Effekten av dynamiska balansövningar på balansen hos patienter med ankyloserande spondylit.
Effekten av dynamiska balansövningar som läggs till aktuell medicinsk behandling på balansen hos patienter med ankyloserande spondylit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad studie. Fyrtio deltagare med en kliniskt bekräftad diagnos av AS enligt ASAS kriterier kommer att rekryteras från PAU Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering (PMR). Dessa deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper.
Försöket kommer att genomföras vid Pamukkale University Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering mellan januari 2024 och juli 2025. Den lokala etiska kommittén godkände studien. Alla deltagare kommer att informeras om syftet och innehållet i studien och kommer att underteckna skriftligt samtycke till att delta i studien.
Deltagarens ålder, kön, body mass index, utbildning, yrke, mediciner, diagnosens varaktighet, komorbiditet, funktionsstatus och smärta kommer att ifrågasättas och registreras.
Grupp 1: Grupp som tar emot dynamisk balansövning med tecnobody prokin 252 balansenhet läggs till pågående medicinsk behandling (Interventionsgrupp) Den första gruppen kommer att ges dynamiska balansövningar med tecnobody prokin 252 enheten och deltagarna kommer att fortsätta sin nuvarande medicinska behandling. Dessa dynamiska balansövningar kommer att utföras 3 dagar i veckan i 6 veckor. Varje övning tar 30 minuter. Det kommer att ta 18 sessioner totalt. Dessa övningar inkluderar 14 balansövningar utförda på tecnobody prokin 252 balansapparat (tillverkad i Italien).
Grupp 2: Grupp som får aktuell medicinsk behandling (kontrollgrupp) Deltagare i denna grupp får endast aktuell medicinsk behandling. Försiktighet kommer att iakttas för att inte ändra deltagarnas medicinska behandlingar under studien.
Alla deltagare kommer att utvärderas med följande utvärderingsparametrar före behandlingen och i slutet av 6 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra Karaköseli
- Telefonnummer: +905395765952
- E-post: esra.karakoseli@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 18 till 65 år med en klinisk diagnos av ankyloserande spondylit enligt ASAS kriterier
- Att ha förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Har förmågan att förstå procedurer
Exklusions kriterier:
- Syns- och vestibulära systemsjukdomar som kan påverka balansen
- Neurologiska eller ortopediska sjukdomar som kan påverka balansen (Parkinsons sjukdom, stroke i anamnesen, förekomst av knä- eller höftprotes, tidigare frakturföljd, fotproblem, etc.)
- Individer med svåra psykiska och sensoriska problem
- Historik om balansträning och/eller ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna
- Graviditet eller amning
- Över 150 kg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamisk balansträning med tecnobody prokin 252 balansapparat läggs till aktuell medicinsk behandling
Dynamiska balansövningar: Behandlingen kommer att utföras 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Varje övning tar 30 minuter.
Det kommer att ta 18 sessioner totalt.
Dessa övningar inkluderar 14 balansövningar utförda på tecnobody prokin 252 balansapparat.
|
Dynamisk balansövning med tecnobody prokin 252 balansapparat
|
|
Inget ingripande: Grupp som får aktuell medicinsk behandling
Deltagare i denna grupp får endast aktuell medicinsk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamiska balansmätningar
Tidsram: en dag före rehabilitering
|
TecnoBody Prokin 252-systemet användes för att bedöma balansen i stående position för alla deltagare.
Denna utrustning tillhandahåller data om genomsnittligt spårfel och stabilitetsindex.
|
en dag före rehabilitering
|
|
Dynamiska balansmätningar
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
TecnoBody Prokin 252-systemet användes för att bedöma balansen i stående position för alla deltagare.
Denna utrustning tillhandahåller data om genomsnittligt spårfel och stabilitetsindex.
|
6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASQoL
Tidsram: en dag före rehabilitering
|
Ett sjukdomsspecifikt, patientavslutat utfallsmått för patienter med AS.
Skalan består av 18 frågor med två svar som 0 'nej' och 1 'ja' för varje punkt.
Den totala poängen varierar från 0-18, med en hög poäng som indikerar god livskvalitet.
|
en dag före rehabilitering
|
|
ASQoL
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
Ett sjukdomsspecifikt, patientavslutat utfallsmått för patienter med AS.
Skalan består av 18 frågor med två svar som 0 'nej' och 1 'ja' för varje punkt.
Den totala poängen varierar från 0-18, med en hög poäng som indikerar god livskvalitet.
|
6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: en dag före rehabilitering
|
Den består av 6 VAS-mått på trötthet, spinal och perifer ledvärk, ömhet och morgonstelhet.
Morgonstelhet mäts i termer av både svårighetsgrad och varaktighet.
Medelpoängen för de två frågorna om morgonstelhet beräknas och summeras med poängen för de andra frågorna.
BASDAI-poängen erhålls genom att konvertera det totala värdet till en 0-10-skala.
Under fyra anses vara inaktiv sjukdom och fyra och över anses vara aktiv sjukdom.
|
en dag före rehabilitering
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
Den består av 6 VAS-mått på trötthet, spinal och perifer ledvärk, ömhet och morgonstelhet.
Morgonstelhet mäts i termer av både svårighetsgrad och varaktighet.
Medelpoängen för de två frågorna om morgonstelhet beräknas och summeras med poängen för de andra frågorna.
BASDAI-poängen erhålls genom att konvertera det totala värdet till en 0-10-skala.
Under fyra anses vara inaktiv sjukdom och fyra och över anses vara aktiv sjukdom.
|
6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: en dag före rehabilitering
|
Det är ett snabbt, lättadministrerat funktionsindex som består av tio poster utvecklade för att bedöma patienternas funktionsstatus.
Den totala BASFI-poängen utvärderas mellan 0-10.
|
en dag före rehabilitering
|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
Det är ett snabbt, lättadministrerat funktionsindex som består av tio poster utvecklade för att bedöma patienternas funktionsstatus.
Den totala BASFI-poängen utvärderas mellan 0-10.
|
6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: en dag före rehabilitering
|
Det används för att mäta nivån av ryggradsrörlighet hos patienter.
Ju högre BASMI-poäng, desto allvarligare är patientens rörelsebegränsning.
|
en dag före rehabilitering
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
Det används för att mäta nivån av ryggradsrörlighet hos patienter.
Ju högre BASMI-poäng, desto allvarligare är patientens rörelsebegränsning.
|
6 veckor efter påbörjad rehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hakan Alkan, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PamukkaleU-Karaköseli-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .