중증 소아 환자의 인공 기도 교환 후 기도 미생물군집 변화.
2024년 1월 12일 업데이트: Northwell Health
소아 및 신생아 집중치료실(각각 PICU, NICU)의 기관내관 및 기관절개술과 같은 인공 기도는 무엇보다도 호흡 부전 환자의 생명을 구합니다.
이러한 장치에는 감염 위험이 있습니다. 인공호흡기 관련 감염(VAI), 즉 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 및 인공호흡기 관련 기관염(VAT)이 일반적입니다.
의심되는 VAI 치료는 전체 소아 집중 치료실(PICU) 항생제 사용의 거의 절반을 차지합니다.
VAI는 기관 집락화, 기관지 염증으로의 진행, 폐렴의 연속체를 나타낼 수 있습니다.
이러한 기도에 집락이 형성되는 것은 흔한 일이며 박테리아 성장이 반드시 임상적으로 심각한 감염을 나타내는 것은 아닙니다.
만성 사용을 위한 인공 기도인 기관절개술은 부분적으로 세균의 집락화와 감염을 돕는 세균 생물막 형성을 방해하기 위해 반달에서 한 달에 한 번씩 정기적으로 교환됩니다.
기관절개술을 받은 환자가 만성호흡부전이나 감염이 우려되는 급성으로 입원할 경우 일부 기관에서는 이러한 인공기도를 일상적으로 교환하기도 한다.
그러나 인공 기도 교환이 질병 및 건강 상태에 있는 환자의 세균 환경을 어떻게 변화시키는지 이해하는 것이 여전히 중요합니다.
이 연구는 인공 기도의 교환이 인공 기도의 미생물 다양성과 다양한 박테리아 종의 상대적 풍부함을 변경함으로써 인공 기도의 미생물군집을 변화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구에는 인공 기도를 가진 환자로부터 기관 흡인물을 수집하는 방법이 포함될 것입니다.
우리는 코헨 아동 의료 센터(CCMC)의 NICU 또는 PICU에 입원한 모든 환자 중에서 기관 절개술을 받고 입원하는 동안 격주로 기관 흡인을 받는 모든 환자를 선별하고 등록할 것입니다.
인공 기도 교환이 발생하는 경우 기관 흡인액도 며칠 전과 후에 채취됩니다.
기관 흡인물은 NICU 및 PICU에서 인공 기도 흡입을 통해 일상적으로 채취되며 위험이 최소화된 활동입니다.
이 샘플은 16s 리보솜 DNA(16srDNA) 시퀀싱을 위해 Feinstein 의학 연구 연구소로 보내지며, 이를 통해 세균총의 상대적 풍부함과 분류를 정확하고 민감하게 감지할 수 있습니다.
기관 흡인물은 흡인물 수집 후 일주일 이내에 항생제 사용을 설명하기 위해 다음을 포함하는 4개 그룹으로 구분됩니다. (1) 항생제 없음, 기도 변경; (2) 항생제 없음, 기도 변화 없음; (3) 항생제, 기도 변화; (4) 항생제, 기도 변화 없음.
또한 전자 의료 기록을 통해 임상 및 역학 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evin S Feldman, MD
- 전화번호: (516) 562-3467
- 이메일: efeldman4@northwell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mariana R Brewer, MD
- 전화번호: (516) 562-3467
- 이메일: mbrewer@northwell.edu
연구 장소
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New York
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Queens, New York, 미국, 11040
- 모병
- Cohen Children's Medical Center
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연락하다:
- Evin S Feldman, MD
- 전화번호: 718-470-3350
- 이메일: efeldman4@northwell.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 대상은 모든 성별, 민족 및 인종적 배경을 지닌 0~18세 어린이입니다.
PICU 및 NICU의 인공 기도를 갖춘 환자는 복잡한 문제를 겪는 경향이 있으므로 피험자는 일반적으로 아프고 동반 질환이 많습니다.
제외기준은 없습니다.
이 연구는 소아 집단에서 인공 기도 교환의 영향을 이해하기를 원하므로 어린이도 포함되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 소아 또는 신생아 집중치료실에서 기관절개술을 받은 모든 환자
- 소아 또는 신생아 집중치료실에서 기관내관을 사용하여 인공 기도 교환을 받는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섀넌 다양성 지수
기간: 2023년 12월~2025년 6월
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알파 다양성의 척도
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2023년 12월~2025년 6월
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브레이커티스의 차이점
기간: 2023년 12월~2025년 6월
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베타 다양성의 척도
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2023년 12월~2025년 6월
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차별적 풍부함
기간: 2023년 12월~2025년 6월
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2023년 12월~2025년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mitchell RB, Hussey HM, Setzen G, Jacobs IN, Nussenbaum B, Dawson C, Brown CA 3rd, Brandt C, Deakins K, Hartnick C, Merati A. Clinical consensus statement: tracheostomy care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Jan;148(1):6-20. doi: 10.1177/0194599812460376. Epub 2012 Sep 18.
- Kuhl LP, Marostica PJC, Macedo AJ, Kuhl G, Siebert M, Manica D, Sekine L, Schweiger C. High microbiome variability in pediatric tracheostomy cannulas in patients with similar clinical characteristics. Braz J Otorhinolaryngol. 2023 Mar-Apr;89(2):254-263. doi: 10.1016/j.bjorl.2022.05.001. Epub 2022 May 20.
- Maffei D, Brewer M, Codipilly C, Weinberger B, Schanler RJ. Early oral colostrum administration in preterm infants. J Perinatol. 2020 Feb;40(2):284-287. doi: 10.1038/s41372-019-0556-x. Epub 2019 Nov 20.
- Perez-Losada M, Graham RJ, Coquillette M, Jafarey A, Castro-Nallar E, Aira M, Freishtat RJ, Mansbach JM. The temporal dynamics of the tracheal microbiome in tracheostomised patients with and without lower respiratory infections. PLoS One. 2017 Aug 10;12(8):e0182520. doi: 10.1371/journal.pone.0182520. eCollection 2017.
- Perez-Losada M, Graham RJ, Coquillette M, Jafarey A, Castro-Nallar E, Aira M, Hoptay C, Freishtat RJ, Mansbach JM. Tracheal Microbiota in Patients With a Tracheostomy Before, During and After an Acute Respiratory Infection. Pediatr Infect Dis J. 2018 Nov;37(11):e269-e271. doi: 10.1097/INF.0000000000001952.
- Zachariah P, Ryan C, Nadimpalli S, Coscia G, Kolb M, Smith H, Foca M, Saiman L, Planet PJ. Culture-Independent Analysis of Pediatric Bronchoalveolar Lavage Specimens. Ann Am Thorac Soc. 2018 Sep;15(9):1047-1056. doi: 10.1513/AnnalsATS.201802-146OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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