- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06199869
표준 수정 가능한 위험 요인이 없는 심혈관 환자 (SMuRF-less-ME1)
2024년 1월 29일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group
죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 중동 환자 5,000명 중 수정 가능한 표준 위험 요인의 부재: 임상 프로필 및 기타 위험 요인 및 동반 질환의 유병률
표준 수정 가능한 위험 인자(SMuRF-less)가 없음에도 불구하고 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 발생하는 환자 수가 점점 늘어나고 있습니다.
중동 인구에서 이 문제를 다루는 연구가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화성 관상동맥질환(ASCAD)은 전 세계적으로 매년 수백만 명의 생명을 앗아가고 있으며 중동 지역의 주요 사망 원인입니다. 표준 수정 가능한 심혈관 위험 인자(SMuRF)에는 고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 흡연 등 4가지가 있습니다. 이러한 문제는 중동에서 매우 흔하며 감정적인 방식으로 검사하고 해결하는 것이 중요합니다.
그러나 ASCVD 환자의 비율은 이러한 개별 요인 중 하나도 갖지 않습니다(SMuRF 없음). 전 세계적으로 이 비율은 안정 관상동맥질환 및 심장마비 환자의 11.6%를 차지합니다. 중동에서 ASCVD 환자 전체 인구 중 SMuRF가 없는 환자의 유병률 문제를 다룬 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- 전화번호: +96265001000
- 이메일: hammoudeh_ayman@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Al-Halabi, MD
- 전화번호: +00962795648342
연구 장소
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Amman, 요르단, 11184
- 모병
- Istishari Hospital
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연락하다:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- 전화번호: +96265001000
- 이메일: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Irbid, 요르단
- 모병
- Yarmouk University School of Medicine
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연락하다:
- Mouaywah Al Khatatabeh, MD
- 전화번호: +00962795648342
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- ASCVD가 있는 성인(18세 이상).
ASCVD에는 다음이 포함됩니다.
- 관상 동맥 심장 질환
- 뇌졸중
- 말초 동맥 질환.
설명
포함 기준:
- 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 진단.
- 4개의 SMuRF를 포함한 심혈관 위험인자의 유무를 평가하는 임상양식을 작성할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 18세 이전에 진단된 죽상경화성 심혈관 질환.
- 미리 지정된 위험 요소에 대한 자세한 이력을 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
4가지 SMuRF 중 어느 하나도 해당하지 않는 환자의 유병률
기간: 연구 등록 후 최대 4주
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고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 흡연 등의 병력이 없는 ASCVD가 확실한 환자군.
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연구 등록 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVA2024.SMuRFless1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
2024년 1월 1일부터 ASCVD 환자 5,000명을 모집하도록 의사를 초대할 예정입니다.
팀이 모이면 모든 참여 의사와 임상 양식을 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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