- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06199869
Kardiovaskulære pasienter uten standard modifiserbare risikofaktorer (SMuRF-less-ME1)
Fravær av standard modifiserbare risikofaktorer blant 5000 Midtøsten-pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom: kliniske profiler og prevalens av andre risikofaktorer og komorbiditeter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aterosklerotisk koronarsykdom (ASCAD) krever millioner av liv årlig på globalt nivå og er den ledende dødsårsaken i Midtøsten. Det er fire standard modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorer (SMuRF): hypertensjon, type 2 diabetes mellitus, dyslipidemi og røyking. Disse er svært vanlige i Midtøsten og er avgjørende for å bli screenet for og adressert på en affektiv måte.
En økende andel av pasienter med ASCVD har imidlertid ingen av disse individuelle faktorene (SMuRF-mindre). Globalt utgjør denne andelen 11,6 % av individer med stabil koronarsykdom og hjerteinfarkt. Ingen tidligere studie har tatt opp spørsmålet om forekomsten av SMURF-løse pasienter blant hele populasjonen av individer med ASCVD i Midtøsten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Jordan
- Yarmouk University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Voksne (18 år og eldre) med ASCVD.
ASCVD inkluderer:
- Koronar hjertesykdom
- slag
- perifer arteriesykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD).
- Evne til å fylle ut det kliniske skjemaet som evaluerer tilstedeværelse eller fravær av kardiovaskulære risikofaktorer inkludert de 4 SMURF-ene.
Ekskluderingskriterier:
- Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom diagnostisert før fylte 18 år.
- Manglende evne til å gi detaljert historie med forhåndsdefinerte risikofaktorer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av pasienter som ikke har noen av de fire SMURF-ene
Tidsramme: Inntil 4 uker etter studieopptak
|
Gruppe av pasienter med bestemt ASCVD som ikke har hypertensjon, diabetes, dyslipidemi eller røyking.
|
Inntil 4 uker etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVA2024.SMuRFless1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .