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Pacientes cardiovasculares sem fatores de risco modificáveis ​​padrão (SMuRF-less-ME1)

23 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group

Ausência de fatores de risco modificáveis ​​padrão entre 5.000 pacientes do Oriente Médio com doença cardiovascular aterosclerótica: perfis clínicos e prevalência de outros fatores de risco e comorbidades

Um número crescente de pacientes desenvolve doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), apesar da ausência de fatores de risco modificáveis ​​padrão (sem SMuRF). Há escassez de estudos que abordem esta questão na população do Oriente Médio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença arterial coronariana aterosclerótica (ASCAD) ceifa milhões de vidas anualmente em nível global e é a principal causa de morte no Oriente Médio. Existem quatro fatores de risco cardiovascular modificáveis ​​padrão (SMuRFs): hipertensão, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia e tabagismo. Estes são muito comuns no Médio Oriente e são cruciais para serem rastreados e abordados de forma afetiva.

No entanto, uma proporção crescente de pacientes com DCVA não apresenta nenhum desses fatores individuais (sem SMuRF). Globalmente, esta proporção compreende 11,6% de indivíduos com doença coronária estável e ataque cardíaco. Nenhum estudo anterior abordou a questão da prevalência de pacientes sem SMuRF entre toda a população de indivíduos com DCVA no Oriente Médio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5540

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11184
        • Istishari Hospital
      • Irbid, Jordânia
        • Yarmouk University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Adultos (18 anos de idade ou mais) com DCVA.

  2. ASCVD inclui:

    1. Doença coronariana
    2. AVC
    3. doença na artéria periférica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).
  • Capacidade de preenchimento do formulário clínico que avalia a presença ou ausência de fatores de risco cardiovascular incluindo os 4 SMuRFs.

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular aterosclerótica diagnosticada antes dos 18 anos.
  • Incapacidade de fornecer histórico detalhado de fatores de risco pré-especificados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de pacientes que não fazem nenhum dos quatro SMuRFs
Prazo: Até 4 semanas após a inscrição no estudo
Grupo de pacientes com DCVA definitiva que não apresentam hipertensão, diabetes, dislipidemia ou tabagismo.
Até 4 semanas após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jordan Collaborating Cardiology Group

Colaboradores

The Jordan Cardiovascular Research Group JoCVRG
Yarmouk University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CVA2024.SMuRFless1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Convidará médicos a recrutar 5.000 indivíduos com ASCVD a partir de 01/01/2024. Assim que a equipe estiver reunida, o formulário clínico será compartilhado com todos os médicos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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