Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń równowagi dynamicznej na równowagę u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hakan Alkan

Wpływ ćwiczeń równowagi dynamicznej dodanych do obecnego leczenia na równowagę u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń równowagi dynamicznej dodanych do aktualnego leczenia na równowagę u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Z Katedry Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PMR) PAU zostanie rekrutowanych czterdziestu uczestników z klinicznie potwierdzoną diagnozą ZZSK według kryteriów ASAS. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną losowo podzieleni na 2 grupy.

Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Pamukkale w okresie od stycznia 2024 r. do lipca 2025 r. Lokalna komisja etyczna zatwierdziła badanie. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu i treści badania oraz podpiszą pisemną zgodę na udział w badaniu.

Wiek uczestnika, płeć, wskaźnik masy ciała, wykształcenie, zawód, przyjmowane leki, czas trwania diagnozy, choroby współistniejące, stan funkcjonalny i ból będą kwestionowane i rejestrowane.

Grupa 1: Grupa otrzymująca ćwiczenia równowagi dynamicznej za pomocą urządzenia tecnobody prokin 252 dodanego do bieżącego leczenia (grupa interwencyjna) Pierwsza grupa otrzyma ćwiczenia równowagi dynamicznej za pomocą urządzenia tecnobody prokin 252, a uczestnicy będą kontynuować dotychczasowe leczenie. Te ćwiczenia równowagi dynamicznej będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Każde ćwiczenie będzie trwało 30 minut. Łącznie zajmie to 18 sesji. Ćwiczenia te obejmują 14 ruchów równoważnych wykonywanych na urządzeniu balansowym tecnobody prokin 252 (wyprodukowanym we Włoszech).

Grupa 2: Grupa otrzymująca aktualne leczenie (grupa kontrolna) Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie aktualne leczenie. Dołożymy wszelkich starań, aby w trakcie badania nie zmieniać sposobu leczenia uczestników.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem następujących parametrów przed leczeniem i po 6 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat z klinicznym rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa według kryteriów ASAS
  • Mieć możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Posiadanie umiejętności rozumienia procedur

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu wzrokowego i przedsionkowego mogące zaburzać równowagę
  • Choroby neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą zakłócać równowagę (choroba Parkinsona, udar mózgu w wywiadzie, obecność protezy kolana lub biodra, następstwa wcześniejszych złamań, problemy ze stopami itp.)
  • Osoby z poważnymi problemami psychicznymi i sensorycznymi
  • Historia ćwiczeń równoważnych i/lub operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ponad 150 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamiczne ćwiczenia równowagi z urządzeniem balansującym tecnobody prokin 252 dodane do obecnego leczenia
Ćwiczenia równowagi dynamicznej: Zabieg będzie wykonywany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Każde ćwiczenie będzie trwało 30 minut. Łącznie zajmie to 18 sesji. Ćwiczenia te obejmują 14 ruchów równoważnych wykonywanych na urządzeniu balansującym tecnobody prokin 252.
Procedura: Dynamiczne ćwiczenia równowagi z urządzeniem balansującym tecnobody prokin 252
Dynamiczne ćwiczenia równowagi z urządzeniem balansującym tecnobody prokin 252
Brak interwencji: Grupa objęta bieżącym leczeniem
Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie aktualne leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
Do oceny równowagi w pozycji stojącej u wszystkich uczestników wykorzystano system TecnoBody Prokin 252. Urządzenie to dostarcza danych na temat średniego błędu toru i wskaźnika stabilności.
dzień przed rehabilitacją
Pomiary równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji
Do oceny równowagi w pozycji stojącej u wszystkich uczestników wykorzystano system TecnoBody Prokin 252. Urządzenie to dostarcza danych na temat średniego błędu toru i wskaźnika stabilności.
6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ASQoL
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
Specyficzna dla choroby, kompletna dla pacjenta miara wyniku u pacjentów z ZA. Skala składa się z 18 pytań z dwiema odpowiedziami 0 „nie” i 1 „tak” dla każdej pozycji. Wynik całkowity mieści się w przedziale 0-18, przy czym wysoki wynik oznacza dobrą jakość życia.
dzień przed rehabilitacją
ASQoL
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji
Specyficzna dla choroby, kompletna dla pacjenta miara wyniku u pacjentów z ZA. Skala składa się z 18 pytań z dwiema odpowiedziami 0 „nie” i 1 „tak” dla każdej pozycji. Wynik całkowity mieści się w przedziale 0-18, przy czym wysoki wynik oznacza dobrą jakość życia.
6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
Składa się z 6 wskaźników VAS obejmujących zmęczenie, ból kręgosłupa i stawów obwodowych, tkliwość i sztywność poranną. Sztywność poranna mierzy się zarówno pod względem nasilenia, jak i czasu trwania. Obliczany jest średni wynik dla dwóch pytań dotyczących sztywności porannej i sumowany z wynikami pozostałych pytań. Wynik BASDAI uzyskuje się poprzez przeliczenie wartości całkowitej na skalę 0-10. Poniżej czterech uważa się chorobę nieaktywną, a powyżej czterech uważa się za chorobę aktywną.
dzień przed rehabilitacją
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji
Składa się z 6 wskaźników VAS obejmujących zmęczenie, ból kręgosłupa i stawów obwodowych, tkliwość i sztywność poranną. Sztywność poranna mierzy się zarówno pod względem nasilenia, jak i czasu trwania. Obliczany jest średni wynik dla dwóch pytań dotyczących sztywności porannej i sumowany z wynikami pozostałych pytań. Wynik BASDAI uzyskuje się poprzez przeliczenie wartości całkowitej na skalę 0-10. Poniżej czterech uważa się chorobę nieaktywną, a powyżej czterech uważa się za chorobę aktywną.
6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji
Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
Jest to szybki i łatwy w użyciu wskaźnik funkcjonalny składający się z dziesięciu pozycji, opracowany w celu oceny stanu funkcjonalnego pacjentów. Całkowity wynik BASFI ocenia się w przedziale 0-10.
dzień przed rehabilitacją
Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji
Jest to szybki i łatwy w użyciu wskaźnik funkcjonalny składający się z dziesięciu pozycji, opracowany w celu oceny stanu funkcjonalnego pacjentów. Całkowity wynik BASFI ocenia się w przedziale 0-10.
6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji
Wskaźnik metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
Służy do pomiaru poziomu ruchomości kręgosłupa pacjentów. Im wyższy wynik w skali BASMI, tym poważniejsze ograniczenie ruchu pacjenta.
dzień przed rehabilitacją
Wskaźnik metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji
Służy do pomiaru poziomu ruchomości kręgosłupa pacjentów. Im wyższy wynik w skali BASMI, tym poważniejsze ograniczenie ruchu pacjenta.
6 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hakan Alkan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hakan Alkan, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PamukkaleU-Karaköseli-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamiczne ćwiczenia równowagi z urządzeniem balansującym tecnobody prokin 252

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj