O efeito dos exercícios de equilíbrio dinâmico no equilíbrio em pacientes com espondilite anquilosante.
O efeito dos exercícios de equilíbrio dinâmico adicionados ao tratamento médico atual no equilíbrio em pacientes com espondilite anquilosante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado. Quarenta participantes com diagnóstico clinicamente confirmado de EA de acordo com os critérios ASAS serão recrutados no Departamento de Medicina Física e Reabilitação (PMR) da PAU. Esses participantes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididos aleatoriamente em 2 grupos.
O ensaio será realizado no Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Pamukkale entre janeiro de 2024 e julho de 2025. O comitê de ética local aprovou o estudo. Todos os participantes serão informados sobre o objetivo e o conteúdo do estudo e assinarão o consentimento por escrito para participar do estudo.
Idade, sexo, índice de massa corporal do participante, escolaridade, ocupação, medicamentos, duração do diagnóstico, comorbidade, estado funcional e dor serão questionados e registrados.
Grupo 1: Grupo recebendo exercícios de equilíbrio dinâmico com dispositivo de equilíbrio tecnobody prokin 252 adicionado ao tratamento médico atual (grupo de intervenção) O primeiro grupo receberá exercícios de equilíbrio dinâmico com o dispositivo tecnobody prokin 252 e os participantes continuarão seu tratamento médico atual. Esses exercícios de equilíbrio dinâmico serão realizados 3 dias por semana durante 6 semanas. Cada exercício durará 30 minutos. Serão 18 sessões no total. Esses exercícios incluem 14 movimentos de exercícios de equilíbrio realizados no dispositivo de equilíbrio tecnobody prokin 252 (fabricado na Itália).
Grupo 2: Grupo recebendo tratamento médico atual (grupo controle) Os participantes deste grupo receberão apenas tratamento médico atual. Serão tomados cuidados para não alterar os tratamentos médicos dos participantes durante o estudo.
Todos os participantes serão avaliados com os seguintes parâmetros de avaliação antes do tratamento e ao final de 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Karaköseli
- Número de telefone: +905395765952
- E-mail: esra.karakoseli@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 18 a 65 anos com diagnóstico clínico de espondilite anquilosante segundo critérios ASAS
- Ter a capacidade de dar consentimento informado por escrito
- Ter a capacidade de entender os procedimentos
Critério de exclusão:
- Doenças do sistema visual e vestibular que podem afetar o equilíbrio
- Doenças neurológicas ou ortopédicas que possam afetar o equilíbrio (doença de Parkinson, história de acidente vascular cerebral, presença de prótese de joelho ou quadril, sequelas de fraturas anteriores, problemas nos pés, etc.)
- Indivíduos com graves problemas mentais e sensoriais
- História de exercício de equilíbrio e/ou cirurgia de coluna nos últimos 6 meses
- Gravidez ou amamentação
- Mais de 150kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de equilíbrio dinâmico com dispositivo de equilíbrio tecnobody prokin 252 adicionado ao tratamento médico atual
Exercícios de equilíbrio dinâmico: O tratamento será realizado 3 dias por semana durante 6 semanas.
Cada exercício durará 30 minutos.
Serão 18 sessões no total.
Esses exercícios incluem 14 movimentos de exercícios de equilíbrio realizados no dispositivo de equilíbrio tecnobody prokin 252.
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Exercício de equilíbrio dinâmico com dispositivo de equilíbrio tecnobody prokin 252
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Sem intervenção: Grupo recebendo tratamento médico atual
Os participantes deste grupo receberão apenas tratamento médico atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de equilíbrio dinâmico
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O sistema TecnoBody Prokin 252 foi utilizado para avaliar o equilíbrio na posição ortostática de todos os participantes.
Este equipamento fornece dados sobre erro médio de pista e índice de estabilidade.
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um dia antes da reabilitação
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Medições de equilíbrio dinâmico
Prazo: 6 semanas após o início da reabilitação
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O sistema TecnoBody Prokin 252 foi utilizado para avaliar o equilíbrio na posição ortostática de todos os participantes.
Este equipamento fornece dados sobre erro médio de pista e índice de estabilidade.
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6 semanas após o início da reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ASQoL
Prazo: um dia antes da reabilitação
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Uma medida de resultado específica da doença, preenchida pelo paciente, para pacientes com EA.
A escala é composta por 18 questões com duas respostas de 0 ‘não’ e 1 ‘sim’ para cada item.
A pontuação total varia de 0 a 18, sendo que pontuação alta indica boa qualidade de vida.
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um dia antes da reabilitação
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ASQoL
Prazo: 6 semanas após o início da reabilitação
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Uma medida de resultado específica da doença, preenchida pelo paciente, para pacientes com EA.
A escala é composta por 18 questões com duas respostas de 0 ‘não’ e 1 ‘sim’ para cada item.
A pontuação total varia de 0 a 18, sendo que pontuação alta indica boa qualidade de vida.
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6 semanas após o início da reabilitação
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Índice de atividade da doença da espondilite anquilosante em banho (BASDAI)
Prazo: um dia antes da reabilitação
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Consiste em 6 medidas VAS de fadiga, dor nas articulações espinhais e periféricas, sensibilidade e rigidez matinal.
A rigidez matinal é medida em termos de gravidade e duração.
A pontuação média das duas questões sobre rigidez matinal é calculada e somada às pontuações das demais questões.
A pontuação BASDAI é obtida convertendo o valor total em uma escala de 0 a 10.
Abaixo de quatro é considerada doença inativa e quatro e acima é considerada doença ativa.
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um dia antes da reabilitação
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Índice de atividade da doença da espondilite anquilosante em banho (BASDAI)
Prazo: 6 semanas após o início da reabilitação
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Consiste em 6 medidas VAS de fadiga, dor nas articulações espinhais e periféricas, sensibilidade e rigidez matinal.
A rigidez matinal é medida em termos de gravidade e duração.
A pontuação média das duas questões sobre rigidez matinal é calculada e somada às pontuações das demais questões.
A pontuação BASDAI é obtida convertendo o valor total em uma escala de 0 a 10.
Abaixo de quatro é considerada doença inativa e quatro e acima é considerada doença ativa.
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6 semanas após o início da reabilitação
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: um dia antes da reabilitação
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É um índice funcional rápido e de fácil administração composto por dez itens desenvolvido para avaliar o estado funcional dos pacientes.
A pontuação total do BASFI é avaliada entre 0-10.
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um dia antes da reabilitação
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 6 semanas após o início da reabilitação
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É um índice funcional rápido e de fácil administração composto por dez itens desenvolvido para avaliar o estado funcional dos pacientes.
A pontuação total do BASFI é avaliada entre 0-10.
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6 semanas após o início da reabilitação
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: um dia antes da reabilitação
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É usado para medir o nível de mobilidade da coluna vertebral dos pacientes.
Quanto maior o escore BASMI, mais grave é a limitação de movimento do paciente.
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um dia antes da reabilitação
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 6 semanas após o início da reabilitação
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É usado para medir o nível de mobilidade da coluna vertebral dos pacientes.
Quanto maior o escore BASMI, mais grave é a limitação de movimento do paciente.
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6 semanas após o início da reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hakan Alkan, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleU-Karaköseli-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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