Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dynamische evenwichtsoefeningen op het evenwicht bij patiënten met spondylitis ankylopoetica.

27 december 2023 bijgewerkt door: Hakan Alkan

Het effect van dynamische evenwichtsoefeningen toegevoegd aan de huidige medische behandeling op het evenwicht bij patiënten met spondylitis ankylopoetica.

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van dynamische evenwichtsoefeningen toegevoegd aan de huidige medische behandeling op evenwicht bij patiënten met spondylitis ankylopoetica.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Veertig deelnemers met een klinisch bevestigde diagnose van AS volgens ASAS-criteria zullen worden gerekruteerd uit de PAU-afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie (PMR). Deze deelnemers die voldoen aan de in- en exclusiecriteria worden willekeurig verdeeld in 2 groepen.

De proef zal tussen januari 2024 en juli 2025 worden uitgevoerd aan de Pamukkale University Department of Physical Medicine and Rehabilitation. De lokale ethische commissie keurde het onderzoek goed. Alle deelnemers worden geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek en ondertekenen een schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.

De leeftijd, het geslacht, de body mass index, opleiding, beroep, medicatie, duur van de diagnose, comorbiditeit, functionele status en pijn van de deelnemer zullen worden ondervraagd en geregistreerd.

Groep 1: Groep die dynamische evenwichtsoefeningen krijgt met het tecnobody prokin 252-balansapparaat toegevoegd aan de huidige medische behandeling (interventiegroep) De eerste groep krijgt dynamische evenwichtsoefeningen met het tecnobody prokin 252-apparaat en de deelnemers zullen hun huidige medische behandeling voortzetten. Deze dynamische balansoefeningen worden 3 dagen per week gedurende 6 weken uitgevoerd. Elke oefening duurt 30 minuten. In totaal zullen er 18 sessies nodig zijn. Deze oefeningen omvatten 14 balansoefeningen die worden uitgevoerd op het tenobody prokin 252 balansapparaat (vervaardigd in Italië).

Groep 2: Groep die huidige medische behandeling krijgt (controlegroep) Deelnemers in deze groep krijgen alleen huidige medische behandeling. Er zal voor worden gezorgd dat de medische behandelingen van de deelnemers tijdens het onderzoek niet veranderen.

