동 : 주 3일, 6주간 치료를 진행합니다.
각 운동은 30분 동안 진행됩니다.
총 18회의 세션이 소요됩니다.
이러한 운동에는 tecnobody prokin 252 균형 장치에서 수행되는 14가지 균형 운동 동작이 포함됩니다.
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테크노바디 프로킨 252 밸런스 장비를 이용한 다이나믹 밸런스 운동
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간섭 없음: 현재 진료를 받고 있는 집단
이 그룹의 참가자는 현재의 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형 측정
기간: 재활 하루 전
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TecnoBody Prokin 252 시스템은 모든 참가자의 기립 자세의 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 장비는 평균 궤도 오차 및 안정성 지수에 대한 데이터를 제공합니다.
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재활 하루 전
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동적 균형 측정
기간: 재활 시작 후 6주
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TecnoBody Prokin 252 시스템은 모든 참가자의 기립 자세의 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 장비는 평균 궤도 오차 및 안정성 지수에 대한 데이터를 제공합니다.
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재활 시작 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아스콜
기간: 재활 하루 전
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AS 환자에 대한 질병별, 환자 완료 결과 측정.
척도는 각 항목에 대해 0 '아니요'와 1 '예'의 2가지 답변으로 구성된 18개의 질문으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~18점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다.
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재활 하루 전
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아스콜
기간: 재활 시작 후 6주
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AS 환자에 대한 질병별, 환자 완료 결과 측정.
척도는 각 항목에 대해 0 '아니요'와 1 '예'의 2가지 답변으로 구성된 18개의 질문으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~18점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다.
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재활 시작 후 6주
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바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)
기간: 재활 하루 전
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이는 피로, 척추 및 말초 관절 통증, 압통 및 아침 강직에 대한 6가지 VAS 측정으로 구성됩니다.
아침 강직은 심각도와 지속 시간 측면에서 측정됩니다.
아침 경직에 대한 두 질문의 평균 점수를 계산하여 다른 질문의 점수와 합산합니다.
BASDAI 점수는 총 값을 0-10 척도로 변환하여 얻습니다.
4개 미만은 비활성 질환으로 간주되고, 4개 이상은 활성 질환으로 간주됩니다.
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재활 하루 전
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바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)
기간: 재활 시작 후 6주
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이는 피로, 척추 및 말초 관절 통증, 압통 및 아침 강직에 대한 6가지 VAS 측정으로 구성됩니다.
아침 강직은 심각도와 지속 시간 측면에서 측정됩니다.
아침 경직에 대한 두 질문의 평균 점수를 계산하여 다른 질문의 점수와 합산합니다.
BASDAI 점수는 총 값을 0-10 척도로 변환하여 얻습니다.
4개 미만은 비활성 질환으로 간주되고, 4개 이상은 활성 질환으로 간주됩니다.
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재활 시작 후 6주
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바스 강직성 척추염 기능지수(BASFI)
기간: 재활 하루 전
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환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 개발된 10가지 항목으로 구성된 빠르고 쉽게 투여할 수 있는 기능지수입니다.
총 BASFI 점수는 0-10 사이로 평가됩니다.
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재활 하루 전
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바스 강직성 척추염 기능지수(BASFI)
기간: 재활 시작 후 6주
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환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 개발된 10가지 항목으로 구성된 빠르고 쉽게 투여할 수 있는 기능지수입니다.
총 BASFI 점수는 0-10 사이로 평가됩니다.
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재활 시작 후 6주
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바스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI)
기간: 재활 하루 전
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환자의 척추 가동성 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
BASMI 점수가 높을수록 환자의 운동 제한이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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재활 하루 전
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바스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI)
기간: 재활 시작 후 6주
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환자의 척추 가동성 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
BASMI 점수가 높을수록 환자의 운동 제한이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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재활 시작 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hakan Alkan, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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