L'effet des exercices d'équilibre dynamique sur l'équilibre chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
L'effet des exercices d'équilibre dynamique ajoutés au traitement médical actuel sur l'équilibre chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était prévue comme une étude contrôlée randomisée. Quarante participants avec un diagnostic cliniquement confirmé de SA selon les critères ASAS seront recrutés dans le Département de médecine physique et de réadaptation (PMR) de la PAU. Ces participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront répartis au hasard en 2 groupes.
L'essai sera réalisé au Département de médecine physique et de réadaptation de l'Université de Pamukkale entre janvier 2024 et juillet 2025. Le comité d'éthique local a approuvé l'étude. Tous les participants seront informés du but et du contenu de l'étude et signeront leur consentement écrit pour participer à l'étude.
L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'éducation, la profession, les médicaments, la durée du diagnostic, la comorbidité, l'état fonctionnel et la douleur du participant seront interrogés et enregistrés.
Groupe 1 : Groupe recevant des exercices d'équilibre dynamique avec l'appareil d'équilibre tecnobody prokin 252 ajouté au traitement médical actuel (groupe d'intervention) Le premier groupe recevra des exercices d'équilibre dynamique avec l'appareil tecnobody prokin 252 et les participants poursuivront leur traitement médical actuel. Ces exercices d'équilibre dynamique seront réalisés 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Chaque exercice durera 30 minutes. Cela prendra 18 séances au total. Ces exercices comprennent 14 mouvements d'exercices d'équilibre effectués sur l'appareil d'équilibre Tecnobody Prokin 252 (fabriqué en Italie).
Groupe 2 : Groupe recevant un traitement médical en cours (groupe témoin) Les participants de ce groupe ne recevront qu'un traitement médical en cours. Des précautions seront prises pour ne pas modifier les traitements médicaux des participants au cours de l'étude.
Tous les participants seront évalués avec les paramètres d'évaluation suivants avant le traitement et au bout de 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Karaköseli
- Numéro de téléphone: +905395765952
- E-mail: esra.karakoseli@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic clinique de spondylarthrite ankylosante selon les critères ASAS
- Avoir la capacité de donner un consentement éclairé écrit
- Avoir la capacité de comprendre les procédures
Critère d'exclusion:
- Maladies du système visuel et vestibulaire pouvant affecter l’équilibre
- Maladies neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter l'équilibre (maladie de Parkinson, antécédents d'accident vasculaire cérébral, présence de prothèse de genou ou de hanche, séquelles de fracture antérieures, problèmes de pied, etc.)
- Personnes souffrant de graves problèmes mentaux et sensoriels
- Antécédents d'exercices d'équilibre et/ou de chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Plus de 150 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'équilibre dynamique avec l'appareil d'équilibre tecnobody prokin 252 ajouté au traitement médical actuel
Exercices d'équilibre dynamique : Le traitement sera réalisé en 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Chaque exercice durera 30 minutes.
Cela prendra 18 séances au total.
Ces exercices comprennent 14 mouvements d’exercices d’équilibre effectués sur l’appareil d’équilibre Tecnobody Prokin 252.
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Exercice d'équilibre dynamique avec l'appareil d'équilibre Tecnobody Prokin 252
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Aucune intervention: Groupe recevant un traitement médical en cours
Les participants de ce groupe recevront uniquement un traitement médical en cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'équilibre dynamique
Délai: un jour avant la rééducation
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Le système TecnoBody Prokin 252 a été utilisé pour évaluer l'équilibre en position debout de tous les participants.
Cet équipement fournit des données sur l'erreur de trajectoire moyenne et l'indice de stabilité.
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un jour avant la rééducation
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Mesures d'équilibre dynamique
Délai: 6 semaines après le début de la rééducation
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Le système TecnoBody Prokin 252 a été utilisé pour évaluer l'équilibre en position debout de tous les participants.
Cet équipement fournit des données sur l'erreur de trajectoire moyenne et l'indice de stabilité.
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6 semaines après le début de la rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASQoL
Délai: un jour avant la rééducation
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Une mesure des résultats spécifique à la maladie et complétée par le patient pour les patients atteints de SA.
L'échelle se compose de 18 questions avec deux réponses : 0 « non » et 1 « oui » pour chaque élément.
Le score total varie de 0 à 18, un score élevé indiquant une bonne qualité de vie.
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un jour avant la rééducation
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ASQoL
Délai: 6 semaines après le début de la rééducation
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Une mesure des résultats spécifique à la maladie et complétée par le patient pour les patients atteints de SA.
L'échelle se compose de 18 questions avec deux réponses : 0 « non » et 1 « oui » pour chaque élément.
Le score total varie de 0 à 18, un score élevé indiquant une bonne qualité de vie.
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6 semaines après le début de la rééducation
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Indice d’activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: un jour avant la rééducation
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Il se compose de 6 mesures EVA de fatigue, de douleurs articulaires vertébrales et périphériques, de sensibilité et de raideur matinale.
La raideur matinale se mesure à la fois en termes de gravité et de durée.
Le score moyen des deux questions sur la raideur matinale est calculé et additionné aux scores des autres questions.
Le score BASDAI est obtenu en convertissant la valeur totale sur une échelle de 0 à 10.
En dessous de quatre, on considère une maladie inactive et quatre et au-dessus, on considère une maladie active.
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un jour avant la rééducation
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Indice d’activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: 6 semaines après le début de la rééducation
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Il se compose de 6 mesures EVA de fatigue, de douleurs articulaires vertébrales et périphériques, de sensibilité et de raideur matinale.
La raideur matinale se mesure à la fois en termes de gravité et de durée.
Le score moyen des deux questions sur la raideur matinale est calculé et additionné aux scores des autres questions.
Le score BASDAI est obtenu en convertissant la valeur totale sur une échelle de 0 à 10.
En dessous de quatre, on considère une maladie inactive et quatre et au-dessus, on considère une maladie active.
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6 semaines après le début de la rééducation
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Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI)
Délai: un jour avant la rééducation
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Il s'agit d'un index fonctionnel rapide et facile à administrer composé de dix éléments développés pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
Le score BASFI total est évalué entre 0 et 10.
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un jour avant la rééducation
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Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI)
Délai: 6 semaines après le début de la rééducation
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Il s'agit d'un index fonctionnel rapide et facile à administrer composé de dix éléments développés pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
Le score BASFI total est évalué entre 0 et 10.
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6 semaines après le début de la rééducation
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Indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI)
Délai: un jour avant la rééducation
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Il est utilisé pour mesurer le niveau de mobilité vertébrale des patients.
Plus le score BASMI est élevé, plus la limitation des mouvements du patient est sévère.
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un jour avant la rééducation
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Indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI)
Délai: 6 semaines après le début de la rééducation
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Il est utilisé pour mesurer le niveau de mobilité vertébrale des patients.
Plus le score BASMI est élevé, plus la limitation des mouvements du patient est sévère.
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6 semaines après le début de la rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hakan Alkan, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PamukkaleU-Karaköseli-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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