Alle deelnemers worden vóór de behandeling en aan het einde van 6 weken geëvalueerd met de volgende evaluatieparameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18 tot 65 jaar met een klinische diagnose van spondylitis ankylopoetica volgens ASAS-criteria
  • Om de mogelijkheid te hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Het vermogen hebben om procedures te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele en vestibulaire systeemziekten die het evenwicht kunnen beïnvloeden
  • Neurologische of orthopedische ziekten die het evenwicht kunnen beïnvloeden (ziekte van Parkinson, voorgeschiedenis van een beroerte, aanwezigheid van een knie- of heupprothese, eerdere gevolgen van fracturen, voetproblemen, enz.)
  • Mensen met ernstige geestelijke en zintuiglijke problemen
  • Geschiedenis van evenwichtsoefeningen en/of wervelkolomoperaties in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ruim 150 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamische evenwichtsoefening met tecnobody prokin 252 balansapparaat toegevoegd aan de huidige medische behandeling
Dynamische balansoefeningen: De behandeling wordt gedurende 6 weken 3 dagen per week uitgevoerd. Elke oefening duurt 30 minuten. In totaal zullen er 18 sessies nodig zijn. Deze oefeningen omvatten 14 balansoefeningsbewegingen die worden uitgevoerd op het tenobody prokin 252 balansapparaat.
Procedure: Dynamische balansoefening met tecnobody prokin 252 balansapparaat
Dynamische balansoefening met tecnobody prokin 252 balansapparaat
Geen tussenkomst: Groep die een huidige medische behandeling krijgt
Deelnemers in deze groep krijgen alleen de huidige medische behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische balansmetingen
Tijdsspanne: een dag vóór de revalidatie
Het TecnoBody Prokin 252-systeem werd bij alle deelnemers gebruikt om het evenwicht in staande positie te beoordelen. Deze apparatuur levert gegevens over de gemiddelde spoorfout en stabiliteitsindex.
een dag vóór de revalidatie
Dynamische balansmetingen
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de revalidatie
Het TecnoBody Prokin 252-systeem werd bij alle deelnemers gebruikt om het evenwicht in staande positie te beoordelen. Deze apparatuur levert gegevens over de gemiddelde spoorfout en stabiliteitsindex.
6 weken na aanvang van de revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ASQoL
Tijdsspanne: een dag vóór de revalidatie
Een ziektespecifieke, door de patiënt ingevulde uitkomstmaat voor patiënten met AS. De schaal bestaat uit 18 vragen met twee antwoorden, namelijk 0 'nee' en 1 'ja' voor elk item. De totaalscore varieert van 0-18, waarbij een hoge score een goede kwaliteit van leven aangeeft.
een dag vóór de revalidatie
ASQoL
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de revalidatie
Een ziektespecifieke, door de patiënt ingevulde uitkomstmaat voor patiënten met AS. De schaal bestaat uit 18 vragen met twee antwoorden, namelijk 0 'nee' en 1 'ja' voor elk item. De totaalscore varieert van 0-18, waarbij een hoge score een goede kwaliteit van leven aangeeft.
6 weken na aanvang van de revalidatie
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tijdsspanne: een dag vóór de revalidatie
Het bestaat uit 6 VAS-metingen van vermoeidheid, ruggengraat- en perifere gewrichtspijn, gevoeligheid en ochtendstijfheid. Ochtendstijfheid wordt gemeten in termen van ernst en duur. De gemiddelde score voor de twee vragen over ochtendstijfheid wordt berekend en opgeteld bij de scores voor de andere vragen. De BASDAI-score wordt verkregen door de totale waarde om te zetten in een schaal van 0-10. Onder de vier wordt beschouwd als een inactieve ziekte en vier en hoger wordt beschouwd als een actieve ziekte.
een dag vóór de revalidatie
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de revalidatie
Het bestaat uit 6 VAS-metingen van vermoeidheid, ruggengraat- en perifere gewrichtspijn, gevoeligheid en ochtendstijfheid. Ochtendstijfheid wordt gemeten in termen van ernst en duur. De gemiddelde score voor de twee vragen over ochtendstijfheid wordt berekend en opgeteld bij de scores voor de andere vragen. De BASDAI-score wordt verkregen door de totale waarde om te zetten in een schaal van 0-10. Onder de vier wordt beschouwd als een inactieve ziekte en vier en hoger wordt beschouwd als een actieve ziekte.
6 weken na aanvang van de revalidatie
Bad Ankyloserende Spondylitis Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: een dag vóór de revalidatie
Het is een snelle, eenvoudig toe te dienen functionele index die bestaat uit tien items die zijn ontwikkeld om de functionele status van patiënten te beoordelen. De totale BASFI-score wordt geëvalueerd tussen 0-10.
een dag vóór de revalidatie
Bad Ankyloserende Spondylitis Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de revalidatie
Het is een snelle, eenvoudig toe te dienen functionele index die bestaat uit tien items die zijn ontwikkeld om de functionele status van patiënten te beoordelen. De totale BASFI-score wordt geëvalueerd tussen 0-10.
6 weken na aanvang van de revalidatie
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrologie Index (BASMI)
Tijdsspanne: een dag vóór de revalidatie
Het wordt gebruikt om het niveau van de wervelkolommobiliteit van patiënten te meten. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt.
een dag vóór de revalidatie
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrologie Index (BASMI)
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de revalidatie
Het wordt gebruikt om het niveau van de wervelkolommobiliteit van patiënten te meten. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt.
6 weken na aanvang van de revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hakan Alkan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hakan Alkan, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PamukkaleU-Karaköseli-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren