El efecto de los ejercicios de equilibrio dinámico sobre el equilibrio en pacientes con espondilitis anquilosante.
El efecto de los ejercicios de equilibrio dinámico añadidos al tratamiento médico actual sobre el equilibrio en pacientes con espondilitis anquilosante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio. Cuarenta participantes con un diagnóstico clínicamente confirmado de EA según los criterios ASAS serán reclutados del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación (PMR) de la PAU. Estos participantes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
El ensayo se llevará a cabo en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Pamukkale entre enero de 2024 y julio de 2025. El comité de ética local aprobó el estudio. Todos los participantes serán informados sobre el propósito y contenido del estudio y firmarán un consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Se cuestionará y registrará la edad, el sexo, el índice de masa corporal, la educación, la ocupación, los medicamentos, la duración del diagnóstico, la comorbilidad, el estado funcional y el dolor del participante.
Grupo 1: Grupo que recibe ejercicio de equilibrio dinámico con el dispositivo de equilibrio tecnobody prokin 252 agregado al tratamiento médico actual (grupo de intervención) Al primer grupo se le realizarán ejercicios de equilibrio dinámico con el dispositivo tecnobody prokin 252 y los participantes continuarán con su tratamiento médico actual. Estos ejercicios de equilibrio dinámico se realizarán 3 días a la semana durante 6 semanas. Cada ejercicio tendrá una duración de 30 minutos. Se necesitarán 18 sesiones en total. Estos ejercicios incluyen 14 movimientos de ejercicios de equilibrio realizados en el dispositivo de equilibrio tecnobody prokin 252 (fabricado en Italia).
Grupo 2: Grupo que recibe tratamiento médico actual (grupo de control) Los participantes de este grupo recibirán únicamente tratamiento médico actual. Se tendrá cuidado de no cambiar los tratamientos médicos de los participantes durante el estudio.
Todos los participantes serán evaluados con los siguientes parámetros de evaluación antes del tratamiento y al final de 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Karaköseli
- Número de teléfono: +905395765952
- Correo electrónico: esra.karakoseli@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 65 años con diagnóstico clínico de espondilitis anquilosante según criterios ASAS
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado por escrito.
- Tener la capacidad de comprender los procedimientos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades del sistema visual y vestibular que pueden afectar el equilibrio.
- Enfermedades neurológicas u ortopédicas que puedan afectar al equilibrio (enfermedad de Parkinson, antecedentes de ictus, presencia de prótesis de rodilla o cadera, secuelas de fracturas previas, problemas en los pies, etc.)
- Individuos con problemas mentales y sensoriales graves.
- Historial de ejercicios de equilibrio y/o cirugía de columna en los últimos 6 meses.
- Embarazo o lactancia
- Más de 150 kilos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de equilibrio dinámico con dispositivo de equilibrio tecnobody prokin 252 añadido al tratamiento médico actual
Ejercicios de equilibrio dinámico: El tratamiento se realizará 3 días a la semana durante 6 semanas.
Cada ejercicio tendrá una duración de 30 minutos.
Se necesitarán 18 sesiones en total.
Estos ejercicios incluyen 14 movimientos de ejercicios de equilibrio realizados en el dispositivo de equilibrio tecnobody prokin 252.
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Ejercicio de equilibrio dinámico con dispositivo de equilibrio tecnobody prokin 252
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Sin intervención: Grupo que recibe tratamiento médico actual
Los participantes de este grupo recibirán únicamente el tratamiento médico actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Se utilizó el sistema TecnoBody Prokin 252 para evaluar el equilibrio en posición de pie de todos los participantes.
Este equipo proporciona datos sobre el error medio de seguimiento y el índice de estabilidad.
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un día antes de la rehabilitación
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Mediciones de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Se utilizó el sistema TecnoBody Prokin 252 para evaluar el equilibrio en posición de pie de todos los participantes.
Este equipo proporciona datos sobre el error medio de seguimiento y el índice de estabilidad.
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6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ASQoL
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Una medida de resultado específica de la enfermedad y completada por el paciente para pacientes con EA.
La escala consta de 18 preguntas con dos respuestas: 0 'no' y 1 'sí' para cada ítem.
La puntuación total oscila entre 0 y 18, y una puntuación alta indica buena calidad de vida.
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un día antes de la rehabilitación
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ASQoL
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Una medida de resultado específica de la enfermedad y completada por el paciente para pacientes con EA.
La escala consta de 18 preguntas con dos respuestas: 0 'no' y 1 'sí' para cada ítem.
La puntuación total oscila entre 0 y 18, y una puntuación alta indica buena calidad de vida.
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6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Consta de 6 medidas VAS de fatiga, dolor en la columna y las articulaciones periféricas, sensibilidad y rigidez matutina.
La rigidez matutina se mide en términos de gravedad y duración.
La puntuación media de las dos preguntas sobre rigidez matutina se calcula y se suma con las puntuaciones de las otras preguntas.
La puntuación BASDAI se obtiene convirtiendo el valor total en una escala de 0 a 10.
Menos de cuatro se considera enfermedad inactiva y cuatro o más se considera enfermedad activa.
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un día antes de la rehabilitación
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Consta de 6 medidas VAS de fatiga, dolor en la columna y las articulaciones periféricas, sensibilidad y rigidez matutina.
La rigidez matutina se mide en términos de gravedad y duración.
La puntuación media de las dos preguntas sobre rigidez matutina se calcula y se suma con las puntuaciones de las otras preguntas.
La puntuación BASDAI se obtiene convirtiendo el valor total en una escala de 0 a 10.
Menos de cuatro se considera enfermedad inactiva y cuatro o más se considera enfermedad activa.
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6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Es un índice funcional rápido y fácil de administrar que consta de diez ítems desarrollados para evaluar el estado funcional de los pacientes.
La puntuación total BASFI se evalúa entre 0 y 10.
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un día antes de la rehabilitación
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Es un índice funcional rápido y fácil de administrar que consta de diez ítems desarrollados para evaluar el estado funcional de los pacientes.
La puntuación total BASFI se evalúa entre 0 y 10.
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6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Se utiliza para medir el nivel de movilidad espinal de los pacientes.
Cuanto mayor sea la puntuación BASMI, más grave será la limitación de movimiento del paciente.
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un día antes de la rehabilitación
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Índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Se utiliza para medir el nivel de movilidad espinal de los pacientes.
Cuanto mayor sea la puntuación BASMI, más grave será la limitación de movimiento del paciente.
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6 semanas después del inicio de la rehabilitación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hakan Alkan, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleU-Karaköseli-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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