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Herz-Kreislauf-Patienten ohne standardmäßig veränderbare Risikofaktoren (SMuRF-less-ME1)

23. Februar 2025 aktualisiert von: Jordan Collaborating Cardiology Group

Fehlen standardmäßig modifizierbarer Risikofaktoren bei 5000 Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung im Nahen Osten: Klinische Profile und Prävalenz anderer Risikofaktoren und Komorbiditäten

Eine wachsende Zahl von Patienten entwickelt eine atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), obwohl keine standardmäßigen modifizierbaren Risikofaktoren (SMuRF-los) vorliegen. Es gibt kaum Studien, die sich mit diesem Problem in der Bevölkerung des Nahen Ostens befassen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die atherosklerotische koronare Herzkrankheit (ASCAD) fordert weltweit jährlich Millionen Todesopfer und ist die häufigste Todesursache im Nahen Osten. Es gibt vier standardmäßig modifizierbare kardiovaskuläre Risikofaktoren (SMuRFs): Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes mellitus, Dyslipidämie und Rauchen. Diese kommen im Nahen Osten sehr häufig vor und müssen unbedingt untersucht und affektiv angegangen werden.

Allerdings weist ein zunehmender Anteil der Patienten mit ASCVD keinen dieser individuellen Faktoren auf (SMuRF-weniger). Weltweit umfasst dieser Anteil 11,6 % der Personen mit stabiler Koronarerkrankung und Herzinfarkt. Keine frühere Studie hat sich mit der Frage der Prävalenz von Patienten ohne SMuRF in der Gesamtpopulation von Personen mit ASCVD im Nahen Osten befasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11184
        • Istishari Hospital
      • Irbid, Jordanien
        • Yarmouk University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Erwachsene (18 Jahre und älter) mit ASCVD.
  2. ASCVD umfasst:

    1. Koronare Herzerkrankung
    2. Schlaganfall
    3. periphere arterielle Verschlusskrankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD).
  • Fähigkeit, das klinische Formular auszufüllen, das das Vorhandensein oder Fehlen kardiovaskulärer Risikofaktoren einschließlich der 4 SMuRFs bewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung, die vor dem 18. Lebensjahr diagnostiziert wurde.
  • Unfähigkeit, eine detaillierte Anamnese der vorgegebenen Risikofaktoren anzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Patienten, die keinen der vier SMuRFs haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Studieneinschreibung
Gruppe von Patienten mit eindeutiger ASCVD, die nicht an Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie oder Rauchen leiden.
Bis zu 4 Wochen nach Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird Ärzte einladen, ab dem 1.1.2024 5.000 Personen mit ASCVD zu rekrutieren. Sobald das Team zusammengestellt ist, wird das klinische Formular allen teilnehmenden Ärzten mitgeteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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