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Modifications du microbiome des voies respiratoires après un échange artificiel des voies respiratoires chez des patients pédiatriques gravement malades.

12 janvier 2024 mis à jour par: Northwell Health
Les voies respiratoires artificielles, telles que les sondes endotrachéales et les trachéotomies, dans les unités de soins intensifs pédiatriques et néonatals (PICU, NICU respectivement) sauvent la vie des patients souffrant d'insuffisance respiratoire, entre autres conditions. Ces dispositifs ne sont pas sans risque d'infection : les infections nosocomiales (IAV), à savoir la pneumonie associée à la ventilation (PAV) et la trachéite associée à la ventilation (TVA), sont courantes. Le traitement d’une suspicion d’IAV représente près de la moitié de l’utilisation d’antibiotiques dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP). L'IAV peut représenter un continuum depuis la colonisation trachéale, la progression vers l'inflammation trachéobronchique, puis la pneumonie. La colonisation de ces voies respiratoires est courante et la croissance bactérienne n'indique pas nécessairement une infection cliniquement significative. Les trachéotomies, qui sont des voies respiratoires artificielles destinées à un usage chronique, sont régulièrement échangées sur une base bimensuelle ou mensuelle, en partie pour perturber la formation de biofilm bactérien qui favorise la colonisation bactérienne et peut-être l'infection. Lorsque des patients atteints de trachéotomie sont admis pour une insuffisance respiratoire chronique aiguë ou un souci d'infection, ces voies respiratoires artificielles sont également régulièrement échangées dans certains établissements. Il reste cependant un besoin crucial de comprendre comment un échange artificiel des voies respiratoires modifie l'environnement bactérien de ces patients malades et en bonne santé. Cette recherche émet l'hypothèse que l'échange d'une voie respiratoire artificielle modifiera le microbiome des voies respiratoires artificielles, en modifiant la diversité microbienne et l'abondance relative des différentes espèces bactériennes des voies respiratoires artificielles. Cette étude impliquera la collecte prospective d'aspirations trachéales de patients porteurs de voies respiratoires artificielles. Nous dépisterons et recruterons tous les patients admis à l'USIN ou à l'USIP du Cohen Children's Medical Center (CCMC) qui subissent des trachéotomies et obtiendront des aspirations trachéales toutes les deux semaines pendant leur admission. Lorsqu'un échange de voies respiratoires artificielles se produit, des aspirations trachéales seront également obtenues dans les jours précédant et suivant. Les aspirations trachéales sont régulièrement obtenues à l'USIN et à l'USIP à partir de l'aspiration d'une voie respiratoire artificielle et constituent une activité à risque minime. Ces échantillons seront apportés aux instituts Feinstein pour la recherche médicale pour le séquençage de l'ADN ribosomal 16 s (16srDNA), qui permet une détection précise et sensible de l'abondance relative et une classification de la flore bactérienne. Les aspirations trachéales seront séparées en 4 groupes pour tenir compte de l'utilisation d'antibiotiques dans la semaine suivant le prélèvement des aspirations, qui comprennent : (1) Aucun antibiotique, changement des voies respiratoires ; (2) pas d'antibiotiques, pas de modification des voies respiratoires ; (3) antibiotiques, modification des voies respiratoires ; (4) antibiotiques, aucun changement des voies respiratoires. De plus, les données cliniques et épidémiologiques du dossier médical électronique seront obtenues.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Queens, New York, États-Unis, 11040
        • Recrutement
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets inclus seront des enfants âgés de 0 à 18 ans de tous sexes, origines ethniques et raciales. Les sujets seront généralement malades et présenteront de nombreuses comorbidités, car les patients porteurs de voies respiratoires artificielles en USIP et en USIN ont tendance à avoir des problèmes complexes. Il n'y a pas de critères d'exclusion. Les enfants doivent être inclus car cette étude souhaite comprendre l'impact de l'échange de voies respiratoires artificielles dans la population pédiatrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients trachéotomisés en unité de soins intensifs pédiatriques ou néonatals
  • Patients porteurs de sondes endotrachéales subissant un échange artificiel des voies respiratoires dans l'unité de soins intensifs pédiatriques ou néonatals

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de diversité de Shannon
Délai: Décembre 2023-juin 2025
Une mesure de la diversité alpha
Décembre 2023-juin 2025
Différence Bray-Curtis
Délai: Décembre 2023-juin 2025
Une mesure de la diversité bêta
Décembre 2023-juin 2025
Abondance différentielle
Délai: Décembre 2023-juin 2025
Décembre 2023-juin 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

26 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Peut partager des données identifiées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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