Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární pacienti bez standardních modifikovatelných rizikových faktorů (SMuRF-less-ME1)

23. února 2025 aktualizováno: Jordan Collaborating Cardiology Group

Absence standardních modifikovatelných rizikových faktorů u 5000 pacientů na Blízkém východě s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním: Klinické profily a prevalence dalších rizikových faktorů a komorbidit

U rostoucího počtu pacientů se rozvine aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) navzdory absenci standardních modifikovatelných rizikových faktorů (méně SMuRF). Existuje nedostatek studií, které by se zabývaly tímto problémem v populaci Blízkého východu.

Přehled studie

Detailní popis

Ateroskleróza koronárních tepen (ASCAD) si ročně vyžádá miliony životů na celosvětové úrovni a je hlavní příčinou úmrtí na Blízkém východě. Existují čtyři standardní modifikovatelné kardiovaskulární rizikové faktory (SMuRF): hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, dyslipidémie a kouření. Ty jsou na Blízkém východě velmi běžné a je velmi důležité, aby byly prověřovány a řešeny afektivním způsobem.

Rostoucí podíl pacientů s ASCVD však nemá žádný z těchto individuálních faktorů (SMuRF-less). Celosvětově tento podíl tvoří 11,6 % jedinců se stabilním koronárním onemocněním a srdečním infarktem. Žádná předchozí studie se nezabývala problémem prevalence pacientů bez SmuRF mezi celou populací jedinců s ASCVD na Středním východě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5540

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11184
        • Istishari Hospital
      • Irbid, Jordán
        • Yarmouk University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Dospělí (18 let a starší) s ASCVD.
  2. ASCVD zahrnuje:

    1. Ischemická choroba srdeční
    2. mrtvice
    3. onemocnění periferních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD).
  • Schopnost vyplnit klinický formulář, který hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů včetně 4 SmuRF.

Kritéria vyloučení:

  • Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění diagnostikované před dosažením věku 18 let.
  • Neschopnost poskytnout podrobnou historii předem specifikovaných rizikových faktorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pacientů, kteří nemají žádný ze čtyř SmuRF
Časové okno: Až 4 týdny po zápisu do studia
Skupina pacientů s definitivní ASCVD, kteří nemají hypertenzi, diabetes, dyslipidémii nebo kouření.
Až 4 týdny po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyzve lékaře k náboru 5 000 jedinců s ASCVD od 1. 1. 2024. Jakmile se tým shromáždí, sdílí klinickou formu se všemi zúčastněnými lékaři.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikové faktory

Předplatit