- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06199869
Cardiovasculaire patiënten zonder standaard aanpasbare risicofactoren (SMuRF-less-ME1)
Afwezigheid van standaard aanpasbare risicofactoren onder 5000 patiënten uit het Midden-Oosten met atherosclerotische hart- en vaatziekten: klinische profielen en prevalentie van andere risicofactoren en comorbiditeiten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerotische coronaire hartziekte (ASCAD) eist jaarlijks miljoenen levens op mondiaal niveau en is de belangrijkste doodsoorzaak in het Midden-Oosten. Er zijn vier standaard aanpasbare cardiovasculaire risicofactoren (SMuRF's): hypertensie, diabetes mellitus type 2, dyslipidemie en roken. Deze komen zeer vaak voor in het Midden-Oosten en zijn van cruciaal belang om op een affectieve manier te worden gescreend en aangepakt.
Een steeds groter deel van de patiënten met ASCVD heeft echter geen van deze individuele factoren (zonder SMuRF). Wereldwijd omvat dit percentage 11,6% van de mensen met een stabiele coronaire ziekte en een hartaanval. Geen enkele eerdere studie heeft zich beziggehouden met de kwestie van de prevalentie van SMuRF-loze patiënten onder de gehele populatie van individuen met ASCVD in het Midden-Oosten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefoonnummer: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali Al-Halabi, MD
- Telefoonnummer: +00962795648342
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11184
- Werving
- Istishari Hospital
-
Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Telefoonnummer: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Irbid, Jordanië
- Werving
- Yarmouk University School of Medicine
-
Contact:
- Mouaywah Al Khatatabeh, MD
- Telefoonnummer: +00962795648342
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Volwassenen (18 jaar en ouder) met ASCVD.
ASCVD omvat:
- Coronaire hartziekte
- hartinfarct
- perifere slagaderziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD).
- Mogelijkheid om het klinische formulier in te vullen dat de aanwezigheid of afwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren evalueert, waaronder de 4 SMuRF's.
Uitsluitingscriteria:
- Atherosclerotische hart- en vaatziekten gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 18 jaar.
- Onvermogen om een gedetailleerde geschiedenis van vooraf gespecificeerde risicofactoren te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van patiënten die geen van de vier SMuRF's gebruiken
Tijdsspanne: Tot 4 weken na inschrijving voor de studie
|
Groep patiënten met duidelijke ASCVD die geen hypertensie, diabetes, dyslipidemie of roken hebben.
|
Tot 4 weken na inschrijving voor de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVA2024.SMuRFless1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactoren
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
Bursa Postgraduate HospitalVoltooidContrastmiddelen en orale factor Xa-remmerKalkoen
-
Sequenom, Inc.VoltooidTrombose | Factor V Leiden | Factor IIVerenigde Staten
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
-
Spark TherapeuticsVoltooidHematologische ziekten | Bloedstollingsstoornissen, geërfd | Coagulatie-eiwitstoornissen | Hemorragische aandoeningen | Genetische ziekten, aangeboren | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Gentherapie | Bloedstollingsstoornis | Genoverdracht | Adeno-geassocieerd virus (AAV) | Factor VIII (FVIII) | Factor VIII... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Ning HuangNog niet aan het wervenGranulocyt-koloniestimulerende factor | Mobilisatie van stamcellen