A dinamikus egyensúlygyakorlatok hatása a spondylitis ankylopoetikában szenvedő betegek egyensúlyára.
A jelenlegi orvosi kezeléshez hozzáadott dinamikus egyensúlygyakorlatok hatása a spondylitis ankylopoetikában szenvedő betegek egyensúlyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A PAU Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályáról (PMR) 40 résztvevőt vesznek fel, akiknek klinikailag megerősített diagnózisa ASAS-kritériumokkal rendelkezik. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, véletlenszerűen 2 csoportba kerülnek.
A vizsgálatot a Pamukkale Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tanszékén végzik 2024 januárja és 2025 júliusa között. A helyi etikai bizottság jóváhagyta a tanulmányt. Minden résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálat céljáról és tartalmáról, és írásos beleegyezését írja alá a vizsgálatban való részvételhez.
A résztvevő életkorát, nemét, testtömeg-indexe, iskolai végzettsége, foglalkozása, gyógyszerei, a diagnózis időtartama, társbetegsége, funkcionális állapota és fájdalma megkérdőjelezik és rögzítik.
1. csoport: A jelenlegi gyógykezeléshez hozzáadott tecnobody prokin 252 egyensúlyozó eszközzel dinamikus egyensúlygyakorlatot kapó csoport (Beavatkozási csoport) Az első csoport dinamikus egyensúlygyakorlatokat kap a tecnobody prokin 252 eszközzel, és a résztvevők folytatják jelenlegi gyógykezelésüket. Ezeket a dinamikus egyensúlygyakorlatokat heti 3 napon keresztül, 6 héten keresztül végezzük. Minden gyakorlat 30 percig tart. Összesen 18 alkalomra lesz szükség. Ezek a gyakorlatok 14 egyensúlygyakorlat mozdulatot tartalmaznak, amelyeket tecnobody prokin 252 (Olaszországban gyártott) egyensúlyozó készüléken hajtanak végre.
2. csoport: Jelenlegi orvosi kezelésben részesülő csoport (kontrollcsoport) A csoport résztvevői csak aktuális orvosi kezelésben részesülnek. Gondoskodni kell arról, hogy a vizsgálat során ne változtassák meg a résztvevők orvosi kezelését.
Minden résztvevőt a következő értékelési paraméterekkel értékelnek a kezelés előtt és a 6 hét végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esra Karaköseli
- Telefonszám: +905395765952
- E-mail: esra.karakoseli@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti résztvevők, akiknek klinikai diagnózisa spondylitis ankylopoetica az ASAS kritériumai szerint
- Legyen képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- Az eljárások megértésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Vizuális és vesztibuláris rendszer betegségei, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
- Neurológiai vagy ortopédiai betegségek, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt (Parkinson-kór, a kórelőzményben szereplő stroke, térd- vagy csípőprotézis jelenléte, korábbi törési következmények, lábproblémák stb.)
- Súlyos mentális és érzékszervi problémákkal küzdő egyének
- Egyensúlygyakorlat és/vagy gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség vagy szoptatás
- 150 kg felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus egyensúlygyakorlat tecnobody prokin 252 egyensúlyozó eszközzel kiegészítve a jelenlegi orvosi kezeléssel
Dinamikus egyensúly gyakorlatok: A kezelést heti 3 napon keresztül végezzük 6 héten keresztül.
Minden gyakorlat 30 percig tart.
Összesen 18 alkalomra lesz szükség.
Ezek a gyakorlatok 14 egyensúlygyakorlat mozdulatot tartalmaznak, amelyeket tecnobody prokin 252 egyensúlyozó készüléken hajtanak végre.
|
Dinamikus egyensúlygyakorlat tecnobody prokin 252 egyensúlyozó készülékkel
|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi orvosi kezelésben részesülő csoport
A csoport résztvevői csak aktuális orvosi kezelésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúlymérés
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
A TecnoBody Prokin 252 rendszert használtuk az álló helyzet egyensúlyának felmérésére minden résztvevőnél.
Ez a berendezés adatokat szolgáltat az átlagos pályahibáról és a stabilitási indexről.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Dinamikus egyensúlymérés
Időkeret: 6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
A TecnoBody Prokin 252 rendszert használtuk az álló helyzet egyensúlyának felmérésére minden résztvevőnél.
Ez a berendezés adatokat szolgáltat az átlagos pályahibáról és a stabilitási indexről.
|
6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ASQoL
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Betegség-specifikus, a beteg által kitöltött kimeneti mérőszám AS-ban szenvedő betegek számára.
A skála 18 kérdésből áll, két válasz 0 „nem” és 1 „igen” minden tételre.
Az összpontszám 0 és 18 között mozog, a magas pontszám jó életminőséget jelez.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
ASQoL
Időkeret: 6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
Betegség-specifikus, a beteg által kitöltött kimeneti mérőszám AS-ban szenvedő betegek számára.
A skála 18 kérdésből áll, két válasz 0 „nem” és 1 „igen” minden tételre.
Az összpontszám 0 és 18 között mozog, a magas pontszám jó életminőséget jelez.
|
6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
|
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
6 VAS-mérésből áll: fáradtság, gerinc- és perifériás ízületi fájdalom, érzékenység és reggeli merevség.
A reggeli merevséget mind súlyossága, mind időtartama alapján mérik.
A reggeli merevségre vonatkozó két kérdés átlagpontszámát kiszámítjuk, és összeadjuk a többi kérdés pontszámával.
A BASDAI pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összértéket 0-10 skálára konvertáljuk.
A négy alatti érték inaktív betegségnek, a négy és a feletti pedig aktív betegségnek minősül.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: 6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
6 VAS-mérésből áll: fáradtság, gerinc- és perifériás ízületi fájdalom, érzékenység és reggeli merevség.
A reggeli merevséget mind súlyossága, mind időtartama alapján mérik.
A reggeli merevségre vonatkozó két kérdés átlagpontszámát kiszámítjuk, és összeadjuk a többi kérdés pontszámával.
A BASDAI pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összértéket 0-10 skálára konvertáljuk.
A négy alatti érték inaktív betegségnek, a négy és a feletti pedig aktív betegségnek minősül.
|
6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
|
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
Ez egy gyorsan, egyszerűen beadható funkcionális index, amely tíz tételből áll, a betegek funkcionális állapotának felmérésére.
A teljes BASFI pontszámot 0-10 között értékelik.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: 6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
Ez egy gyorsan, egyszerűen beadható funkcionális index, amely tíz tételből áll, a betegek funkcionális állapotának felmérésére.
A teljes BASFI pontszámot 0-10 között értékelik.
|
6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
|
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt
|
A betegek gerincmozgásának szintjének mérésére szolgál.
Minél magasabb a BASMI pontszám, annál súlyosabb a beteg mozgáskorlátozása.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt
|
|
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: 6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
A betegek gerincmozgásának szintjének mérésére szolgál.
Minél magasabb a BASMI pontszám, annál súlyosabb a beteg mozgáskorlátozása.
|
6 héttel a rehabilitáció megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hakan Alkan, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PamukkaleU-Karaköseli-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .