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Pacientes cardiovasculares sin factores de riesgo modificables estándar (SMuRF-less-ME1)

23 de febrero de 2025 actualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group

Ausencia de factores de riesgo modificables estándar entre 5000 pacientes de Oriente Medio con enfermedad cardiovascular aterosclerótica: perfiles clínicos y prevalencia de otros factores de riesgo y comorbilidades

Un número creciente de pacientes desarrollan enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) a pesar de la ausencia de factores de riesgo modificables estándar (SMuRF-less). Hay escasez de estudios que aborden este tema en la población de Medio Oriente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad arterial coronaria aterosclerótica (ASCAD) cobra millones de vidas anualmente a nivel mundial y es la principal causa de muerte en Medio Oriente. Hay cuatro factores de riesgo cardiovascular modificables (SMuRF) estándar: hipertensión, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia y tabaquismo. Estos son muy comunes en el Medio Oriente y es crucial detectarlos y abordarlos de manera afectiva.

Sin embargo, una proporción cada vez mayor de pacientes con ASCVD no tienen ninguno de estos factores individuales (sin SMuRF). A nivel mundial, esta proporción comprende el 11,6% de personas con enfermedad coronaria estable y ataque cardíaco. Ningún estudio previo ha abordado la cuestión de la prevalencia de pacientes sin SMuRF entre toda la población de personas con ASCVD en el Medio Oriente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5540

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11184
        • Istishari Hospital
      • Irbid, Jordán
        • Yarmouk University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Adultos (de 18 años en adelante) con ASCVD.
  2. ASCVD incluye:

    1. Enfermedad coronaria
    2. ataque
    3. enfermedad arterial periférica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).
  • Capacidad para completar el formulario clínico que evalúa la presencia o ausencia de factores de riesgo cardiovascular, incluidos los 4 SMuRF.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular aterosclerótica diagnosticada antes de los 18 años.
  • Incapacidad para dar una historia detallada de los factores de riesgo preespecificados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de pacientes que no realizan ninguno de los cuatro SMuRF
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la inscripción al estudio.
Grupo de pacientes con ASCVD definitiva que no presentan hipertensión, diabetes, dislipidemia ni tabaquismo.
Hasta 4 semanas después de la inscripción al estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Invitará a los médicos a reclutar 5000 personas con ASCVD a partir del 1 de enero de 2024. Una vez que el equipo esté reunido, compartirá el formulario clínico con todos los médicos participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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