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Pazienti cardiovascolari senza fattori di rischio modificabili standard (SMuRF-less-ME1)

23 febbraio 2025 aggiornato da: Jordan Collaborating Cardiology Group

Assenza di fattori di rischio modificabili standard tra 5.000 pazienti del Medio Oriente affetti da malattia cardiovascolare aterosclerotica: profili clinici e prevalenza di altri fattori di rischio e comorbidità

Un numero crescente di pazienti sviluppa una malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) nonostante l’assenza di fattori di rischio modificabili standard (SMurRF-less). Gli studi che affrontano questo problema nella popolazione mediorientale sono scarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica aterosclerotica (ASCAD) miete milioni di vite ogni anno a livello globale ed è la principale causa di morte in Medio Oriente. Esistono quattro fattori di rischio cardiovascolare modificabili standard (SMuRF): ipertensione, diabete mellito di tipo 2, dislipidemia e fumo. Questi sono molto comuni in Medio Oriente ed è fondamentale esaminarli e affrontarli in modo affettivo.

Tuttavia, una percentuale crescente di pazienti con ASCVD non presenta nessuno di questi fattori individuali (senza SMuRF). A livello globale, questa percentuale comprende l’11,6% degli individui con malattia coronarica stabile e infarto. Nessuno studio precedente ha affrontato il problema della prevalenza dei pazienti senza SMurRF nell’intera popolazione di individui con ASCVD in Medio Oriente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11184
        • Istishari Hospital
      • Irbid, Giordania
        • Yarmouk University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con ASCVD.

  2. ASCVD include:

    1. Malattia coronarica
    2. colpo
    3. malattia delle arterie periferiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD).
  • Possibilità di compilare la scheda clinica che valuta la presenza o l'assenza di fattori di rischio cardiovascolare inclusi i 4 SMuRF.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare aterosclerotica diagnosticata prima dei 18 anni.
  • Incapacità di fornire un'anamnesi dettagliata dei fattori di rischio prespecificati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di pazienti che non fanno nessuno dei quattro SMuRF
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Gruppo di pazienti con ASCVD definita che non soffrono di ipertensione, diabete, dislipidemia o fumo.
Fino a 4 settimane dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Collaboratori

The Jordan Cardiovascular Research Group JoCVRG
Yarmouk University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVA2024.SMuRFless1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Inviterà i medici a reclutare 5000 individui con ASCVD a partire dal 1-1-2024. Una volta riunito il team, condividerà la scheda clinica con tutti i medici partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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