- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06199869
Patients cardiovasculaires sans facteurs de risque standard modifiables (SMuRF-less-ME1)
Absence de facteurs de risque standard modifiables chez 5 000 patients du Moyen-Orient atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse : profils cliniques et prévalence d'autres facteurs de risque et comorbidités
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie coronarienne athéroscléreuse (ASCAD) fait des millions de morts chaque année à l'échelle mondiale et constitue la principale cause de décès au Moyen-Orient. Il existe quatre facteurs de risque cardiovasculaire modifiables standard (SMuRF) : l'hypertension, le diabète sucré de type 2, la dyslipidémie et le tabagisme. Ces problèmes sont très courants au Moyen-Orient et il est essentiel de les dépister et de les traiter de manière affective.
Cependant, une proportion croissante de patients atteints d'ASCVD ne présentent aucun de ces facteurs individuels (sans SMuRF). À l’échelle mondiale, cette proportion comprend 11,6 % des individus souffrant d’une maladie coronarienne stable et d’une crise cardiaque. Aucune étude antérieure n'a abordé la question de la prévalence des patients sans SMuRF parmi l'ensemble de la population d'individus atteints d'ASCVD au Moyen-Orient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
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Irbid, Jordan
- Yarmouk University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Adultes (18 ans et plus) atteints d'ASCVD.
L'ASCVD comprend :
- Maladie coronarienne
- accident vasculaire cérébral
- malaise de l'artère périphérique.
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD).
- Possibilité de remplir le formulaire clinique évaluant la présence ou l'absence de facteurs de risque cardiovasculaire dont les 4 SMuRF.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse diagnostiquée avant l'âge de 18 ans.
- Incapacité de donner un historique détaillé des facteurs de risque prédéfinis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des patients qui ne prennent aucun des quatre SMuRF
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'inscription aux études
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Groupe de patients atteints d'ASCVD certain qui ne souffrent pas d'hypertension, de diabète, de dyslipidémie ou de tabagisme.
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Jusqu'à 4 semaines après l'inscription aux études
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVA2024.SMuRFless1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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