- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06199869
Kardiovaskulární pacienti bez standardních modifikovatelných rizikových faktorů (SMuRF-less-ME1)
Absence standardních modifikovatelných rizikových faktorů u 5000 pacientů na Blízkém východě s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním: Klinické profily a prevalence dalších rizikových faktorů a komorbidit
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ateroskleróza koronárních tepen (ASCAD) si ročně vyžádá miliony životů na celosvětové úrovni a je hlavní příčinou úmrtí na Blízkém východě. Existují čtyři standardní modifikovatelné kardiovaskulární rizikové faktory (SMuRF): hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, dyslipidémie a kouření. Ty jsou na Blízkém východě velmi běžné a je velmi důležité, aby byly prověřovány a řešeny afektivním způsobem.
Rostoucí podíl pacientů s ASCVD však nemá žádný z těchto individuálních faktorů (SMuRF-less). Celosvětově tento podíl tvoří 11,6 % jedinců se stabilním koronárním onemocněním a srdečním infarktem. Žádná předchozí studie se nezabývala problémem prevalence pacientů bez SmuRF mezi celou populací jedinců s ASCVD na Středním východě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Jordán
- Yarmouk University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Dospělí (18 let a starší) s ASCVD.
ASCVD zahrnuje:
- Ischemická choroba srdeční
- mrtvice
- onemocnění periferních tepen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD).
- Schopnost vyplnit klinický formulář, který hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů včetně 4 SmuRF.
Kritéria vyloučení:
- Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění diagnostikované před dosažením věku 18 let.
- Neschopnost poskytnout podrobnou historii předem specifikovaných rizikových faktorů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pacientů, kteří nemají žádný ze čtyř SmuRF
Časové okno: Až 4 týdny po zápisu do studia
|
Skupina pacientů s definitivní ASCVD, kteří nemají hypertenzi, diabetes, dyslipidémii nebo kouření.
|
Až 4 týdny po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVA2024.SMuRFless1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární rizikové faktory
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko