Влияние упражнений на динамическое равновесие на баланс у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
27 декабря 2023 г. обновлено: Hakan Alkan
Влияние упражнений на динамическое равновесие, добавленных к современному медицинскому лечению, на баланс у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Цель исследования — изучить влияние динамических упражнений на баланс, добавленных к современному лечению, на баланс у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование. Сорок участников с клинически подтвержденным диагнозом АС по критериям ASAS будут набраны из отделения физической медицины и реабилитации (ПМР) ПАУ. Эти участники, соответствующие критериям включения и исключения, будут случайным образом разделены на 2 группы.
Испытание будет проводиться на факультете физической медицины и реабилитации Университета Памуккале с января 2024 года по июль 2025 года. Местный комитет по этике одобрил исследование. Все участники будут проинформированы о цели и содержании исследования и подпишут письменное согласие на участие в исследовании.
Возраст, пол, индекс массы тела участника, образование, профессия, принимаемые лекарства, продолжительность диагноза, сопутствующие заболевания, функциональный статус и боль будут опрошены и записаны.
Группа 1: Группа, получающая упражнения на динамическое равновесие с устройством балансировки tecnobody prokin 252, добавленными к текущему лечению (группа вмешательства). Первой группе будут выполняться упражнения на динамическое равновесие с устройством балансировки tecnobody prokin 252, и участники продолжат текущее лечение. Эти динамические упражнения на баланс будут выполняться 3 дня в неделю в течение 6 недель. Каждое упражнение будет длиться 30 минут. Всего потребуется 18 сеансов. Эти упражнения включают в себя 14 движений балансового упражнения, выполняемых на балансировочном устройстве tecnobody prokin 252 (производство Италия).
Группа 2: Группа, получающая текущее лечение (контрольная группа). Участники этой группы будут получать только текущее лечение. Будут приняты меры для того, чтобы не изменить лечение участников во время исследования.
Все участники будут оцениваться по следующим параметрам оценки перед лечением и по истечении 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra Karaköseli
- Номер телефона: +905395765952
- Электронная почта: esra.karakoseli@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 65 лет с клиническим диагнозом анкилозирующий спондилит по критериям ASAS.
- Иметь возможность дать письменное информированное согласие
- Умение понимать процедуры
Критерий исключения:
- Заболевания зрительной и вестибулярной системы, которые могут повлиять на баланс
- Неврологические или ортопедические заболевания, которые могут повлиять на равновесие (болезнь Паркинсона, инсульт в анамнезе, наличие протеза коленного или тазобедренного сустава, последствия предыдущих переломов, проблемы со стопой и т. д.).
- Лица с тяжелыми психическими и сенсорными проблемами.
- История упражнений на баланс и/или операций на позвоночнике за последние 6 месяцев.
- Беременность или кормление грудью
- Более 150 кг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на динамическое равновесие с балансировочным устройством tecnobody prokin 252 добавлены к текущему лечению.
Упражнения на динамический баланс: Лечение будет проводиться 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Каждое упражнение будет длиться 30 минут.
Всего потребуется 18 сеансов.
Эти упражнения включают в себя 14 балансовых движений, выполняемых на балансировочном устройстве tecnobody prokin 252.
|
Упражнение на динамическое равновесие с балансировочным устройством tecnobody prokin 252
|
|
Без вмешательства: Группа, получающая текущее лечение
Участники этой группы будут получать только текущую медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения динамического баланса
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Система TecnoBody Prokin 252 использовалась для оценки баланса в положении стоя у всех участников.
Это оборудование предоставляет данные о средней погрешности пути и индексе устойчивости.
|
за день до реабилитации
|
|
Измерения динамического баланса
Временное ограничение: 6 недель после начала реабилитации
|
Система TecnoBody Prokin 252 использовалась для оценки баланса в положении стоя у всех участников.
Это оборудование предоставляет данные о средней погрешности пути и индексе устойчивости.
|
6 недель после начала реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ASQoL
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Специфический, завершенный для пациента показатель результатов для пациентов с АС.
Шкала состоит из 18 вопросов с двумя ответами: 0 «нет» и 1 «да» по каждому пункту.
Общий балл варьируется от 0 до 18, причем высокий балл указывает на хорошее качество жизни.
|
за день до реабилитации
|
|
ASQoL
Временное ограничение: 6 недель после начала реабилитации
|
Специфический, завершенный для пациента показатель результатов для пациентов с АС.
Шкала состоит из 18 вопросов с двумя ответами: 0 «нет» и 1 «да» по каждому пункту.
Общий балл варьируется от 0 до 18, причем высокий балл указывает на хорошее качество жизни.
|
6 недель после начала реабилитации
|
|
Индекс активности болезни Бехтерева (BASDAI)
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Он состоит из 6 показателей ВАШ по усталости, боли в позвоночнике и периферических суставах, болезненности и утренней скованности.
Утренняя скованность измеряется как по степени тяжести, так и по продолжительности.
Средний балл по двум вопросам об утренней скованности рассчитывается и суммируется с баллами по другим вопросам.
Оценка BASDAI получается путем преобразования общего значения в шкалу от 0 до 10.
Уровень ниже четырех считается неактивным заболеванием, а четыре и выше – активным заболеванием.
|
за день до реабилитации
|
|
Индекс активности болезни Бехтерева (BASDAI)
Временное ограничение: 6 недель после начала реабилитации
|
Он состоит из 6 показателей ВАШ по усталости, боли в позвоночнике и периферических суставах, болезненности и утренней скованности.
Утренняя скованность измеряется как по степени тяжести, так и по продолжительности.
Средний балл по двум вопросам об утренней скованности рассчитывается и суммируется с баллами по другим вопросам.
Оценка BASDAI получается путем преобразования общего значения в шкалу от 0 до 10.
Уровень ниже четырех считается неактивным заболеванием, а четыре и выше – активным заболеванием.
|
6 недель после начала реабилитации
|
|
Функциональный индекс болезни Бехтерева (BASFI)
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Это быстрый и простой в использовании функциональный индекс, состоящий из десяти пунктов, разработанный для оценки функционального статуса пациентов.
Общий балл BASFI оценивается от 0 до 10.
|
за день до реабилитации
|
|
Функциональный индекс болезни Бехтерева (BASFI)
Временное ограничение: 6 недель после начала реабилитации
|
Это быстрый и простой в использовании функциональный индекс, состоящий из десяти пунктов, разработанный для оценки функционального статуса пациентов.
Общий балл BASFI оценивается от 0 до 10.
|
6 недель после начала реабилитации
|
|
Метрологический индекс болезни Бехтерева (BASMI)
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Его используют для измерения уровня подвижности позвоночника пациентов.
Чем выше показатель BASMI, тем тяжелее ограничение движений пациента.
|
за день до реабилитации
|
|
Метрологический индекс болезни Бехтерева (BASMI)
Временное ограничение: 6 недель после начала реабилитации
|
Его используют для измерения уровня подвижности позвоночника пациентов.
Чем выше показатель BASMI, тем тяжелее ограничение движений пациента.
|
6 недель после начала реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hakan Alkan, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PamukkaleU-Karaköseli-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение на динамическое равновесие с балансировочным устройством tecnobody prokin 252
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция