Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Patients cardiovasculaires sans facteurs de risque standard modifiables (SMuRF-less-ME1)

23 février 2025 mis à jour par: Jordan Collaborating Cardiology Group

Absence de facteurs de risque standard modifiables chez 5 000 patients du Moyen-Orient atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse : profils cliniques et prévalence d'autres facteurs de risque et comorbidités

Un nombre croissant de patients développent une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) malgré l'absence de facteurs de risque modifiables standard (SMuRF-less). Il existe peu d’études traitant de ce problème dans la population du Moyen-Orient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie coronarienne athéroscléreuse (ASCAD) fait des millions de morts chaque année à l'échelle mondiale et constitue la principale cause de décès au Moyen-Orient. Il existe quatre facteurs de risque cardiovasculaire modifiables standard (SMuRF) : l'hypertension, le diabète sucré de type 2, la dyslipidémie et le tabagisme. Ces problèmes sont très courants au Moyen-Orient et il est essentiel de les dépister et de les traiter de manière affective.

Cependant, une proportion croissante de patients atteints d'ASCVD ne présentent aucun de ces facteurs individuels (sans SMuRF). À l’échelle mondiale, cette proportion comprend 11,6 % des individus souffrant d’une maladie coronarienne stable et d’une crise cardiaque. Aucune étude antérieure n'a abordé la question de la prévalence des patients sans SMuRF parmi l'ensemble de la population d'individus atteints d'ASCVD au Moyen-Orient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5540

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11184
        • Istishari Hospital
      • Irbid, Jordan
        • Yarmouk University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Adultes (18 ans et plus) atteints d'ASCVD.
  2. L'ASCVD comprend :

    1. Maladie coronarienne
    2. accident vasculaire cérébral
    3. malaise de l'artère périphérique.

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD).
  • Possibilité de remplir le formulaire clinique évaluant la présence ou l'absence de facteurs de risque cardiovasculaire dont les 4 SMuRF.

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse diagnostiquée avant l'âge de 18 ans.
  • Incapacité de donner un historique détaillé des facteurs de risque prédéfinis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des patients qui ne prennent aucun des quatre SMuRF
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'inscription aux études
Groupe de patients atteints d'ASCVD certain qui ne souffrent pas d'hypertension, de diabète, de dyslipidémie ou de tabagisme.
Jusqu'à 4 semaines après l'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Invitera les médecins à recruter 5 000 personnes atteintes d'ASCVD à partir du 1-1-2024. Une fois l'équipe constituée, elle partagera le formulaire clinique avec tous les médecins participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner